분만 전 24시간 이내 태아 대뇌혈관(VA/MCA)의 도플러 소견과 주산기 결과와의 관계.
2024년 6월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 정상적인 주산기 결과와 불리한 주산기 결과를 가진 태아 사이의 분만 전 24시간 이내에 태아 대뇌 혈관의 흐름 패턴의 차이를 평가합니다.
- 조기 진통에서 태아 대뇌 혈관의 도플러 초음파 검사의 기술적 타당성에 영향을 미칠 수 있는 산모 및/또는 태아 특성을 탐색합니다.
- 참가자 하위 집합에서 관찰자 내 및 관찰자 간 변이를 측정하여 기술의 신뢰성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bram Packet
- 전화번호: 00321648824
- 이메일: bram.packet@kuleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven, department of obstetrics and gynaecology
-
연락하다:
- Bram Packet, MD
- 전화번호: 00321648824
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
"저위험" 임산부
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 만기 임신(37~42주).
- 두부 프리젠 테이션의 태아.
- 알려진 태아 염색체 또는 (심각한) 선천적 기형 없음.
- 정상적으로 성장한 태아(임신 30-37주 사이에 정상적인 태아 성장을 나타내는 초음파 스캔, 추정 태아 체중/복부 둘레 > 10센티일 또는 교차 < 2사분위수로 이전 성장 초음파와 비교하여 정의됨).
- 기존의 도플러 또는 양수 이상 없음.
- 정상적인 태아 심박수 추적/CTG(기존 저산소증 제외).
- 24시간 미만의 예상 분만을 포함하는 조기 자연 진통 또는 유도 진통.
- 산모 연령 >= 18세
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 진통 병동 입원 당시 진통이 진행됨(> 4cm의 자궁경관 확장).
- 중증의 기존 만성 산모 질환 또는 불리한 주산기 결과의 위험 증가와 관련된 불량한 산전 병력/산전 합병증(비포괄적 예: 조절되지 않는 만성 고혈압, 중증 전자간증, 조절되지 않는(임신) 당뇨병, 산모 패혈증, 주요 산전 출혈) , 자궁 내 감염, 장기 파열 > 18시간 등).
- 자궁 내 태아 사망/사망.
- 태변으로 염색된 양수를 동반한 양막의 분만 전 파열.
- 모든 포함 기준을 충족하지 않거나 서면 동의를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임기 임신
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복합 경복부 및 경회음 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 주산기 결과 점수가 < 3 / => 3인 태아/신생아 간의 VPR(Vertebro-Placental Ratio) 차이
기간: 초기 분만에서 측정된 VPR(=< 4cm 자궁경부 확장) - 분만 시 평가된 주산기 결과 점수 - 두 관찰 변수 사이의 시간 간격, 예상 < 12시간.
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초기 분만에서 측정된 VPR(=< 4cm 자궁경부 확장) - 분만 시 평가된 주산기 결과 점수 - 두 관찰 변수 사이의 시간 간격, 예상 < 12시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합 주산기 결과 점수가 < 3 / => 3인 태아/신생아 간의 다른 도플러 매개변수(PI VA, PI MCA, CPR)의 차이.
기간: 초기 분만에서 측정된 VPR(=< 4cm 자궁경부 확장) - 분만 시 평가된 주산기 결과 점수 - 두 관찰 변수 사이의 시간 간격, 예상 < 12시간.
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초기 분만에서 측정된 VPR(=< 4cm 자궁경부 확장) - 분만 시 평가된 주산기 결과 점수 - 두 관찰 변수 사이의 시간 간격, 예상 < 12시간.
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태아 VA 및 MCA의 성공 및 실패 도플러 검사(관찰) 사이의 산모 및 태아 특성의 차이.
기간: 조기 분만 시 평가(=< 4cm 자궁경부 확장)
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조기 분만 시 평가(=< 4cm 자궁경부 확장)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jute Richter, MD, PhD, UZ Leuven / KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S66995
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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