SurmodiCs Pounce 정맥 THrOMbectomy 시스템 시판 후 임상 후속 연구 (CHOMP)

포함 기준:

1. 만 18세 이상 개인
2. 도플러 초음파(DUS)로 확인된 말초 혈관 혈전(예: 장대퇴골) 환자
3. 표준 의료의 일부가 아닌 임상 조사 관련 절차를 수행하기 전에 제공되고 향후 의료를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있음을 이해하는 자발적 사전 서면 동의
4. 기계적 혈전 제거의 혜택을 경험할 가능성이 있는 환자

제외 기준:

1. 표적 정맥에 스텐트의 존재
2. 항인지질 항체 증후군, 단백질 C/S 결핍증, 항트롬빈 결핍증, 동형접합 프로트롬빈 유전자 돌연변이 또는 동형접합 인자 V 라이덴과 같은 알려진 공격적인 과응고 상태
3. 사지를 위협하는 순환 손상
4. 심각한 RV 기능 장애가 있거나 없는 등록 시점에 알려진 증상이 있는 폐색전증
5. 시술 당시 COVID 검사 결과가 양성인 환자
6. 연구자에 따르면 이전 COVID 감염과 관련될 수 있는 정맥 혈전이 있는 환자
7. 활동성 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)의 병력 또는
8. 혈관내 시술을 견딜 수 없음
9. 기대 수명 < 1년
10. 1차 평가변수 후속 조치에 도달하지 않은 다른 약물 또는 장치 연구에 참여하여 두 실험의 결과를 손상시킬 수 있음
11. 환자는 연구자의 의견으로 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 동시 조건을 가지고 있습니다.
12. 프로토콜을 준수하지 못하거나 조사자 및 현장 직원과 완전히 협력하지 못할 가능성이 있음
13. 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 위태롭게 할 알코올, 마약 또는 비처방약의 알려진 또는 의심되는 남용
14. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구 평가를 준수할 수 없음(예: 인지 장애 또는 지리적 거리로 인해)