가족 및 아동 발달: 차세대('Kizazi Kijacho')
가족 및 아동 발달: Kizazi Kijacho('The Next Generation') - 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 클러스터링에 참여하기 위해 탄자니아 도도마 지역의 7개 지구 전체(및 8개 지구 의회 전체)에 걸쳐 258개의 공중 보건 진료소(공식적으로 등록된 지역사회 보건 종사자(CHW)가 시설에서 근무하는 최소 한 명 포함)를 무작위로 샘플링합니다. 다군 무작위 대조 시험(cRCT). 258개의 건강 진료소(HD)는 (i) CHW가 기존 정부 지침에 따라 유아 발달(ECD) 서비스를 제공하는 통제 그룹(81 HD), (ii) 기존 CHW가 서비스를 제공할 양육 그룹(88 HD)으로 무작위 배정됩니다. 임신 5-7개월부터 15개월 동안 통합 ECD 서비스를 제공하기 위해 혁신적인 디지털 애플리케이션을 사용하도록 교육을 받습니다. (iii) CHW가 제공하는 무조건적 현금 이전(UCT) 전용 그룹(89 HD) ECD 서비스는 기존 정부 지침에 따르지만 가족 연구 샘플은 15개월 동안 109,000TZS(47USD에 해당)의 격월 UCT 고정 금액을 받게 됩니다(총 7회 송금). 무작위 배정은 지방 의회와 HD 집수 지역에 커뮤니티가 두 개 이상 있는지 여부에 따라 계층화됩니다.
통제 그룹의 각 HD 집수 지역 내에서 HD가 서비스를 제공하고 공식적으로 등록된 CHW가 최소한 한 곳에서 일할 수 있는 하나의 마을(농촌 지역) 또는 하나의 'mtaa'(도시 지역)가 무작위로 샘플링됩니다. 88개의 육아 HD 및 89개의 UCT 전용 HD의 경우 모든 마을/mtaas(공식적으로 등록된 CHW가 하나 이상 있음)가 연구의 일부가 되도록 집수 지역에 포함됩니다. 전체적으로 연구 샘플에서 390 연구 마을/mtaas를 제공합니다.
선택한 연구 마을/mtaas 각각 내에서 집수 지역이 지리적 관심 지역, 즉 연구 커뮤니티가 될 하나의 CHW가 선택됩니다. 연구 커뮤니티는 CHW 집수 지역의 크기에 따라 전체 마을, 작은 마을(하위 마을) 또는 mtaa가 될 수 있습니다. 이것은 연구에서 총 82개의 제어 커뮤니티, 155개의 육아 커뮤니티 및 155개의 UCT 커뮤니티를 제공합니다.
육아 및 UCT 전용 연구 그룹 내에서 두 번째 무작위 계층이 수행됩니다. 육아 그룹(HD 88개에 걸친 154개 커뮤니티)에서 커뮤니티는 무작위로 HD별로 계층화되어 (i) 육아 전용(77개 커뮤니티) 및 (ii) 육아+UCT(77 15개월 동안 임신 5-7개월부터 77,000 TZS(33 USD)의 조건 없는 격월 모바일 송금과 함께 양육 개입이 제공됩니다(총 7회 송금). UCT 전용 그룹(HD 89개에 걸친 155개 커뮤니티)에서 연구 커뮤니티는 2개의 치료 부문 중 하나에 무작위로 HD별로 계층화됩니다. -15개월 동안 각각 109,000 TZS(47 USD)의 월별 현금 이체(총 7 이체) 및 (ii) UCT는 77개 커뮤니티가 다음 격월 UCT 금액 중 하나에 무작위로 할당되는 금액만 다릅니다. 15개월 동안 32,000 TZS(14 USD), 77,000 TZS(33 USD), 109,000 TZS(47 USD)(총 7회 이체). 이 두 연구 부문 각각에서 모바일 송금이 아버지/배우자 또는 어머니에게 제공되는지 여부에 관계없이 추가 무작위화가 수행됩니다.
커뮤니티당 10명의 적격 여성이 연구에 참여하기 위해 무작위로 샘플링되지 않습니다. 단, 커뮤니티당 5명의 적격 여성만 무작위로 샘플링되는 격월 UCT 가변 금액 그룹은 제외됩니다.
이러한 설계를 통해 양육 및/또는 UCT 고정 금액 개입의 상대적인 비용 효율성을 평가할 수 있으며 실제로 탄자니아 사회 행동 기금(TASAF)과 같은 사회적 보호 프로그램에 양육 요소를 추가하는 가치에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. .
또한 이 연구는 CHW 성과, 제공되는 치료의 질 및 기타 충실도 지표를 탐색하여 구현 효과를 기반으로 영향을 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dodoma
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Dodoma, Dodoma, 탄자니아
- Dodoma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선별된 연구 커뮤니티에 거주하고 있으며 기본 데이터 수집 설문조사 방문 시점에 임신 20주 이상 및 임신 32주 미만인 18세 이상의 임산부가 탄자니아 연구 커뮤니티 지역을 방문했습니다.
제외 기준:
- 18세 이상의 임산부가 없는 가구, 선별된 연구 커뮤니티에 거주하고 있으며 기본 데이터 수집 설문 조사 시점에 연구 커뮤니티 지역인 탄자니아를 방문할 당시 임신 20주 이상 및 임신 32주 미만인 가구.
- 등록 후 임신이 정상 출산으로 이어지지 않으면 응답자는 최종 설문 조사 시 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 통제 그룹(HD 81개, 커뮤니티 81개, 가구 810개) 역할을 하여 육아 전용, 무조건 현금 이전(UCT) 전용 및 육아+UCT 개입의 효과를 식별합니다.
간병인은 현재 탄자니아에서 시행 중인 모자 건강 및 영양에 초점을 맞춘 전통적인 정부 CHW 가정 방문 프로그램의 혜택을 계속 받을 것입니다.
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실험적: 육아 전용
88 HD, 77 커뮤니티, 770 가구.
기존 CHW는 15개월 동안 임신 20주 이상 및 임신 32주 미만인 산모에게 통합 ECD 서비스를 제공하기 위해 혁신적인 디지털 애플리케이션을 사용하도록 교육을 받게 됩니다.
CHW는 양육 관리 프레임워크의 모든 측면(건강, 영양, 반응형 간병, 조기 학습, 안전 및 보안)을 다루는 맞춤형 ECD 서비스(예: 아동 연령에 맞는 메시지 표시 및 조건 변화에 따라 후속 방문 트리거)를 제공합니다. WHO, 유니세프, 세계은행그룹, 2018)).
응용 프로그램을 사용하여 방문할 때마다 CHW가 실시간 데이터를 기록합니다.
데이터에는 방문 출석, 수행된 활동, 가정 환경, 간병인 관행 및 CHW 관찰에 대한 정보가 포함됩니다.
대상아동이 생후 6개월이 되면 양육자-아동 상호작용 및 자극 활동에 초점을 맞춘 그룹 세션이 CHW에 의해 구성됩니다.
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교육을 받은 CHW가 제공하는 모든 임산부는 산모가 임신 20주 이상이고 대상 자녀를 임신한 지 32주 미만일 때부터 15개월 동안 양육 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. CHW는 임신 중 최소 3회, 출산 후 최소 16회 임산부를 방문합니다. 개별 가정 방문 외에도 CHW는 6~12개월 된 아동과 주 양육자를 위해 격주로 지역사회 그룹 세션을 구성하여 간병인과 아동의 상호 작용 및 자극 활동에 중점을 둡니다. CHW의 직속 감독자 의료 종사자(HCW)는 CHW의 활동과 진행 상황을 면밀히 모니터링하도록 교육을 받습니다. HCW와 CHW는 교육구 수준의 의회 건강 관리 팀(CHMT)의 감독과 지원을 받게 됩니다. 양육 서비스는 학습이나 신체 능력에 관계없이 이러한 자격을 갖춘 간병인의 모든 대상 아동에게 제공됩니다. |
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실험적: 육아+무조건 현금이체
88 HD, 77 커뮤니티, 770 가구.
육아 개입 외에도 연구 샘플의 임산부는 15개월 동안 임신 5-7개월부터 77,000 TZS(33 USD)의 조건 없는 격월 모바일 송금을 받게 됩니다(총 7회 송금).
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교육을 받은 CHW가 제공하는 모든 임산부는 산모가 임신 20주 이상이고 대상 자녀를 임신한 지 32주 미만일 때부터 15개월 동안 양육 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. CHW는 임신 중 최소 3회, 출산 후 최소 16회 임산부를 방문합니다. 개별 가정 방문 외에도 CHW는 6~12개월 된 아동과 주 양육자를 위해 격주로 지역사회 그룹 세션을 구성하여 간병인과 아동의 상호 작용 및 자극 활동에 중점을 둡니다. CHW의 직속 감독자 의료 종사자(HCW)는 CHW의 활동과 진행 상황을 면밀히 모니터링하도록 교육을 받습니다. HCW와 CHW는 교육구 수준의 의회 건강 관리 팀(CHMT)의 감독과 지원을 받게 됩니다. 양육 서비스는 학습이나 신체 능력에 관계없이 이러한 자격을 갖춘 간병인의 모든 대상 아동에게 제공됩니다.
가족은 임신 5~7개월부터 15개월 동안 격월 무조건 현금 이체를 받습니다. 이는 탄자니아 사회 행동 기금(TASAF)에 따라 유사한 임산부에게 격월로 이체되는 최대 및 최소 금액의 평균과 같습니다. ), 즉 탄자니아의 국가 현금 이체 프로그램입니다.
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실험적: 무조건 현금이체만 고정금액
89 HD, 80 커뮤니티, 800 가구.
평소와 같이 건강 및 영양 서비스를 제공하는 CHW 외에도 가구는 임신 5-7개월부터 15개월 동안 109,000 TZS(47USD)의 고정된 무조건 모바일 송금을 격월로 받게 됩니다(총 7회 송금) ).
양도는 각 커뮤니티 내에서 어머니와 아버지/배우자 간에 무작위로 배정되며 적격 가구의 절반은 어머니가 양도를 받고 나머지 절반은 아버지/배우자(또는 아버지/배우자가 없는 경우 가장)입니다. ) 송금을 받게 됩니다.
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육아 전용 개입을 제공하기 위한 고정 비용은 32,000 TZS로 계산되었습니다.
이 비용은 TASAF에 따라 유사한 임산부에게 격월로 이전되는 최대 및 최소 금액의 평균에 추가됩니다: 77,000 TZS.
따라서 '무조건 현금 이체 고정 금액' 처리 부문에서 이체 금액은 109,000 TZS(32,000 TZS + 77,000 TZS)가 됩니다.
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실험적: 무조건 현금 이체만 금액이 다름
89 HD, 75 커뮤니티, 375 가구.
이전의 4가지 주요 치료 부문 외에도 현금 금액 수준이 커뮤니티마다 다른 또 다른 UCT 전용 치료 연구 그룹이 있습니다.
평소와 같이 건강 및 영양 서비스를 제공하는 CHW 외에도 이 그룹의 커뮤니티는 32,000 TZS(14USD), 77,000 TZS(33USD), 109,000 TZS( 47USD) 임신 5-7개월부터 15개월 동안(총 7회 송금).
양도는 각 커뮤니티 내에서 어머니와 아버지/배우자 간에 무작위로 배정되며 적격 가구의 절반은 어머니가 양도를 받고 나머지 절반은 아버지/배우자(또는 아버지/배우자가 없는 경우 가장)입니다. ) 송금을 받게 됩니다.
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다양한 UCT 금액의 수준에 대한 이론적 근거는 i) 가족당 양육 프로그램의 격월 비용, ii) TASAF에 따라 지급되는 격월 현금 이전 및 iii) bi의 합계와 비교 가능하도록 유지하는 것입니다. -육아 프로그램의 월간 비용 및 TASAF에 따라 지급되는 격월 현금 이체.
육아 개입을 제공하기 위한 고정 비용은 32,000 TZS로 계산되었습니다.
이 비용은 TASAF에 따라 유사한 임산부에게 격월로 이전되는 최대 및 최소 금액의 평균에 추가됩니다: 77,000 TZS.
따라서 '무조건 현금이체 금액만 변동' 그룹에서는 각 금액이 개별적으로 다릅니다(32,000 TZS; 77,000 TZS; 109,000 TZS).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 인지, 말하기 및 언어 발달
기간: Endline 조사(15개월 후)
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직접 평가와 학부모 보고서가 결합됩니다.
직접 평가를 위해 탄자니아 상황에 맞게 조정된 Bayley-III(Bayley, 2006)가 사용됩니다.
인지, 수용 및 표현 언어 하위 테스트가 선택됩니다.
부모 보고서의 경우 인지, 수용 및 표현 언어 하위 테스트에 대한 CREDI(McCoy et al, 2018)의 선택된 항목과 표현 언어를 측정하는 MacArthur-Bates 의사 소통 개발 인벤토리(Jackson, 2012)의 짧은 버전이 사용됩니다. 이미 탄자니아에 적응했습니다.
원시 점수는 분석을 위해 연구 샘플 내에서 표준화됩니다.
결과 측정은 개별 항목에서 제공하는 정보를 효과적으로 요약하는 잠재 요인을 얻기 위해 SEM을 사용하여 집계됩니다.
모델의 적합도가 원래의 원시 채점 기술을 사용하는 것보다 더 나은 경우 직접 평가 및 부모 보고서는 다른 아동 발달 영역과 결합되며 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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Endline 조사(15개월 후)
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어린이의 영양 상태
기간: Endline 조사(15개월 후)
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체중과 신장은 WHO에서 약술한 표준 척도인 연령 대비 체중 z점수와 신장 z점수를 얻기 위해 후속 조사 시점에 측정됩니다.
중간 상완 둘레(MUAC)도 수집됩니다(WHO, 2006).
점수는 분석을 위해 연구 샘플 내에서 표준화되므로 모든 척도는 동일한 메트릭에 있습니다.
영양 결과의 측정은 구조 방정식 모델링(SEM)을 사용하여 집계되어 개별 결과에 의해 제공된 정보를 효과적으로 요약하는 잠재 요인을 얻습니다.
모델의 적합도가 개별 z-점수를 사용하는 것보다 더 나은 경우 다른 영양학적 결과가 결합됩니다.
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Endline 조사(15개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 사회 정서적 발달
기간: Endline 조사(15개월 후)
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직접 평가와 학부모 보고서가 결합됩니다.
직접 평가를 위해 상황에 맞게 조정된 Griffiths Developmental Scale III(Griffiths, 1970) 개인-사회-정서적 하위 테스트가 사용됩니다.
부모 보고서의 경우, 이미 탄자니아 상황에 맞게 조정되고 무료로 사용할 수 있는 사회-정서적 하위 테스트를 위한 Caregiver Reported Early Development Instruments(CREDI)(McCoy, Marcus and Gunther, 2018)의 선택된 항목이 사용됩니다.
원시 점수는 분석을 위해 연구 샘플 내에서 표준화됩니다.
결과 측정은 개별 항목에서 제공하는 정보를 효과적으로 요약하는 잠재 요인을 얻기 위해 SEM을 사용하여 집계됩니다.
모델의 적합도가 원래의 원시 채점 기술을 사용하는 것보다 더 나은 경우 직접 평가 및 부모 보고서가 결합되며 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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Endline 조사(15개월 후)
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자녀 양육 관행
기간: 기준선(2022년 10월~12월)부터 최종 조사(2024년 1월~3월)까지 15개월
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집에 장난감과 학습 자료가 있는지 여부는 자녀에 대한 부모의 참여, 자녀의 일과 및 가족 집 안팎에서 자녀의 시간 구성과 함께 평가됩니다.
이는 UNICEF(FCI)(Kariger, et al, 2012)에서 개발한 가족 돌봄 지표, 환경 측정을 위한 가정 관찰(HOME)(Bradley, 2014) 및 부모 스타일(Bradley, 2014)의 선택된 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. PSQ) (Bornstein et al, 1996) 사회적 및 교훈적 상호 작용을 평가합니다.
결과 측정은 SEM을 사용하여 집계되어 시간 및 금전적 부모 투자에 대한 개별 항목에서 제공하는 정보를 요약하는 잠재 요소를 얻습니다.
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기준선(2022년 10월~12월)부터 최종 조사(2024년 1월~3월)까지 15개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCoy, D.C., Marcus W., and Günther F., "Measuring early childhood development at a global scale: Evidence from the Caregiver-Reported Early Development Instruments," Early Childhood Research Quarterly, 10 2018, 45, 58-68.
- Jackson-Maldonado D. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories. The Encyclopedia of Applied Linguistics. 2012 Nov 5.
- World Health Organization. WHO child growth standards: length/height-for-age, weight-for-age, weight-for-length, weight-for-height and body mass index-for-age: methods and development. World Health Organization; 2006.
- Griffiths RB, Wheeler JC. Critical points in multicomponent systems. Physical Review A. 1970 Sep 1;2(3):1047.
- Bradley, R. H, "The HOME environment," in Marc H. Bornstein, ed., Handbook of Cultural Development Science, New York: Psychology Press, 2014, pp. 505-530.
- Bornstein, M. H., Tamis-LeMonda, C. S., Pascual, L., Haynes, O. M., Painter, K., Galperín, C., & Pêcheux, M.-G. Ideas about parenting in Argentina, France, and the United States. International Journal of Behavioral Development, 1996, 19, 347-367. https://doi.org/10.1177/016502549601900207
- Bayley, N., Bayley scales of infant and toddler development. PsychCorp., Pearson, 2006.
- World Health Organization, United Nations Children's Fund, World Bank Group. Nurturing care for early childhood development: a framework for helping children survive and thrive to transform health and human potential. Geneva: World Health Organization; 2018. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272603/9789241514064-eng.pdf
- Kariger P, Frongillo EA, Engle P, Britto PM, Sywulka SM, Menon P. Indicators of family care for development for use in multicountry surveys. J Health Popul Nutr. 2012 Dec;30(4):472-86. doi: 10.3329/jhpn.v30i4.13417.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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