Riabilitazione della mano basata su un esoscheletro RobHand in pazienti con ictus: uno studio di serie di casi
27 ottobre 2022 aggiornato da: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Il seguente studio cerca di fornire informazioni sull'esoscheletro RobHand per il mantenimento e/o la riabilitazione neuromotoria della mano, sviluppato dall'Università di Valladolid, in Spagna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il seguente studio cerca di fornire informazioni sull'esoscheletro RobHand per il mantenimento e/o la riabilitazione neuromotoria della mano, sviluppato dall'Università di Valladolid, in Spagna.
Lo studio è stato condotto dal Gruppo di Neurotecnologia dell'Area di Ricerca e Sviluppo della Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur, Cile.
Sono stati implementati test clinici su quattro soggetti con sequele di ictus che hanno partecipato a due valutazioni della funzione manuale e 16 sessioni di allenamento con l'esoscheletro robotico, al fine di conoscere gli effetti clinici sulla funzione manuale, la sicurezza e la soddisfazione degli utenti che utilizzano l'esoscheletro RobHand.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Paziente attivo presso il Centro di Riabilitazione Club de Leones Cruz del Sur
- Almeno 1 ictus emorragico o ischemico
- Adeguato livello di coscienza
- Paresi degli arti superiori
- Paziente che ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Comorbidità nel sistema nervoso centrale
- Dolore all'estremità superiore (mano, avambraccio, braccio)
- Paziente che non firma il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione assistita da robot
I partecipanti riceveranno una riabilitazione basata sull'esoscheletro robotico della mano (ROBHAND, ITAP Valladolid, Spagna) I pazienti eseguiranno esercizi per gli arti superiori assistiti dal dispositivo.
La formazione prevede 16 sessioni, 2 sessioni a settimana per 8 settimane, ciascuna della durata di circa 60 minuti.
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L'intervento consiste in sessioni di addestramento alla Mano Robotica.
Ogni soggetto ha ricevuto 16 sessioni della durata di 60 minuti ciascuna e una frequenza di 2 sessioni a settimana.
Le sessioni saranno applicate da un terapista occupazionale con esperienza nella formazione robotica.
L'esoscheletro Robhand (ITAP, Valladolid, Spagna) è un dispositivo elettromeccanico di tipo esoscheletro, che è attaccato alla mano del paziente e fornisce assistenza per eseguire diversi tipi di terapie riabilitative con il movimento delle dita.
L'esoscheletro è composto da cinque sottogruppi indipendenti posizionati su una piattaforma situata sul dorso della mano, ad eccezione del sottogruppo del pollice che è montato su un modulo separato collegato alla piattaforma di supporto della mano tramite un dispositivo di collegamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dinamometria - Linea di base della presa
Lasso di tempo: Linea di base
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Un dinamometro idraulico a mano Jamar (Pennsylvania, USA) è stato utilizzato per valutare le contrazioni isometriche.
Questo test permette di valutare l'integrità funzionale dell'arto superiore attraverso la forza esercitata durante la stretta della mano e quindi di identificare la perdita della fisiologica funzione muscolare.
Al paziente viene chiesto di afferrare la resistenza della maniglia, posizionare la spalla in abduzione e con rotazione neutra.
Inoltre, il gomito deve essere flesso a 90º e con l'avambraccio in posizione neutra.
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Linea di base
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Dinamometria - Grip Post Intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un dinamometro idraulico a mano Jamar (Pennsylvania, USA) è stato utilizzato per valutare le contrazioni isometriche.
Questo test permette di valutare l'integrità funzionale dell'arto superiore attraverso la forza esercitata durante la stretta della mano e quindi di identificare la perdita della fisiologica funzione muscolare.
Al paziente viene chiesto di afferrare la resistenza della maniglia, posizionare la spalla in abduzione e con rotazione neutra.
Inoltre, il gomito deve essere flesso a 90º e con l'avambraccio in posizione neutra.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riferimento del test del piolo a nove fori (9-HPT).
Lasso di tempo: Linea di base
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9-HPT cerca di valutare la destrezza delle dita [43], per le quali vengono utilizzati una tavola e nove pioli.
Il paziente deve posizionare i 9 pioli sulla tavola e poi toglierli tutti, usando la mano dominante e non dominante.
Questo test è a tempo.
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Linea di base
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Test del piolo a nove fori (9-HPT) dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
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9-HPT cerca di valutare la destrezza delle dita [43], per le quali vengono utilizzati una tavola e nove pioli.
Il paziente deve posizionare i 9 pioli sulla tavola e poi toglierli tutti, usando la mano dominante e non dominante.
Questo test è a tempo.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Asterio H Andrade, PhD, Rehabilitation Center Club de Leones Cruz del Sur
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CorporacionRCLCS0008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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