Handrehabilitation basierend auf einem RobHand-Exoskelett bei Schlaganfallpatienten: eine Fallserienstudie
27. Oktober 2022 aktualisiert von: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Die folgende Studie soll Informationen über das RobHand-Exoskelett zur Erhaltung und/oder Rehabilitation der Neuromotorik der Hand liefern, das von der Universität Valladolid, Spanien, entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die folgende Studie soll Informationen über das RobHand-Exoskelett zur Erhaltung und/oder Rehabilitation der Neuromotorik der Hand liefern, das von der Universität Valladolid, Spanien, entwickelt wurde.
Die Studie wurde von der Neurotechnologischen Gruppe des Forschungs- und Entwicklungsbereichs der Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur, Chile, durchgeführt.
Klinische Tests wurden an vier Probanden mit Schlaganfallfolgen durchgeführt, die an zwei Bewertungen der manuellen Funktion und 16 Trainingseinheiten mit dem Roboter-Exoskelett teilnahmen, um die klinischen Auswirkungen auf die manuelle Funktion, Sicherheit und Zufriedenheit von Benutzern zu erfahren, die das Exoskelett RobHand verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Aktiver Patient im Rehabilitationszentrum Club de Leones Cruz del Sur
- Mindestens 1 hämorrhagischer oder ischämischer Schlaganfall
- Ausreichende Bewusstseinsstufe
- Parese der oberen Extremitäten
- Patient, der die Einverständniserklärung unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Komorbiditäten im zentralen Nervensystem
- Schmerzen in der oberen Extremität (Hand, Unterarm, Arm)
- Patient, der die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Robotergestützte Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten eine Rehabilitation auf der Grundlage eines handrobotergestützten Exoskeletts (ROBHAND, ITAP Valladolid, Spanien). Die Patienten führen mit Hilfe des Geräts Übungen für die oberen Gliedmaßen durch.
Das Training umfasst 16 Sitzungen, 2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen, die jeweils etwa 60 Minuten dauern.
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Die Intervention besteht aus Robotic-Hand-Trainingseinheiten.
Jeder Proband erhielt 16 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten und einer Frequenz von 2 Sitzungen pro Woche.
Die Sitzungen werden von einem Ergotherapeuten mit Erfahrung im Robotertraining durchgeführt.
Robhand Exoskeleton (ITAP, Valladolid, Spanien) ist ein elektromechanisches Gerät vom Typ Exoskelett, das an der Hand des Patienten befestigt wird und Unterstützung bei der Durchführung verschiedener Arten von Rehabilitationstherapien für Fingerbewegungen bietet.
Das Exoskelett besteht aus fünf unabhängigen Unterbaugruppen, die auf einer Plattform angeordnet sind, die sich auf dem Handrücken befindet, mit Ausnahme der Daumen-Unterbaugruppe, die auf einem separaten Modul montiert ist, das über eine Verbindungsvorrichtung mit der Handstützplattform verbunden ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamometrie - Griff-Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein hydraulischer Handdynamometer von Jamar (Pennsylvania, USA) wurde verwendet, um die isometrischen Kontraktionen zu beurteilen.
Dieser Test ermöglicht es, die funktionelle Integrität der oberen Extremität durch die ausgeübte Kraft beim Drücken der Hand zu beurteilen und somit den Verlust der physiologischen Muskelfunktion zu identifizieren.
Der Patient wird gebeten, den Widerstand des Griffs zu ergreifen, seine Schulter in Abduktion und mit neutraler Rotation zu platzieren.
Zusätzlich muss der Ellbogen um 90º gebeugt und der Unterarm in einer neutralen Position sein.
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Grundlinie
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Dynamometrie – Eingriff nach dem Griff
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein hydraulischer Handdynamometer von Jamar (Pennsylvania, USA) wurde verwendet, um die isometrischen Kontraktionen zu beurteilen.
Dieser Test ermöglicht es, die funktionelle Integrität der oberen Extremität durch die ausgeübte Kraft beim Drücken der Hand zu beurteilen und somit den Verlust der physiologischen Muskelfunktion zu identifizieren.
Der Patient wird gebeten, den Widerstand des Griffs zu ergreifen, seine Schulter in Abduktion und mit neutraler Rotation zu platzieren.
Zusätzlich muss der Ellbogen um 90º gebeugt und der Unterarm in einer neutralen Position sein.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neun-Loch-Peg-Test (9-HPT) Basislinie
Zeitfenster: Grundlinie
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9-HPT versucht, die Geschicklichkeit der Finger zu bewerten [43], wofür ein Brett und neun Stifte verwendet werden.
Der Patient muss die 9 Stifte auf dem Brett platzieren und dann alle mit der dominanten und nicht dominanten Hand entfernen.
Dieser Test ist zeitgesteuert.
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Grundlinie
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Peg-Test mit neun Löchern (9-HPT) nach dem Eingriff
Zeitfenster: 8 Wochen
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9-HPT versucht, die Geschicklichkeit der Finger zu bewerten [43], wofür ein Brett und neun Stifte verwendet werden.
Der Patient muss die 9 Stifte auf dem Brett platzieren und dann alle mit der dominanten und nicht dominanten Hand entfernen.
Dieser Test ist zeitgesteuert.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Asterio H Andrade, PhD, Rehabilitation Center Club de Leones Cruz del Sur
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- R Core Team: R: A Language and Environment for Statistical Computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria (2022). R Foundation for Statistical Computing. https://www.R-project.org/
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CorporacionRCLCS0008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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