Reabilitação da mão com base em um exoesqueleto RobHand em pacientes com AVC: um estudo de série de casos
27 de outubro de 2022 atualizado por: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
O seguinte estudo visa fornecer informações sobre o exoesqueleto RobHand para manutenção e/ou reabilitação neuromotora da mão, desenvolvido pela Universidade de Valladolid, Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O seguinte estudo visa fornecer informações sobre o exoesqueleto RobHand para manutenção e/ou reabilitação neuromotora da mão, desenvolvido pela Universidade de Valladolid, Espanha.
O estudo foi realizado pelo Grupo de Neurotecnologia da Área de Pesquisa e Desenvolvimento da Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur, Chile.
Foram realizados testes clínicos em quatro sujeitos com sequelas de AVC que participaram de duas avaliações da função manual e 16 sessões de treinamento com o exoesqueleto robótico, a fim de conhecer os efeitos clínicos na função manual, segurança e satisfação dos usuários que utilizam o exoesqueleto RobHand.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Paciente ativo no Centro de Reabilitação Club de Leones Cruz del Sur
- Pelo menos 1 AVC hemorrágico ou isquêmico
- Nível adequado de consciência
- Paresia dos membros superiores
- Paciente que assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comorbidades no sistema nervoso central
- Dor na extremidade superior (mão, antebraço, braço)
- Paciente que não assina o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação assistida por robô
Os participantes receberão reabilitação baseada em exoesqueleto robótico de mão (ROBHAND, ITAP Valladolid, Espanha). Os pacientes realizarão exercícios de membros superiores assistidos pelo aparelho.
O treinamento envolve 16 sessões, 2 sessões por semana durante 8 semanas, cada uma com duração de cerca de 60 minutos.
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A intervenção consiste em sessões de treino da Mão Robótica.
Cada sujeito recebeu 16 sessões com duração de 60 minutos cada e frequência de 2 sessões por semana.
As sessões serão aplicadas por um Terapeuta Ocupacional com experiência em treino de Robótica.
O exoesqueleto de Robhand (ITAP, Valladolid, Espanha) é um dispositivo eletromecânico do tipo exoesqueleto, que é preso à mão do paciente e fornece assistência para a realização de diferentes tipos de terapias de reabilitação de movimento dos dedos.
O exoesqueleto é composto por cinco subconjuntos independentes que são colocados em uma plataforma localizada nas costas da mão, com exceção do subconjunto do polegar que é montado em um módulo separado conectado à plataforma de apoio da mão por meio de um dispositivo de articulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamometria - Grip Baseline
Prazo: Linha de base
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Um dinamômetro de mão hidráulico Jamar (Pensilvânia, EUA) foi usado para avaliar as contrações isométricas.
Este teste permite avaliar a integridade funcional do membro superior através da força exercida ao apertar a mão e, portanto, identificar a perda da função muscular fisiológica.
Solicita-se ao paciente que segure a resistência da empunhadura, coloque o ombro em abdução e com rotação neutra.
Adicionalmente, o cotovelo deve estar flexionado a 90º e com o antebraço em posição neutra.
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Linha de base
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Dinamometria - Grip Pós Intervenção
Prazo: 8 semanas
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Um dinamômetro de mão hidráulico Jamar (Pensilvânia, EUA) foi usado para avaliar as contrações isométricas.
Este teste permite avaliar a integridade funcional do membro superior através da força exercida ao apertar a mão e, portanto, identificar a perda da função muscular fisiológica.
Solicita-se ao paciente que segure a resistência da empunhadura, coloque o ombro em abdução e com rotação neutra.
Adicionalmente, o cotovelo deve estar flexionado a 90º e com o antebraço em posição neutra.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha de base do teste de pinos de nove furos (9-HPT)
Prazo: Linha de base
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O 9-HPT busca avaliar a destreza dos dedos [43], para o qual são utilizados uma tábua e nove cravelhas.
O paciente deve colocar os 9 pinos no tabuleiro e depois retirar todos, usando a mão dominante e a não dominante.
Este teste é cronometrado.
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Linha de base
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Teste de Peg de Nove Buracos (9-HPT) Pós-Intervenção
Prazo: 8 semanas
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O 9-HPT busca avaliar a destreza dos dedos [43], para o qual são utilizados uma tábua e nove cravelhas.
O paciente deve colocar os 9 pinos no tabuleiro e depois retirar todos, usando a mão dominante e a não dominante.
Este teste é cronometrado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asterio H Andrade, PhD, Rehabilitation Center Club de Leones Cruz del Sur
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Beneitez García, P.: Neurorrehabilitación: Robótica Y Realidad Virtual en Accidente Cerebrovascular. Reeducación del Miembro Superior, (2019). http://hdl.handle.net/10810/31072
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- Barrera, C.A.M. PhD thesis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CorporacionRCLCS0008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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