Rehabilitación de la mano basada en un exoesqueleto RobHand en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio de serie de casos
27 de octubre de 2022 actualizado por: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
El siguiente estudio busca brindar información sobre el exoesqueleto RobHand para el mantenimiento y/o rehabilitación neuromotora de la mano, desarrollado por la Universidad de Valladolid, España.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El siguiente estudio busca brindar información sobre el exoesqueleto RobHand para el mantenimiento y/o rehabilitación neuromotora de la mano, desarrollado por la Universidad de Valladolid, España.
El estudio fue realizado por el Grupo de Neurotecnología del Área de Investigación y Desarrollo de la Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur, Chile.
Se implementaron pruebas clínicas en cuatro sujetos con secuelas de ACV que participaron en dos evaluaciones de función manual y 16 sesiones de entrenamiento con el exoesqueleto robótico, con el fin de conocer los efectos clínicos sobre la función manual, seguridad y satisfacción de los usuarios que utilizan el exoesqueleto RobHand.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Paciente activo en el Centro de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
- Al menos 1 ictus hemorrágico o isquémico
- Nivel de conciencia adecuado
- Paresia de las extremidades superiores
- Paciente que firmó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades en el sistema nervioso central
- Dolor en la extremidad superior (mano, antebrazo, brazo)
- Paciente que no firma el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación asistida por robot
Los participantes recibirán rehabilitación basada en exoesqueleto robótico de mano (ROBHAND, ITAP Valladolid, España) Los pacientes realizarán ejercicios de miembros superiores asistidos por el dispositivo.
El entrenamiento consta de 16 sesiones, 2 sesiones por semana durante 8 semanas, cada una con una duración de unos 60 minutos.
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La intervención consiste en sesiones de entrenamiento de Manos Robóticas.
Cada sujeto recibió 16 sesiones de 60 minutos cada una y una frecuencia de 2 sesiones por semana.
Las sesiones serán aplicadas por un Terapeuta Ocupacional con experiencia en entrenamiento Robótico.
Robhand exoskeleton (ITAP, Valladolid, España) es un dispositivo electromecánico tipo exoesqueleto, que se acopla a la mano del paciente y sirve de ayuda para realizar diferentes tipos de terapias de rehabilitación del movimiento de los dedos.
El exoesqueleto se compone de cinco subconjuntos independientes que se colocan sobre una plataforma que se encuentra en el dorso de la mano, con la excepción del subconjunto del pulgar que se monta en un módulo separado conectado a la plataforma de soporte de la mano a través de un dispositivo de enlace.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamometría - Línea base de agarre
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó un dinamómetro manual hidráulico Jamar (Pennsylvania, EE. UU.) para evaluar las contracciones isométricas.
Esta prueba permite evaluar la integridad funcional de la extremidad superior a través de la fuerza ejercida al apretar la mano y por tanto, identificar la pérdida de función muscular fisiológica.
Se pide al paciente que agarre la resistencia del mango, coloque el hombro en abducción y con rotación neutra.
Además, el codo debe estar flexionado a 90º y con el antebrazo en posición neutra.
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Base
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Dinamometría - Intervención Poste de Agarre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó un dinamómetro manual hidráulico Jamar (Pennsylvania, EE. UU.) para evaluar las contracciones isométricas.
Esta prueba permite evaluar la integridad funcional de la extremidad superior a través de la fuerza ejercida al apretar la mano y por tanto, identificar la pérdida de función muscular fisiológica.
Se pide al paciente que agarre la resistencia del mango, coloque el hombro en abducción y con rotación neutra.
Además, el codo debe estar flexionado a 90º y con el antebrazo en posición neutra.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve orificios (9-HPT)
Periodo de tiempo: Base
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El 9-HPT busca evaluar la destreza de los dedos [43], para lo cual se utiliza un tablero y nueve clavijas.
El paciente debe colocar las 9 clavijas en el tablero y luego retirarlas todas, utilizando la mano dominante y la no dominante.
Esta prueba está cronometrada.
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Base
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Prueba de clavija de nueve orificios (9-HPT) posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El 9-HPT busca evaluar la destreza de los dedos [43], para lo cual se utiliza un tablero y nueve clavijas.
El paciente debe colocar las 9 clavijas en el tablero y luego retirarlas todas, utilizando la mano dominante y la no dominante.
Esta prueba está cronometrada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Asterio H Andrade, PhD, Rehabilitation Center Club de Leones Cruz del Sur
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Barrera, C.A.M. PhD thesis
- R Core Team: R: A Language and Environment for Statistical Computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria (2022). R Foundation for Statistical Computing. https://www.R-project.org/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CorporacionRCLCS0008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .