새로운 치료 표적을 식별하고 종양 미세 환경을 연구하기 위한 종양 조직의 전향적 조달
배경:
암 치료에 많은 발전이 있었지만 더 많은 연구가 필요합니다. 암성 조직 샘플을 정상, 비암성 조직 샘플과 비교하면 이들 사이의 차이점을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 차이는 연구자들이 암을 치료하는 새로운 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적:
암이 있거나 의심되는 사람들로부터 조직 및 혈액 샘플을 채취합니다. 이 샘플은 암 치료를 위한 새로운 표적을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
적임:
수술이나 생검이 필요한 암이 알려졌거나 의심되는 18세 이상의 사람들.
설계:
참가자를 선별합니다. 그들은 건강에 관한 질문에 답할 것입니다. 그들은 전화로 또는 직접 이것을 할 수 있습니다.
연구원은 참가자 의료 기록에서 정보를 수집합니다. 데이터에는 이전 또는 현재 암에 대한 정보가 포함될 수 있습니다. 다른 의학적 상태에 대한 데이터도 수집될 수 있습니다.
참가자는 혈액을 채취합니다. 일부 혈액은 HIV와 B형 간염 및 C형 간염 검사를 받게 됩니다. 일부 혈액은 유전 연구에 사용됩니다.
참가자는 수술 또는 생검 중에 조직 샘플을 수집하게 됩니다. 이는 참가자가 표준 치료의 일부로 받았을 절차입니다. 이 연구만을 위한 새로운 절차는 수행되지 않습니다. 연구원은 참가자가 수행한 이전 절차에서 샘플을 찾을 수도 있습니다.
참가자는 6개월 동안 연구에 남게 됩니다. 그들은 다시 채혈을 할 수 있습니다. 연구원은 또한 그 시간 동안 수행된 모든 절차에서 조직 샘플을 수집할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
- 암의 분자 병인에 대한 최근의 발전과 통찰력은 진행성 암 참가자의 치료를 위한 새로운 분자 및 생물학적 표적 치료법의 개발로 이어졌습니다. 이러한 연구를 확장하는 데 있어 중요한 과제는 미래의 암 치료를 위한 새로운 치료 표적의 식별 및 검증과 관련이 있습니다.
- 광범위한 악성종양에 대한 면역종양 치료제의 개발은 전이성 암의 종양내 면역학적 환경을 이해할 필요성을 강조했습니다. 외과 분과에서 개발된 종양 침윤성 림프구를 배양하고 검사하는 기술은 고형 종양의 탐색을 통해 확장되고 정제될 수 있습니다.
- The Surgery Branch, NCI는 고형 및 혈액 악성 종양에 대한 미래의 암 치료법 개발을 촉진하기 위해 새로운 분자 및 생물학적 표적을 식별하는 데 관심이 있습니다. Surgical Oncology Program 및 흉부외과 분과, 내부 스태프 외과의사, 종양학 스태프 임상의와의 긴밀한 협력을 통해 우리는 고형 종양 조직 및 골수에 대한 중요한 연구를 획득하고 수행하여 다음과 같은 치료 대상을 식별하는 데 도움이 되는 독보적인 위치에 있습니다. 중요한 임상 결과.
목적:
새로운 분자 및 생물학적 치료 표적을 식별하고 종양 내 면역 환경을 연구할 목적으로 알려진 또는 의심되는 암에 대한 진단 또는 치료 중재를 받는 참가자로부터 생물학적 샘플을 수집합니다.
적임:
생물학적 샘플을 얻을 수 있는 진단 또는 치료 개입을 계획하는 의심되거나 확인된 악성 종양이 있는 참가자 >=18세.
설계:
- 개입 시점에 조직을 확보하는 조직 확보 시험.
- 조직과 혈액은 수집 시 처리되고 보관된 다음 추가 처리를 위해 수술 분기 세포 생산 시설로 옮겨집니다.
- 연구 요법은 제공되지 않습니다.
- 1200명의 참가자가 등록될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 나이 >= 18세
- HIV, B형 및 C형 간염에 대한 혈청학적 검사를 받을 의향이 있는 자
- 치료 진단, 치료 및/또는 후속 조치 표준의 일부로 수술이나 생검이 필요한 알려졌거나 의심되는 암이 있는 참가자.
참고: 참가자는 조직 샘플 조달을 위해 독점적으로 등록되지 않습니다.
-정보에 입각한 동의 문서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1 - 전암성, 원발성 또는 전이성 고형 종양
수술 또는 생검이 필요한 고형 종양 악성 종양이 의심되거나 확인된 참가자 >= 18.
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2 - 알려진 또는 의심되는 혈액학적 악성종양
수술 또는 생검이 필요한 혈액학적 악성 종양이 알려졌거나 의심되는 참가자 >= 18.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전암성, 원발성 또는 전이성 고형 종양 및 혈액학적 악성종양에 대한 진단 또는 치료 중재를 받는 참가자로부터 생물학적 샘플을 수집하기 위해
기간: 수술 또는 생검 시
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새로운 분자 및 생물학적 치료 표적을 식별하고 종양 내 면역 환경을 연구할 목적으로 알려진 또는 의심되는 암에 대한 진단 또는 치료 중재를 받는 참가자로부터 생물학적 샘플을 수집합니다.
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수술 또는 생검 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세한 병력, 인구 통계, 치료 데이터 및 수술 결과를 수집합니다.
기간: 동의 시
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표본을 분류하기 위해 자세한 병력, 인구 통계, 치료 데이터 및 수술 전후 소견을 수집합니다.
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동의 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10000958
- 000958-C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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