Étude de suivi clinique post-commercialisation du système de THrOMbectomie veineuse SurmodiCs Pounce (CHOMP)

Critère d'intégration:

1. Individus âgés de 18 ans ou plus
2. Patients présentant un thrombus vasculaire périphérique (par exemple, iliofémoral) confirmé par échographie Doppler (DUS)
3. Consentement écrit volontaire et éclairé, donné avant l'exécution de toute procédure liée à l'investigation clinique ne faisant pas partie des soins médicaux standard, et étant entendu que le consentement peut être retiré à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs
4. Patients qui bénéficieraient probablement de l'élimination mécanique du thrombus

Critère d'exclusion:

1. Présence d'un stent dans la veine cible
2. États hypercoagulables agressifs connus tels que le syndrome des anticorps antiphospholipides, le déficit en protéine C/S, le déficit en antithrombine, la mutation homozygote du gène de la prothrombine ou le facteur V homozygote Leiden
3. Compromis circulatoire menaçant les membres
4. Embolie pulmonaire symptomatique connue au moment de l'inscription avec ou sans dysfonctionnement sévère du RV
5. Patients avec un résultat de test COVID positif au moment de la procédure
6. Patients qui, selon l'investigateur, ont un thrombus veineux qui peut être associé à une infection COVID antérieure
7. Antécédents ou actif de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH)
8. Incapacité à résister aux procédures endovasculaires
9. Espérance de vie < 1 an
10. Participation à toute autre étude sur un médicament ou un dispositif n'ayant pas atteint le critère de suivi principal, ce qui pourrait compromettre les résultats de l'un ou l'autre des essais
11. Le patient a une condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité du sujet ou le respect du protocole
12. Incapacité probable de se conformer au protocole ou de coopérer pleinement avec l'enquêteur et le personnel du site
13. Abus connu ou suspecté d'alcool, de stupéfiants ou de médicaments sans ordonnance qui compromettrait les résultats de l'étude de l'avis de l'investigateur
14. Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer aux évaluations de l'étude (par exemple, en raison de troubles cognitifs ou de la distance géographique)