Développement de la famille et de l'enfance : la prochaine génération (« Kizazi Kijacho »)
Développement de la famille et de l'enfance : Kizazi Kijacho ("La prochaine génération") - un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude échantillonnera au hasard 258 dispensaires de santé publique (avec au moins un agent de santé communautaire (ASC) officiellement enregistré travaillant dans l'établissement) dans les 7 districts (et les 8 conseils de district) de la région de Dodoma, en Tanzanie, pour participer à un groupe essai contrôlé randomisé multi-bras (cRCT). Les 258 dispensaires de santé (DS) seront randomisés dans un (i) groupe témoin (81 DS) où les ASC fournissent des services de développement de la petite enfance (DPE) conformément aux directives gouvernementales existantes, (ii) groupe parental (88 HD) où les ASC existants être formé à l'utilisation d'une application numérique innovante pour la prestation de services intégrés de DPE pendant une période de 15 mois, à partir de 5 à 7 mois de grossesse et, (iii) un groupe de transferts monétaires inconditionnels (UCT) uniquement (89 HD) où les ASC livrent Services ECD selon les directives gouvernementales existantes, mais où l'échantillon de familles de l'étude recevra un montant fixe UCT bimensuel de 109 000 TZS (équivalent à 47 USD) pendant 15 mois (7 transferts au total). La randomisation sera stratifiée par conseil de district et selon qu'il y a plus d'une communauté dans la zone de chalandise HD.
Dans chacune des zones de chalandise du HD du groupe témoin, un village (en zone rurale) ou un « mtaa » (en zone urbaine) desservi par le HD et où au moins un ASC officiellement enregistré est disponible pour travailler sera échantillonné au hasard. Pour les 88 HD Parenting et les 89 HD UCT uniquement, tous les villages/mtaas (avec au moins un ASC officiellement enregistré disponible) seront inclus dans leur zone de chalandise pour faire partie de l'étude. Au total, cela donnera 390 villages/mtaas d'étude dans l'échantillon d'étude.
Dans chacun des villages/mtaas sélectionnés pour l'étude, un ASC sera sélectionné dont la zone de chalandise deviendra la zone géographique d'intérêt, c'est-à-dire la communauté d'étude. La communauté d'étude peut être le village entier, un hameau (sous-village) ou un mtaa, selon la taille de la zone de chalandise de l'ASC. Cela donne un total de 82 communautés de contrôle, 155 communautés parentales et 155 communautés UCT dans l'étude.
Au sein des groupes d'étude Parenting et UCT uniquement, une deuxième couche de randomisation sera effectuée. Dans le groupe Parenting (154 communautés réparties sur 88 HD), les communautés seront assignées au hasard, stratifiées par HD, à l'un des deux bras de traitement suivants : (i) Parenting only (77 communautés) et (ii) Parenting+UCT (77 communautés) où l'intervention parentale sera fournie avec un transfert d'argent mobile inconditionnel bimensuel de 77 000 TZS (33 USD) à partir de 5 à 7 mois de grossesse sur une période de 15 mois (7 transferts au total). Dans le groupe UCT uniquement (155 communautés réparties sur 89 HD), les communautés étudiées seront assignées au hasard, stratifiées par HD, à l'un des deux bras de traitement : (i) UCT uniquement montant fixe (80 communautés) où les familles recevront un bi fixe -des transferts monétaires mensuels de 109 000 TZS (47 USD) chacun sur une période de 15 mois (7 transferts au total) et (ii) l'UCT ne varie que le montant où 77 communautés seront affectées au hasard à l'un des montants UCT bimensuels suivants : 32 000 TZS (14 USD), 77 000 TZS (33 USD), 109 000 TZS (47 USD) sur une période de 15 mois (7 transferts au total). Dans chacun de ces deux bras de l'étude, une randomisation supplémentaire sera effectuée, que le transfert d'argent mobile soit donné au père/conjoint ou à la mère.
10 femmes éligibles par communauté seront sélectionnées au hasard pour participer à l'étude, à l'exception du groupe bimensuel UCT variable, où seules 5 femmes éligibles par communauté seront échantillonnées au hasard.
Une telle conception permet d'évaluer le rapport coût-efficacité des interventions à montant fixe pour la parentalité et / ou l'UCT uniquement, et donne en effet un aperçu de la valeur de l'ajout d'une composante parentale à un programme de protection sociale tel que le Fonds d'action sociale de Tanzanie (TASAF) .
En outre, l'étude explorera également la performance des ASC, la qualité des soins dispensés et d'autres indicateurs de fidélité pour analyser les impacts en fonction de l'efficacité de la mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dodoma
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Dodoma, Dodoma, Tanzanie
- Dodoma
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus, qui vivent dans les communautés d'étude sélectionnées et qui sont enceintes d'au moins 20 semaines et de moins de 32 semaines de grossesse au moment de la visite de l'enquête de collecte de données de base dans la région de la communauté d'étude, en Tanzanie.
Critère d'exclusion:
- Ménages sans femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus, qui vivent dans les communautés d'étude sélectionnées et qui sont enceintes d'au moins 20 semaines et de moins de 32 semaines de grossesse au moment de la visite de l'enquête de collecte de données de référence dans la région de la communauté d'étude, en Tanzanie.
- Si la grossesse n'aboutit pas à une naissance vivante après l'inscription, la répondante sera exclue de l'étude au moment de l'enquête finale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe servira de groupe de contrôle (81 HD, 81 communautés, 810 ménages) pour identifier les effets des interventions Parenting only, Unconditional Cash Transfer (UCT) only et Parenting+UCT.
Les soignants continueront de bénéficier d'un programme gouvernemental traditionnel de visites à domicile des ASC, axé sur la santé et la nutrition maternelles et infantiles, qui est actuellement en vigueur en Tanzanie.
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Expérimental: Parentalité uniquement
88 HD, 77 communautés, 770 foyers.
Les ASC existants seront formés à l'utilisation d'une application numérique innovante pour la prestation de services intégrés de DPE aux mères enceintes d'au moins 20 semaines et de moins de 32 semaines de grossesse pendant une période de 15 mois.
Les ASC fourniront des services de DPE adaptés (par exemple, des messages d'incitation adaptés à l'âge de l'enfant et le déclenchement de visites de suivi en fonction de l'évolution des conditions), couvrant tous les aspects du cadre de soins attentifs (santé, nutrition, soins réactifs, apprentissage précoce, sûreté et sécurité ( OMS, UNICEF, Groupe de la Banque mondiale, 2018)).
Les données en temps réel seront enregistrées par les ASC à chaque visite à l'aide de l'application.
Les données comprendront des informations sur la fréquentation des visites, les activités menées, l'environnement familial, les pratiques des soignants et les observations des ASC.
A partir de l'âge de 6 mois de l'enfant cible, des séances de groupe seront organisées par les ASC, axées sur l'interaction soignant-enfant et les activités de stimulation.
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Toutes les femmes enceintes desservies par l'ASC formé seront invitées à participer au programme Parentalité, à partir du moment où la mère est enceinte d'au moins 20 semaines et de moins de 32 semaines de grossesse de l'enfant cible pendant une période de 15 mois. Les ASC rendront visite aux femmes enceintes au moins 3 fois pendant leur grossesse et au moins 16 fois après l'accouchement. En plus des visites individuelles à domicile, les ASC organiseront des séances de groupe communautaires bihebdomadaires pour les enfants âgés de 6 à 12 mois et leurs principaux soignants, en mettant l'accent sur l'interaction soignant-enfant et les activités de stimulation. Les superviseurs immédiats des agents de santé (TS) des ASC seront formés pour suivre de près les activités des ASC et les progrès réalisés. Les agents de santé et les agents de santé communautaires seront à leur tour supervisés et soutenus par l'équipe de gestion de la santé du conseil (CHMT) au niveau du district. Des services parentaux seront fournis à tous les enfants cibles de ces soignants éligibles, quelles que soient leurs capacités d'apprentissage ou leurs capacités physiques. |
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Expérimental: Parentalité+Transfert d'argent inconditionnel
88 HD, 77 communautés, 770 foyers.
En plus de l'intervention parentale, les femmes enceintes de l'échantillon de l'étude recevront un transfert d'argent mobile inconditionnel bimensuel de 77 000 TZS (33 USD) à partir de 5 à 7 mois de grossesse sur une période de 15 mois (7 transferts au total).
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Toutes les femmes enceintes desservies par l'ASC formé seront invitées à participer au programme Parentalité, à partir du moment où la mère est enceinte d'au moins 20 semaines et de moins de 32 semaines de grossesse de l'enfant cible pendant une période de 15 mois. Les ASC rendront visite aux femmes enceintes au moins 3 fois pendant leur grossesse et au moins 16 fois après l'accouchement. En plus des visites individuelles à domicile, les ASC organiseront des séances de groupe communautaires bihebdomadaires pour les enfants âgés de 6 à 12 mois et leurs principaux soignants, en mettant l'accent sur l'interaction soignant-enfant et les activités de stimulation. Les superviseurs immédiats des agents de santé (TS) des ASC seront formés pour suivre de près les activités des ASC et les progrès réalisés. Les agents de santé et les agents de santé communautaires seront à leur tour supervisés et soutenus par l'équipe de gestion de la santé du conseil (CHMT) au niveau du district. Des services parentaux seront fournis à tous les enfants cibles de ces soignants éligibles, quelles que soient leurs capacités d'apprentissage ou leurs capacités physiques.
Les familles recevront à partir de 5 à 7 mois de grossesse sur une période de 15 mois un transfert monétaire inconditionnel bimensuel, qui équivaut à la moyenne des montants maximum et minimum transférés sur une base bimensuelle à des femmes enceintes similaires dans le cadre du Fonds d'action sociale de Tanzanie (TASAF ), c'est-à-dire le programme national de transferts monétaires de la Tanzanie.
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Expérimental: Transfert en espèces inconditionnel uniquement montant fixe
89 HD, 80 communautés, 800 foyers.
Les ménages, en plus des ASC fournissant des services de santé et de nutrition comme d'habitude, recevront un transfert d'argent mobile inconditionnel bimensuel fixe de 109 000 TZS (47 USD) chacun de 5 à 7 mois de grossesse sur une période de 15 mois (7 transferts au total ).
Le transfert sera attribué au hasard entre les mères et les pères/conjoints au sein de chaque communauté, où dans la moitié des ménages éligibles, les mères recevront le transfert et dans l'autre moitié, les pères/conjoints (ou le chef de ménage lorsque le père/conjoint n'est pas disponible ) recevra le transfert.
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Le coût fixe pour la prestation de l'intervention parentale uniquement a été calculé à 32 000 TZS.
Ce coût est ajouté à la moyenne des montants maximum et minimum transférés sur une base bimensuelle aux femmes enceintes similaires dans le cadre du TASAF : 77 000 TZS.
Par conséquent, dans le bras de traitement « Montant fixe du transfert monétaire inconditionnel », le transfert sera de 109 000 TZS (32 000 TZS + 77 000 TZS).
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Expérimental: Le transfert en espèces inconditionnel ne varie que le montant
89 HD, 75 communautés, 375 foyers.
En plus des quatre principaux bras de traitement précédents, il existe un autre groupe d'étude de traitement UCT uniquement où le niveau du montant en espèces varie d'une communauté à l'autre.
Les communautés, en plus des ASC fournissant des services de santé et de nutrition comme d'habitude, dans ce groupe seront randomisées pour recevoir l'un des montants bimensuels de transfert d'argent mobile inconditionnel : 32 000 TZS (14 USD), 77 000 TZS (33 USD), 109 000 TZS ( 47USD) à partir de 5-7 mois de grossesse sur une période de 15 mois (7 transferts au total).
Les transferts seront répartis au hasard entre les mères et les pères/conjoints au sein de chaque communauté, où dans la moitié des ménages éligibles, les mères recevront le transfert et dans l'autre moitié, les pères/conjoints (ou le chef de ménage lorsque le père/conjoint n'est pas disponible ) recevra le transfert.
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La raison d'être des niveaux des montants variables de l'UCT est de les maintenir comparables avec i) le coût bimensuel du programme parental par famille, ii) les transferts monétaires bimensuels décaissés au titre du TASAF, et iii) la somme des deux -coût mensuel du programme parental et du transfert monétaire bimensuel décaissé dans le cadre du TASAF.
Le coût fixe pour la prestation de l'intervention parentale a été calculé à 32 000 TZS.
Ce coût est ajouté à la moyenne des montants maximum et minimum transférés sur une base bimensuelle aux femmes enceintes similaires dans le cadre du TASAF : 77 000 TZS.
Par conséquent, dans le groupe « Transfert monétaire inconditionnel, seul le montant varie », chacun des montants varie individuellement (32 000 TZS ; 77 000 TZS ; 109 000 TZS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement cognitif, de la parole et du langage des enfants
Délai: Enquête finale (après 15 mois)
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L'évaluation directe et le rapport parental seront combinés.
Pour l'évaluation directe, le Bayley-III (Bayley, 2006) adapté au contexte tanzanien sera utilisé.
Des sous-tests de langage cognitif, réceptif et expressif seront sélectionnés.
Pour le rapport parental, des éléments sélectionnés du CREDI (McCoy et al, 2018) pour les sous-tests de cognition, de langage réceptif et expressif et une version courte du MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (Jackson, 2012) qui mesure le langage expressif seront utilisés, les deux déjà adapté pour la Tanzanie.
Les scores bruts seront standardisés au sein de l'échantillon de l'étude pour analyse.
La mesure des résultats sera agrégée à l'aide du SEM pour obtenir des facteurs latents qui résument efficacement les informations fournies par les éléments individuels.
L'évaluation directe et les rapports parentaux seront combinés ainsi que les différents domaines de développement de l'enfant si l'ajustement du ou des modèles est meilleur que l'utilisation des techniques de notation brutes originales où des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Enquête finale (après 15 mois)
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L'état nutritionnel des enfants
Délai: Enquête finale (après 15 mois)
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Le poids et la taille seront mesurés au moment de l'enquête de suivi pour obtenir les scores z de taille pour l'âge et les scores z de poids pour la taille et l'âge, mesures standard définies par l'OMS.
Le périmètre brachial (MUAC) sera également collecté (OMS, 2006).
Les scores seront standardisés au sein de l'échantillon d'étude pour l'analyse, de sorte que toutes les mesures sont dans la même métrique.
La mesure des résultats nutritionnels sera agrégée à l'aide de la modélisation par équation structurelle (SEM) pour obtenir un ou des facteurs latents qui résument efficacement les informations fournies par les résultats individuels.
Différents résultats nutritionnels seront combinés si l'ajustement du ou des modèles est meilleur que l'utilisation des scores z individuels.
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Enquête finale (après 15 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement socio-affectif des enfants
Délai: Enquête finale (après 15 mois)
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L'évaluation directe et le rapport parental seront combinés.
Pour l'évaluation directe, le sous-test personnel-social-émotionnel Griffiths Developmental Scale III (Griffiths, 1970), convenablement adapté au contexte, sera utilisé.
Pour le rapport parental, des éléments sélectionnés des Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) (McCoy, Marcus et Gunther, 2018) pour le sous-test socio-émotionnel qui est déjà adapté au contexte tanzanien et dont l'utilisation est gratuite seront utilisés.
Les scores bruts seront standardisés au sein de l'échantillon de l'étude pour analyse.
La mesure des résultats sera agrégée à l'aide du SEM pour obtenir des facteurs latents qui résument efficacement les informations fournies par les éléments individuels.
L'évaluation directe et les rapports parentaux seront combinés si l'ajustement du ou des modèles est meilleur que l'utilisation des techniques de notation brutes originales où des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Enquête finale (après 15 mois)
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Pratiques d'éducation des enfants
Délai: 15 mois commençant par la ligne de base (octobre-décembre 2022) et se terminant par l'enquête finale (janvier-mars 2024)
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La présence de jouets et de matériel d'apprentissage dans la maison sera évaluée ainsi que l'implication des parents avec l'enfant, les routines de l'enfant et l'organisation du temps de l'enfant à l'intérieur et à l'extérieur de la maison familiale.
Cela sera évalué à l'aide des indicateurs de soins familiaux, développés par l'UNICEF (FCI) (Kariger, et al, 2012), des sous-échelles sélectionnées de l'observation à domicile pour la mesure de l'environnement (HOME) (Bradley, 2014) et du style parental ( PSQ) (Bornstein et al, 1996) pour évaluer les interactions sociales et didactiques.
La mesure des résultats sera agrégée à l'aide du SEM pour obtenir le ou les facteurs latents qui résument les informations fournies par les éléments individuels sur les investissements parentaux en temps et en argent.
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15 mois commençant par la ligne de base (octobre-décembre 2022) et se terminant par l'enquête finale (janvier-mars 2024)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- McCoy, D.C., Marcus W., and Günther F., "Measuring early childhood development at a global scale: Evidence from the Caregiver-Reported Early Development Instruments," Early Childhood Research Quarterly, 10 2018, 45, 58-68.
- Jackson-Maldonado D. MacArthur-Bates Communicative Development Inventories. The Encyclopedia of Applied Linguistics. 2012 Nov 5.
- World Health Organization. WHO child growth standards: length/height-for-age, weight-for-age, weight-for-length, weight-for-height and body mass index-for-age: methods and development. World Health Organization; 2006.
- Griffiths RB, Wheeler JC. Critical points in multicomponent systems. Physical Review A. 1970 Sep 1;2(3):1047.
- Bradley, R. H, "The HOME environment," in Marc H. Bornstein, ed., Handbook of Cultural Development Science, New York: Psychology Press, 2014, pp. 505-530.
- Bornstein, M. H., Tamis-LeMonda, C. S., Pascual, L., Haynes, O. M., Painter, K., Galperín, C., & Pêcheux, M.-G. Ideas about parenting in Argentina, France, and the United States. International Journal of Behavioral Development, 1996, 19, 347-367. https://doi.org/10.1177/016502549601900207
- Bayley, N., Bayley scales of infant and toddler development. PsychCorp., Pearson, 2006.
- World Health Organization, United Nations Children's Fund, World Bank Group. Nurturing care for early childhood development: a framework for helping children survive and thrive to transform health and human potential. Geneva: World Health Organization; 2018. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272603/9789241514064-eng.pdf
- Kariger P, Frongillo EA, Engle P, Britto PM, Sywulka SM, Menon P. Indicators of family care for development for use in multicountry surveys. J Health Popul Nutr. 2012 Dec;30(4):472-86. doi: 10.3329/jhpn.v30i4.13417.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01356-01
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
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