SurmodiCs Pounce Venous ThrOMbectomy System Estudo de acompanhamento clínico pós-comercialização (CHOMP)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
2. Pacientes com trombo vascular periférico (por exemplo, iliofemoral) confirmado por ultrassonografia Doppler (DUS)
3. Consentimento informado voluntário por escrito, dado antes da realização de qualquer procedimento relacionado à investigação clínica que não faça parte dos cuidados médicos padrão, e com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado a qualquer momento sem prejuízo dos cuidados médicos futuros
4. Pacientes que provavelmente se beneficiariam com a remoção mecânica do trombo

Critério de exclusão:

1. Presença de stent na veia alvo
2. Estados hipercoaguláveis ​​agressivos conhecidos, como síndrome do anticorpo antifosfolípide, deficiência de proteína C/S, deficiência de antitrombina, mutação homozigótica do gene da protrombina ou fator V de Leiden homozigoto
3. Comprometimento circulatório ameaçador para os membros
4. Embolia pulmonar sintomática conhecida no momento da inscrição com ou sem disfunção grave do VD
5. Pacientes com resultado positivo do teste COVID no momento do procedimento
6. Doentes que, segundo o investigador, tenham um trombo venoso que possa estar associado a uma infeção prévia por COVID
7. História ou trombocitopenia ativa induzida por heparina (HIT)
8. Incapacidade de suportar procedimentos endovasculares
9. Expectativa de vida < 1 ano
10. Participação em qualquer outro estudo de medicamento ou dispositivo que não tenha atingido o acompanhamento do desfecho primário, o que pode comprometer os resultados de qualquer um dos estudos
11. O paciente tem qualquer condição concomitante que, na opinião do investigador, colocaria em risco a segurança do sujeito ou a conformidade com o protocolo
12. Provável incapacidade de cumprir o protocolo ou cooperar totalmente com o investigador e o pessoal do centro
13. Abuso conhecido ou suspeito de álcool, narcóticos ou medicamentos sem receita que prejudicariam os resultados do estudo na opinião do investigador
14. Incapacidade de fornecer consentimento informado ou de cumprir as avaliações do estudo (por exemplo, devido a deficiência cognitiva ou distância geográfica)