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폐암 수술 시 급성 및 지속성 수술 후 통증 예측 인자

2023년 12월 7일 업데이트: Jannie Bisgaard Stæhr
이 관찰 연구의 목적은 수술 전 정량적 감각 검사, 불안 및 우울증 증상, 생물학적 지표가 비디오 흉강경 수술(VATS) 후 급성 및 만성 수술 후 통증 발생 위험과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 연구는 VATS를 겪고 있는 환자의 급성 및 만성 수술 후 통증을 조사합니다. 수술 전 바이오마커 연구에서 정량적 감각 검사와 설문지를 사용하여 급성 및 만성 수술 후 통증에 대한 예측 모델을 만듭니다. 이 연구는 순환 microRNA 및 염증 매개체에 대한 VATS의 외과적 스트레스의 영향에 대한 탐구뿐만 아니라 위험 요인 및 예측 요인에 대한 배경 정보로 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jannie Bisagaard, MD, PhD
  • 전화번호: +45 97660578
  • 이메일: j.staehr@rn.dk

연구 연락처 백업

  • 이름: Phillip Sperling, MD
  • 전화번호: +45 21141411
  • 이메일: phis@rn.dk

연구 장소

  • 덴마크
    • Region Of Northern Jutland
      • Aalborg, Region Of Northern Jutland, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital
        • 연락하다:
          • Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, MD
          • 전화번호: +45 97660578
          • 이메일: j.staehr@rn.dk
        • 수석 연구원:
          • Jannie Bisgaard Stæhr, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Phillip Sperling, MD
        • 부수사관:
          • Allan Vestergaard Danielsen, MD
        • 부수사관:
          • Bodil Rasmussen, PhD, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

공립대학병원

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 18세 이상인 성인
  • 폐암의 검사 또는 근치적 치료의 일부로 VATS가 예정된 환자

제외 기준:

  • 구두 및 서면 정보를 이해할 수 없는 환자.
  • 수술 전 최소 6개월 이상 지속되는 흉부에 만성 통증이 있는 것으로 알려진 환자.
  • 임산부 및 간호 여성.
  • 머무는 동안 계획된 수술 전 경막외 차단을 받는 환자.
  • 개복 수술로 전환한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VATS를 받는 환자
기본 끝점으로 하나의 그룹만 연속적입니다.
진단 검사: 수술 전 테스트
환자는 수술 전에 정량적 관능 검사, 설문지 및 바이오마커 분석을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도
기간: 수술 후 48시간
통증이 없음을 나타내는 0에서 수술 후 처음 2일 동안 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10까지 범위의 숫자 등급 척도에 대한 통증 강도.
수술 후 48시간
수치 등급 척도
기간: 수술 후 365일
통증이 없음을 나타내는 0에서 후속 조치에서 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10까지 범위의 숫자 등급 척도에 대한 통증 강도. 간략한 통증 지수를 사용하여 수집
수술 후 365일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등효능이 있는 총 오피오이드 용량
기간: 수술 후 처음 48시간 동안의 총 등효성 오피오이드 용량(밀리그램).
수술 후 48시간
수술 후 처음 48시간 동안의 총 등효성 오피오이드 용량(밀리그램).
오피오이드의 첫 투여까지의 시간
기간: Pro Re Nata(PRN) 오피오이드의 수술 후 첫 투여까지의 시간(시간)
수술 후 48시간
Pro Re Nata(PRN) 오피오이드의 수술 후 첫 투여까지의 시간(시간)
동원
기간: 수술 후 48시간
보조기를 사용하거나 사용하지 않고 걷는 것으로 정의되는 완전한 가동화까지의 시간(시간).
수술 후 48시간
덴마크어로 자체 제작 설문지로 평가한 수술 후 통증 관리에 대한 환자 보고 만족도
기간: 2회 측정합니다. 수술 후 48시간 또는 고정되지 않은 시간(평균 4일, 최대 3개월) 및 365일에 1회
환자는 통증 관리에 대한 일반적인 만족도와 통증 치료의 충분성을 0에서 10까지의 척도로 평가하는 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 설문지는 또한 환자가 인지한 부작용이 있는지 여부와 그들이 얼마나 불편했는지를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다.
2회 측정합니다. 수술 후 48시간 또는 고정되지 않은 시간(평균 4일, 최대 3개월) 및 365일에 1회

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커(IL-6, IL-8, TNFa 등) 및 순환 microRNA 수준 검사
기간: 수술 후 48시간
수술 전부터 수술 2일 후까지의 microRNA 및 염증매개체 발현 변화
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jannie Bisgaard Stæhr

협력자

Aalborg University

수사관

  • 수석 연구원: Jannie Bisagaard, MD, PhD, Aalborg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 6일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAUH-VATS-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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