Estudio de seguimiento clínico posterior a la comercialización del sistema de trombectomía venosa Pounce de SurmodiCs (CHOMP)

Criterios de inclusión:

1. Individuos mayores de 18 años
2. Pacientes con trombo vascular periférico (p. ej., iliofemoral) confirmado por ultrasonografía Doppler (DUS)
3. Consentimiento informado voluntario por escrito, otorgado antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con una investigación clínica que no sea parte de la atención médica estándar, y con el entendimiento de que el consentimiento puede retirarse en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.
4. Pacientes que probablemente se beneficiarían de la eliminación mecánica de trombos

Criterio de exclusión:

1. Presencia de un stent en la vena objetivo
2. Estados de hipercoagulabilidad agresivos conocidos, como el síndrome de anticuerpos antifosfolípidos, la deficiencia de proteína C/S, la deficiencia de antitrombina, la mutación del gen de la protrombina homocigota o el factor V de Leiden homocigoto
3. Compromiso circulatorio que amenaza las extremidades
4. Embolia pulmonar sintomática conocida en el momento de la inscripción con o sin disfunción grave del VD
5. Pacientes con resultado positivo en la prueba de COVID al momento del procedimiento
6. Pacientes que, según el investigador, tengan un trombo venoso que pueda estar asociado a una infección previa por COVID
7. Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina activa (TIH) o activa
8. Incapacidad para soportar procedimientos endovasculares.
9. Esperanza de vida < 1 año
10. Participación en cualquier otro estudio de medicamentos o dispositivos que no haya alcanzado el seguimiento del punto final primario, lo que podría comprometer los resultados de cualquiera de los ensayos.
11. El paciente tiene cualquier condición concurrente que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad del sujeto o el cumplimiento del protocolo.
12. Probable incapacidad para cumplir con el protocolo o cooperar plenamente con el investigador y el personal del sitio
13. Abuso conocido o sospechado de alcohol, narcóticos o medicamentos sin receta que pondrían en peligro los resultados del estudio en opinión del investigador
14. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o para cumplir con las evaluaciones del estudio (p. ej., debido al deterioro cognitivo o la distancia geográfica)