Rehabilitace ruky na základě RobHandova exoskeletonu u pacientů s mrtvicí: případová studie
27. října 2022 aktualizováno: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Následující studie se snaží poskytnout informace týkající se exoskeletonu RobHand pro údržbu a/nebo rehabilitaci neuromotoriky ruky, který vyvinula University of Valladolid, Španělsko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Následující studie se snaží poskytnout informace týkající se exoskeletonu RobHand pro údržbu a/nebo rehabilitaci neuromotoriky ruky, který vyvinula University of Valladolid, Španělsko.
Studii provedla Neurotchnologická skupina oblasti výzkumu a vývoje Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur, Chile.
Klinické testy byly provedeny na čtyřech subjektech s následky mrtvice, kteří se zúčastnili dvou hodnocení manuální funkce a 16 školení s robotickým exoskeletem, aby poznali klinické účinky na manuální funkci, bezpečnost a spokojenost uživatelů, kteří používají exoskeleton RobHand.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Aktivní pacient v Rehabilitačním centru Club de Leones Cruz del Sur
- Nejméně 1 hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda
- Přiměřená úroveň vědomí
- Paréza horních končetin
- Pacient, který podepsal informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity v centrálním nervovém systému
- Bolest v horní končetině (ruka, předloktí, paže)
- Pacient, který nepodepíše informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Roboticky asistovaná rehabilitace
Účastníci obdrží rehabilitaci založenou na ručním robotickém exosqueletonu (ROBHAND, ITAP Valladolid, Španělsko). Pacienti budou provádět cvičení horních končetin za pomoci přístroje.
Trénink zahrnuje 16 sezení, 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů, každé trvá asi 60 minut.
|
Intervence spočívá v tréninku robotických rukou.
Každý subjekt absolvoval 16 sezení po 60 minutách s frekvencí 2 sezení týdně.
Lekce budou aplikovány ergoterapeutem se zkušenostmi s robotickým výcvikem.
Robhand exoskeleton (ITAP, Valladolid, Španělsko) je elektromechanické zařízení typu exoskeleton, které se připevňuje na ruku pacienta a poskytuje pomoc při provádění různých typů rehabilitačních terapií pohybů prstů.
Exoskeleton se skládá z pěti nezávislých podsestav, které jsou umístěny na platformě, která je umístěna na hřbetu ruky, s výjimkou palcové podsestavy, která je namontována na samostatném modulu připojeném k podpěře ruky pomocí spojovacího zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamometrie - základní úchop
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení izometrických kontrakcí byl použit hydraulický ruční dynamometr Jamar (Pennsylvánie, USA).
Tento test umožňuje vyhodnotit funkční integritu horní končetiny prostřednictvím síly vynaložené při stisku ruky a tím identifikovat ztrátu fyziologické svalové funkce.
Pacient je požádán, aby uchopil odpor rukojeti, uložil rameno do abdukce as neutrální rotací.
Kromě toho musí být loket ohnutý v úhlu 90º a předloktí musí být v neutrální poloze.
|
Základní linie
|
|
Dynamometrie - Grip Post Intervention
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení izometrických kontrakcí byl použit hydraulický ruční dynamometr Jamar (Pennsylvánie, USA).
Tento test umožňuje vyhodnotit funkční integritu horní končetiny prostřednictvím síly vynaložené při stisku ruky a tím identifikovat ztrátu fyziologické svalové funkce.
Pacient je požádán, aby uchopil odpor rukojeti, uložil rameno do abdukce as neutrální rotací.
Kromě toho musí být loket ohnutý v úhlu 90º a předloktí musí být v neutrální poloze.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní stav devítijamkového testu kolíků (9-HPT).
Časové okno: Základní linie
|
9-HPT se snaží vyhodnotit obratnost prstů [43], k čemuž se používá prkno a devět kolíčků.
Pacient musí umístit 9 kolíků na hrací desku a poté je všechny odstranit pomocí dominantní a nedominantní ruky.
Tento test je časově omezen.
|
Základní linie
|
|
Test s devíti děrovými kolíky (9-HPT) po zásahu
Časové okno: 8 týdnů
|
9-HPT se snaží vyhodnotit obratnost prstů [43], k čemuž se používá prkno a devět kolíčků.
Pacient musí umístit 9 kolíků na hrací desku a poté je všechny odstranit pomocí dominantní a nedominantní ruky.
Tento test je časově omezen.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Asterio H Andrade, PhD, Rehabilitation Center Club de Leones Cruz del Sur
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Demers L, Weiss-Lambrou R, Ska B. Item analysis of the Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST). Assist Technol. 2000;12(2):96-105. doi: 10.1080/10400435.2000.10132015.
- Sulter G, Steen C, De Keyser J. Use of the Barthel index and modified Rankin scale in acute stroke trials. Stroke. 1999 Aug;30(8):1538-41. doi: 10.1161/01.str.30.8.1538.
- Frick EM, Alberts JL. Combined use of repetitive task practice and an assistive robotic device in a patient with subacute stroke. Phys Ther. 2006 Oct;86(10):1378-86. doi: 10.2522/ptj.20050149.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Sveistrup H. Motor rehabilitation using virtual reality. J Neuroeng Rehabil. 2004 Dec 10;1(1):10. doi: 10.1186/1743-0003-1-10.
- Nielsen JB, Willerslev-Olsen M, Christiansen L, Lundbye-Jensen J, Lorentzen J. Science-based neurorehabilitation: recommendations for neurorehabilitation from basic science. J Mot Behav. 2015;47(1):7-17. doi: 10.1080/00222895.2014.931273.
- Rathore SS, Hinn AR, Cooper LS, Tyroler HA, Rosamond WD. Characterization of incident stroke signs and symptoms: findings from the atherosclerosis risk in communities study. Stroke. 2002 Nov;33(11):2718-21. doi: 10.1161/01.str.0000035286.87503.31.
- Málaga, G., La Cruz-Saldaña, D., Busta-Flores, P., Carbajal, A., & Santiago-Mariaca, K. (2018). La enfermedad cerebrovascular en el Perú: estado actual y perspectivas de investigación clínica. Acta medica peruana, 35(1), 51-54.
- Leyton Pavez, C.E., Espinoza, I.R.P., Hernández Poblete, P.A., Gil Martín, J.C.: Atención post hospitalaria de pacientes con accidente cerebrovascular en atención primaria de salud. Revista Médica de Risaralda 25, 23-30 (2019)
- Sepúlveda-Contreras, J.: Caracterización de pacientes con accidente cerebrovascular ingresados en un hospital de baja complejidad en Chile. Universidad y Salud 23, 8-12 (2021)
- Fischer HC, Stubblefield K, Kline T, Luo X, Kenyon RV, Kamper DG. Hand rehabilitation following stroke: a pilot study of assisted finger extension training in a virtual environment. Top Stroke Rehabil. 2007 Jan-Feb;14(1):1-12. doi: 10.1310/tsr1401-1.
- Thibaut A, Chatelle C, Ziegler E, Bruno MA, Laureys S, Gosseries O. Spasticity after stroke: physiology, assessment and treatment. Brain Inj. 2013;27(10):1093-105. doi: 10.3109/02699052.2013.804202. Epub 2013 Jul 25.
- Beneitez García, P.: Neurorrehabilitación: Robótica Y Realidad Virtual en Accidente Cerebrovascular. Reeducación del Miembro Superior, (2019). http://hdl.handle.net/10810/31072
- Rossini PM, Calautti C, Pauri F, Baron JC. Post-stroke plastic reorganisation in the adult brain. Lancet Neurol. 2003 Aug;2(8):493-502. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00485-x.
- Nudo RJ, Wise BM, SiFuentes F, Milliken GW. Neural substrates for the effects of rehabilitative training on motor recovery after ischemic infarct. Science. 1996 Jun 21;272(5269):1791-4. doi: 10.1126/science.272.5269.1791.
- Jones EG. Cortical and subcortical contributions to activity-dependent plasticity in primate somatosensory cortex. Annu Rev Neurosci. 2000;23:1-37. doi: 10.1146/annurev.neuro.23.1.1.
- Sterr A, Freivogel S. Motor-improvement following intensive training in low-functioning chronic hemiparesis. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):842-4. doi: 10.1212/wnl.61.6.842.
- Butefisch C, Hummelsheim H, Denzler P, Mauritz KH. Repetitive training of isolated movements improves the outcome of motor rehabilitation of the centrally paretic hand. J Neurol Sci. 1995 May;130(1):59-68. doi: 10.1016/0022-510x(95)00003-k.
- Levy CE, Nichols DS, Schmalbrock PM, Keller P, Chakeres DW. Functional MRI evidence of cortical reorganization in upper-limb stroke hemiplegia treated with constraint-induced movement therapy. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):4-12. doi: 10.1097/00002060-200101000-00003.
- Panagiotis, P., Zheng, W., Kevin C., G., Robert J., W., Conor J., W.: Soft robotic glove for combined assistance and at-home rehabilitation. Robotics and Autonomous Systems 73(Wearable Robotics), 135-143 (2015). doi:10.1016/j.robot.2014.08.014
- Ates, S., Haarman, C.J.W., Stienen, A.H.A.: SCRIPT passive orthosis: design of interactive hand and wrist exoskeleton for rehabilitation at home after stroke. Autonomous Robots 41(3), 711-723 (2017). doi:10.1007/s10514-016-9589-6
- Pelier, B.Y.N., Aguilar, M.T., Rabelo, J.N.: Terapia robótica en la rehabilitación del miembro superior hemipléjico en pacientes con enfermedad cerebrovascular. Medimay 28(1), 132-41 (2021)
- Costa, , Díez, S.: Robótica para la rehabilitación. Sobre Ruedas 102, 16-20 (2019)
- Gil-Castillo J, Barria P, Aguilar Cardenas R, Baleta Abarza K, Andrade Gallardo A, Biskupovic Mancilla A, Azorin JM, Moreno JC. A Robot-Assisted Therapy to Increase Muscle Strength in Hemiplegic Gait Rehabilitation. Front Neurorobot. 2022 Apr 29;16:837494. doi: 10.3389/fnbot.2022.837494. eCollection 2022.
- Mancisidor, A., Zubizarreta, A., Cabanes, I., Bengoa, P., Jung, J.H.: Dispositivo robótico multifuncional para la rehabilitación de las extremidades superiores. Revista Iberoamericana de Automática e Informática industrial 15(2), 180-91 (2018). doi:10.4995/riai.2017.8820
- Carmeli E, Peleg S, Bartur G, Elbo E, Vatine JJ. HandTutor enhanced hand rehabilitation after stroke--a pilot study. Physiother Res Int. 2011 Dec;16(4):191-200. doi: 10.1002/pri.485. Epub 2010 Aug 25.
- Ueki, S., Kawasaki, H., Ito, S., Nishimoto, Y., Abe, M., Aoki, T., Ishigure, Y., Ojika, T., Mouri, T.:Development of a hand-assist robot with multi-degrees-of-freedom for rehabilitation therapy. IEEE/ASME Transactions on Mechatronics 17(1), 136-146 (2012). doi:10.1109/TMECH.2010.2090353
- Kutner NG, Zhang R, Butler AJ, Wolf SL, Alberts JL. Quality-of-life change associated with robotic-assisted therapy to improve hand motor function in patients with subacute stroke: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2010 Apr;90(4):493-504. doi: 10.2522/ptj.20090160. Epub 2010 Feb 25.
- Rietman, J.S., Prange, G., Kottink, A., Ribbers, G., Buurke, J.: The Effect of an Arm Supporting Training Device in Sub-Acute Stroke Patients: Randomized Clinical Trial. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 95(10), 8 (2014). doi:10.1016/j.apmr.2014.07.382
- Flores, E., Tobon, G., Cavallaro, E., Cavallaro, F.I., Perry, J.C., Keller, T.: Improving patient motivation in game development for motor deficit rehabilitation. Advances in Computer Entertaiment Technology, 381 (2009). doi:10.1145/1501750.1501839
- Loureiro, R.C.V., Collin, C.F., Harwin, W.S.: Robot Aided Therapy: Challenges Ahead for Upper Limb Stroke Rehabilitation. In: 5th Intl. Conf. Disability, Virtual Reality Assoc. Tech., pp. 33-39 (2004).
- Corbetta D, Imeri F, Gatti R. Rehabilitation that incorporates virtual reality is more effective than standard rehabilitation for improving walking speed, balance and mobility after stroke: a systematic review. J Physiother. 2015 Jul;61(3):117-24. doi: 10.1016/j.jphys.2015.05.017. Epub 2015 Jun 18.
- Cameirao, M.S., Badia, S.B.i., Zimmerli, L., Oller, E.D., Verschure, P.F.M.J.: The Rehabilitation Gaming System: a Virtual Reality Based System for the Evaluation and Rehabilitation of Motor Deficits. In: 2007 Virtual Rehabilitation, pp. 29-33. IEEE, ??? (2007). doi:10.1109/ICVR.2007.4362125.http://ieeexplore.ieee.org/document/4362125/
- Subramanian SK, Lourenco CB, Chilingaryan G, Sveistrup H, Levin MF. Arm motor recovery using a virtual reality intervention in chronic stroke: randomized control trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Jan;27(1):13-23. doi: 10.1177/1545968312449695. Epub 2012 Jul 10.
- Crosbie, J.H., Crosbie, J.H., Lennon, S., Lennon, S., Mcgoldrick, M.C., Mcgoldrick, M.C., Mcneill, M.D.J., Mcneill, M.D.J., Burke, J.W., Burke, J.W., Mcdonough, S.M., Mcdonough, S.M.: Virtual reality in the rehabilitation of the upper limb after hemiplegic stroke: a randomised pilot study. Screen, 229-235 (2008)
- Sainz-Cantero Paredes, J.A.: Montaje Y Control de Una ´ortesis Rob´otica Para la Rehabilitaci´on de la Mano, (2019). http://hdl.handle.net/10835/8020
- Cisnal, A., Lobo, V., Moreno, V., Fraile, J.-C., Alonso, R., P´erez-Turiel, J.: Robhand, un exoesqueleto de mano para la rehabilitaci´on neuromotora aplicando terapias activas y pasivas. In: En Actas de las XXXIX Jornadas de Autom´atica, Badajoz, 5-7 de Septiembre de 2018, pp. 34-41 (2018). doi:10.17979/spudc.9788497497565.0034
- Moreno-SanJuan, V., Cisnal, A., Fraile, J.-C., P´erez-Turiel, J., de-la-Fuente, E.: Design and characterization of a lightweight underactuated raca hand exoskeleton for neurorehabilitation. Robotics and Autonomous Systems 143, 103828 (2021). doi:10.1016/j.robot.2021.103828
- Cisnal, A., P´erez-Turiel, J., Fraile, J.-C., Sierra, D., de la Fuente, E.: Robhand: A hand exoskeleton with real-time emg-driven embedded control. quantifying hand gesture recognition delays for bilateral rehabilitation. IEEE Access 9, 137809-137823 (2021). doi:10.1109/ACCESS.2021.3118281
- Cisnal A, Moreno-SanJuan V, Fraile JC, Turiel JP, de-la-Fuente E, Sanchez-Brizuela G. Assessment of the Patient's Emotional Response with the RobHand Rehabilitation Platform: A Case Series Study. J Clin Med. 2022 Jul 30;11(15):4442. doi: 10.3390/jcm11154442.
- C, J., V´azquez, L., S´anchez, G., S, J.: Dinamometria de manos en estudiantes de merida, m´exico. Revista chilena de nutrici´on 39, 45-51 (2012). doi:10.4067/S0717-75182012000300007
- Ong HL, Abdin E, Chua BY, Zhang Y, Seow E, Vaingankar JA, Chong SA, Subramaniam M. Hand-grip strength among older adults in Singapore: a comparison with international norms and associative factors. BMC Geriatr. 2017 Aug 4;17(1):176. doi: 10.1186/s12877-017-0565-6.
- Gilbertson, L., Barber-Lomax, S.: Power and pinch grip strength recorded using the hand-held jamar® dynamometer and b+l hydraulic pinch gauge: British normative data for adults. British Journal of Occupational Therapy 57(12), 483-488 (1994). doi:10.1177/030802269405701209. https://doi.org/10.1177/030802269405701209
- Tolle KA, Rahman-Filipiak AM, Hale AC, Kitchen Andren KA, Spencer RJ. Grooved Pegboard Test as a measure of executive functioning. Appl Neuropsychol Adult. 2020 Sep-Oct;27(5):414-420. doi: 10.1080/23279095.2018.1559165. Epub 2019 Feb 8.
- Figueiredo, S.: Box and Block Test (BBT)
- Van de Winckel A, Feys H, van der Knaap S, Messerli R, Baronti F, Lehmann R, Van Hemelrijk B, Pante F, Perfetti C, De Weerdt W. Can quality of movement be measured? Rasch analysis and inter-rater reliability of the Motor Evaluation Scale for Upper Extremity in Stroke Patients (MESUPES). Clin Rehabil. 2006 Oct;20(10):871-84. doi: 10.1177/0269215506072181.
- Barrera, C.A.M. PhD thesis
- R Core Team: R: A Language and Environment for Statistical Computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria (2022). R Foundation for Statistical Computing. https://www.R-project.org/
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CorporacionRCLCS0008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .