Реабилитация кисти на основе экзоскелета RobHand у пациентов с инсультом: серия клинических случаев
27 октября 2022 г. обновлено: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Следующее исследование направлено на предоставление информации об экзоскелете RobHand для поддержания и/или реабилитации нейромоторики руки, разработанном Университетом Вальядолида, Испания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следующее исследование направлено на предоставление информации об экзоскелете RobHand для поддержания и/или реабилитации нейромоторики руки, разработанном Университетом Вальядолида, Испания.
Исследование было проведено Группой нейротехнологии отдела исследований и разработок Корпорации реабилитационного клуба де Леонес Крус-дель-Сур, Чили.
Клинические испытания проводились на четырех субъектах с последствиями инсульта, которые участвовали в двух оценках мануальной функции и 16 тренировочных занятиях с роботизированным экзоскелетом, чтобы узнать клиническое влияние на мануальную функцию, безопасность и удовлетворенность пользователей, использующих экзоскелет RobHand.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Чили, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Активный пациент Реабилитационного центра Club de Leones Cruz del Sur
- Не менее 1 геморрагического или ишемического инсульта
- Адекватный уровень сознания
- Парез верхних конечностей
- Пациент, подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания центральной нервной системы
- Боль в верхней конечности (кисть, предплечье, рука)
- Пациент, не подписавший информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная реабилитация
Участники пройдут реабилитацию на основе ручного роботизированного экзоскелета (ROBHAND, ITAP Valladolid, Испания). Пациенты будут выполнять упражнения для верхних конечностей с помощью устройства.
Тренировки включают 16 занятий, по 2 занятия в неделю в течение 8 недель, каждое продолжительностью около 60 минут.
|
Вмешательство состоит в учебных занятиях Robotic Hand.
Каждый субъект получил 16 сеансов продолжительностью 60 минут каждый и частотой 2 сеанса в неделю.
Сеансы будут проводиться эрготерапевтом с опытом обучения робототехнике.
Экзоскелет Робханда (ITAP, Вальядолид, Испания) представляет собой электромеханическое устройство экзоскелетного типа, которое прикрепляется к руке пациента и обеспечивает помощь при выполнении различных видов реабилитационной терапии движений пальцев.
Экзоскелет состоит из пяти независимых подузлов, которые размещены на платформе, расположенной на тыльной стороне кисти, за исключением подузла большого пальца, который установлен на отдельном модуле, соединенном с опорной платформой для руки через рычажное устройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамометрия — базовый уровень хвата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки изометрических сокращений использовали гидравлический кистевой динамометр Jamar (Пенсильвания, США).
Этот тест позволяет оценить функциональную целостность верхней конечности по силе, прилагаемой при сжатии руки, и, следовательно, выявить потерю физиологической функции мышц.
Больного просят схватиться за сопротивление рукоятки, привести плечо в отведение и с нейтральным вращением.
Кроме того, локоть должен быть согнут под углом 90º, а предплечье должно находиться в нейтральном положении.
|
Базовый уровень
|
|
Динамометрия - вмешательство на захвате
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки изометрических сокращений использовали гидравлический кистевой динамометр Jamar (Пенсильвания, США).
Этот тест позволяет оценить функциональную целостность верхней конечности по силе, прилагаемой при сжатии руки, и, следовательно, выявить потерю физиологической функции мышц.
Больного просят схватиться за сопротивление рукоятки, привести плечо в отведение и с нейтральным вращением.
Кроме того, локоть должен быть согнут под углом 90º, а предплечье должно находиться в нейтральном положении.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT) Базовый уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
9-HPT стремится оценить ловкость пальцев [43], для чего используется доска и девять колышков.
Пациент должен поставить 9 колышков на доску, а затем убрать их все, используя доминирующую и неведущую руку.
Этот тест рассчитан на время.
|
Базовый уровень
|
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT) после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
9-HPT стремится оценить ловкость пальцев [43], для чего используется доска и девять колышков.
Пациент должен поставить 9 колышков на доску, а затем убрать их все, используя доминирующую и неведущую руку.
Этот тест рассчитан на время.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Asterio H Andrade, PhD, Rehabilitation Center Club de Leones Cruz del Sur
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Item analysis of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 2000;12(2):96-105. doi: 10.1080/10400435.2000.10132015.
- Sulter G, Steen C, De Keyser J. Use of the Barthel index and modified Rankin scale in acute stroke trials. Stroke. 1999 Aug;30(8):1538-41. doi: 10.1161/01.str.30.8.1538.
- Frick EM, Alberts JL. Combined use of repetitive task practice and an assistive robotic device in a patient with subacute stroke. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1378-86. doi: 10.2522/ptj.20050149.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Sveistrup H. Motor rehabilitation using virtual reality. J Neuroeng Rehabil. 2004 Dec 10;1(1):10. doi: 10.1186/1743-0003-1-10.
- Nielsen JB, Willerslev-Olsen M, Christiansen L, Lundbye-Jensen J, Lorentzen J. Science-based neurorehabilitation: recommendations for neurorehabilitation from basic science. J Mot Behav. 2015;47(1):7-17. doi: 10.1080/00222895.2014.931273.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Málaga, G., La Cruz-Saldaña, D., Busta-Flores, P., Carbajal, A., & Santiago-Mariaca, K. (2018). La enfermedad cerebrovascular en el Perú: estado actual y perspectivas de investigación clínica. Acta medica peruana, 35(1), 51-54.
- Leyton Pavez, C.E., Espinoza, I.R.P., Hernández Poblete, P.A., Gil Martín, J.C.: Atención post hospitalaria de pacientes con accidente cerebrovascular en atención primaria de salud. Revista Médica de Risaralda 25, 23-30 (2019)
- Sepúlveda-Contreras, J.: Caracterización de pacientes con accidente cerebrovascular ingresados en un hospital de baja complejidad en Chile. Universidad y Salud 23, 8-12 (2021)
- Fischer HC, Stubblefield K, Kline T, Luo X, Kenyon RV, Kamper DG. Hand rehabilitation following stroke: a pilot study of assisted finger extension training in a virtual environment. Top Stroke Rehabil. 2007 Jan-Feb;14(1):1-12. doi: 10.1310/tsr1401-1.
- Thibaut A, Chatelle C, Ziegler E, Bruno MA, Laureys S, Gosseries O. Spasticity after stroke: physiology, assessment and treatment. Brain Inj. 2013;27(10):1093-105. doi: 10.3109/02699052.2013.804202. Epub 2013 Jul 25.
- Beneitez García, P.: Neurorrehabilitación: Robótica Y Realidad Virtual en Accidente Cerebrovascular. Reeducación del Miembro Superior, (2019). http://hdl.handle.net/10810/31072
- Rossini PM, Calautti C, Pauri F, Baron JC. Post-stroke plastic reorganisation in the adult brain. Lancet Neurol. 2003 Aug;2(8):493-502. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00485-x.
- Nudo RJ, Wise BM, SiFuentes F, Milliken GW. Neural substrates for the effects of rehabilitative training on motor recovery after ischemic infarct. Science. 1996 Jun 21;272(5269):1791-4. doi: 10.1126/science.272.5269.1791.
- Jones EG. Cortical and subcortical contributions to activity-dependent plasticity in primate somatosensory cortex. Annu Rev Neurosci. 2000;23:1-37. doi: 10.1146/annurev.neuro.23.1.1.
- Sterr A, Freivogel S. Motor-improvement following intensive training in low-functioning chronic hemiparesis. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):842-4. doi: 10.1212/wnl.61.6.842.
- Butefisch C, Hummelsheim H, Denzler P, Mauritz KH. Repetitive training of isolated movements improves the outcome of motor rehabilitation of the centrally paretic hand. J Neurol Sci. 1995 May;130(1):59-68. doi: 10.1016/0022-510x(95)00003-k.
- Levy CE, Nichols DS, Schmalbrock PM, Keller P, Chakeres DW. Functional MRI evidence of cortical reorganization in upper-limb stroke hemiplegia treated with constraint-induced movement therapy. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):4-12. doi: 10.1097/00002060-200101000-00003.
- Panagiotis, P., Zheng, W., Kevin C., G., Robert J., W., Conor J., W.: Soft robotic glove for combined assistance and at-home rehabilitation. Robotics and Autonomous Systems 73(Wearable Robotics), 135-143 (2015). doi:10.1016/j.robot.2014.08.014
- Ates, S., Haarman, C.J.W., Stienen, A.H.A.: SCRIPT passive orthosis: design of interactive hand and wrist exoskeleton for rehabilitation at home after stroke. Autonomous Robots 41(3), 711-723 (2017). doi:10.1007/s10514-016-9589-6
- Pelier, B.Y.N., Aguilar, M.T., Rabelo, J.N.: Terapia robótica en la rehabilitación del miembro superior hemipléjico en pacientes con enfermedad cerebrovascular. Medimay 28(1), 132-41 (2021)
- Costa, , Díez, S.: Robótica para la rehabilitación. Sobre Ruedas 102, 16-20 (2019)
- Gil-Castillo J, Barria P, Aguilar Cardenas R, Baleta Abarza K, Andrade Gallardo A, Biskupovic Mancilla A, Azorin JM, Moreno JC. A Robot-Assisted Therapy to Increase Muscle Strength in Hemiplegic Gait Rehabilitation. Front Neurorobot. 2022 Apr 29;16:837494. doi: 10.3389/fnbot.2022.837494. eCollection 2022.
- Mancisidor, A., Zubizarreta, A., Cabanes, I., Bengoa, P., Jung, J.H.: Dispositivo robótico multifuncional para la rehabilitación de las extremidades superiores. Revista Iberoamericana de Automática e Informática industrial 15(2), 180-91 (2018). doi:10.4995/riai.2017.8820
- Carmeli E, Peleg S, Bartur G, Elbo E, Vatine JJ. HandTutor enhanced hand rehabilitation after stroke--a pilot study. Physiother Res Int. 2011 Dec;16(4):191-200. doi: 10.1002/pri.485. Epub 2010 Aug 25.
- Ueki, S., Kawasaki, H., Ito, S., Nishimoto, Y., Abe, M., Aoki, T., Ishigure, Y., Ojika, T., Mouri, T.:Development of a hand-assist robot with multi-degrees-of-freedom for rehabilitation therapy. IEEE/ASME Transactions on Mechatronics 17(1), 136-146 (2012). doi:10.1109/TMECH.2010.2090353
- Kutner NG, Zhang R, Butler AJ, Wolf SL, Alberts JL. Quality-of-life change associated with robotic-assisted therapy to improve hand motor function in patients with subacute stroke: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2010 Apr;90(4):493-504. doi: 10.2522/ptj.20090160. Epub 2010 Feb 25.
- Rietman, J.S., Prange, G., Kottink, A., Ribbers, G., Buurke, J.: The Effect of an Arm Supporting Training Device in Sub-Acute Stroke Patients: Randomized Clinical Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 95(10), 8 (2014). doi:10.1016/j.apmr.2014.07.382
- Flores, E., Tobon, G., Cavallaro, E., Cavallaro, F.I., Perry, J.C., Keller, T.: Improving patient motivation in game development for motor deficit rehabilitation. Advances in Computer Entertaiment Technology, 381 (2009). doi:10.1145/1501750.1501839
- Loureiro, R.C.V., Collin, C.F., Harwin, W.S.: Robot Aided Therapy: Challenges Ahead for Upper Limb Stroke Rehabilitation. In: 5th Intl. Conf. Disability, Virtual Reality Assoc. Tech., pp. 33-39 (2004).
- Corbetta D, Imeri F, Gatti R. Rehabilitation that incorporates virtual reality is more effective than standard rehabilitation for improving walking speed, balance and mobility after stroke: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):117-24. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.017. Epub 2015 Jun 18.
- Cameirao, M.S., Badia, S.B.i., Zimmerli, L., Oller, E.D., Verschure, P.F.M.J.: The Rehabilitation Gaming System: a Virtual Reality Based System for the Evaluation and Rehabilitation of Motor Deficits. In: 2007 Virtual Rehabilitation, pp. 29-33. IEEE, ??? (2007). doi:10.1109/ICVR.2007.4362125.http://ieeexplore.ieee.org/document/4362125/
- Subramanian SK, Lourenco CB, Chilingaryan G, Sveistrup H, Levin MF. Arm motor recovery using a virtual reality intervention in chronic stroke: randomized control trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):13-23. doi: 10.1177/1545968312449695. Epub 2012 Jul 10.
- Crosbie, J.H., Crosbie, J.H., Lennon, S., Lennon, S., Mcgoldrick, M.C., Mcgoldrick, M.C., Mcneill, M.D.J., Mcneill, M.D.J., Burke, J.W., Burke, J.W., Mcdonough, S.M., Mcdonough, S.M.: Virtual reality in the rehabilitation of the upper limb after hemiplegic stroke: a randomised pilot study. Screen, 229-235 (2008)
- Sainz-Cantero Paredes, J.A.: Montaje Y Control de Una ´ortesis Rob´otica Para la Rehabilitaci´on de la Mano, (2019). http://hdl.handle.net/10835/8020
- Cisnal, A., Lobo, V., Moreno, V., Fraile, J.-C., Alonso, R., P´erez-Turiel, J.: Robhand, un exoesqueleto de mano para la rehabilitaci´on neuromotora aplicando terapias activas y pasivas. In: En Actas de las XXXIX Jornadas de Autom´atica, Badajoz, 5-7 de Septiembre de 2018, pp. 34-41 (2018). doi:10.17979/spudc.9788497497565.0034
- Moreno-SanJuan, V., Cisnal, A., Fraile, J.-C., P´erez-Turiel, J., de-la-Fuente, E.: Design and characterization of a lightweight underactuated raca hand exoskeleton for neurorehabilitation. Robotics and Autonomous Systems 143, 103828 (2021). doi:10.1016/j.robot.2021.103828
- Cisnal, A., P´erez-Turiel, J., Fraile, J.-C., Sierra, D., de la Fuente, E.: Robhand: A hand exoskeleton with real-time emg-driven embedded control. quantifying hand gesture recognition delays for bilateral rehabilitation. IEEE Access 9, 137809-137823 (2021). doi:10.1109/ACCESS.2021.3118281
- Cisnal A, Moreno-SanJuan V, Fraile JC, Turiel JP, de-la-Fuente E, Sanchez-Brizuela G. Assessment of the Patient's Emotional Response with the RobHand Rehabilitation Platform: A Case Series Study. J Clin Med. 2022 Jul 30;11(15):4442. doi: 10.3390/jcm11154442.
- C, J., V´azquez, L., S´anchez, G., S, J.: Dinamometria de manos en estudiantes de merida, m´exico. Revista chilena de nutrici´on 39, 45-51 (2012). doi:10.4067/S0717-75182012000300007
- Ong HL, Abdin E, Chua BY, Zhang Y, Seow E, Vaingankar JA, Chong SA, Subramaniam M. Hand-grip strength among older adults in Singapore: a comparison with international norms and associative factors. BMC Geriatr. 2017 Aug 4;17(1):176. doi: 10.1186/s12877-017-0565-6.
- Gilbertson, L., Barber-Lomax, S.: Power and pinch grip strength recorded using the hand-held jamar® dynamometer and b+l hydraulic pinch gauge: British normative data for adults. British Journal of Occupational Therapy 57(12), 483-488 (1994). doi:10.1177/030802269405701209. https://doi.org/10.1177/030802269405701209
- Tolle KA, Rahman-Filipiak AM, Hale AC, Kitchen Andren KA, Spencer RJ. Grooved Pegboard Test as a measure of executive functioning. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Sep-Oct;27(5):414-420. doi: 10.1080/23279095.2018.1559165. Epub 2019 Feb 8.
- Figueiredo, S.: Box and Block Test (BBT)
- Van de Winckel A, Feys H, van der Knaap S, Messerli R, Baronti F, Lehmann R, Van Hemelrijk B, Pante F, Perfetti C, De Weerdt W. Can quality of movement be measured? Rasch analysis and inter-rater reliability of the Motor Evaluation Scale for Upper Extremity in Stroke Patients (MESUPES). Clin Rehabil. 2006 Oct;20(10):871-84. doi: 10.1177/0269215506072181.
- Barrera, C.A.M. PhD thesis
- R Core Team: R: A Language and Environment for Statistical Computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria (2022). R Foundation for Statistical Computing. https://www.R-project.org/
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CorporacionRCLCS0008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .