Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní odběr nádorové tkáně pro identifikaci nových terapeutických cílů a studium nádorového mikroprostředí

28. května 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

V léčbě rakoviny bylo dosaženo mnoha pokroků, ale je zapotřebí více výzkumu. Porovnání vzorků rakovinné tkáně se vzorky normálních, nerakovinných tkání může pomoci najít rozdíly mezi nimi. Tyto rozdíly mohou výzkumníkům pomoci najít nové způsoby léčby rakoviny.

Objektivní:

Odebírat vzorky tkání a krve od lidí se známou nebo suspektní rakovinou. Vzorky budou použity k identifikaci nových cílů pro léčbu rakoviny.

Způsobilost:

Lidé ve věku 18 let a starší se známou nebo suspektní rakovinou, která vyžaduje chirurgický zákrok nebo biopsii.

Design:

Účastníci budou promítáni. Odpoví na otázky týkající se jejich zdraví. Mohou to udělat po telefonu nebo osobně.

Výzkumníci budou shromažďovat informace od lékařských záznamů účastníků. Data mohou zahrnovat informace o jakýchkoli předchozích nebo současných rakovinách. Mohou být také shromažďovány údaje o jiných zdravotních stavech.

Účastníkům bude odebrána krev. Část krve bude testována na HIV a hepatitidu B a C. Část krve bude použita pro genetický výzkum.

Účastníkům budou odebrány vzorky tkáně během operací nebo biopsií. Jedná se o procedury, které by účastníci měli v rámci své standardní péče. Pouze pro tuto studii nebudou provedeny žádné nové postupy. Výzkumníci mohou také vyhledat vzorky z předchozích postupů, které účastník provedl.

Účastníci zůstanou ve studii po dobu 6 měsíců. Možná jim znovu odebrali krev. Výzkumníci mohou také odebírat vzorky tkáně z jakýchkoli postupů provedených během této doby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

  • Nedávné pokroky a poznatky o molekulární patogenezi rakoviny vedly k vývoji nových molekulárních a biologických cílených terapií pro léčbu pokročilých účastníků rakoviny. Zásadní výzvou při rozšiřování těchto studií je identifikace a validace nových terapeutických cílů pro budoucí terapie rakoviny.
  • Vývoj imuno-onkologických terapeutik napříč širokým spektrem malignit zdůraznil potřebu porozumět intratumorálnímu imunologickému prostředí metastatického karcinomu. Techniky kultivace a zkoumání lymfocytů infiltrujících nádor vyvinuté v chirurgickém oddělení mohou být rozšířeny a zpřesněny zkoumáním pevných nádorů.
  • Surgery Branch, NCI, má zájem na identifikaci nových molekulárních a biologických cílů, které usnadní vývoj budoucích terapií rakoviny pro solidní a hematologické malignity. Díky úzké spolupráci s chirurgickým onkologickým programem a pobočkou hrudní chirurgie, našimi interními chirurgy a klinickými lékaři našeho lékařského onkologického personálu máme jedinečnou pozici k získávání a provádění důležitých studií na tkáni solidních nádorů a kostní dřeni, abychom pomohli identifikovat terapeutické cíle, které mohou mít významné klinické důsledky.

Objektivní:

Sbírat biologické vzorky od účastníků podstupujících diagnostické nebo terapeutické intervence pro známou nebo suspektní rakovinu za účelem identifikace nových molekulárních a biologických terapeutických cílů a studia intratumorální imunitní krajiny.

Způsobilost:

Účastníci >=18 let se suspektními nebo potvrzenými malignitami plánující diagnostickou nebo terapeutickou intervenci, ze které lze získat biologické vzorky.

Design:

  • Pokus o získávání tkání, při kterém budou tkáně odebrány v době zásahu.
  • Tkáň a krev budou v době odběru zpracovány, uskladněny a poté převezeny do výrobního zařízení pobočkových buněk chirurgie k dalšímu zpracování.
  • Nebude poskytnuta žádná testovaná terapie.
  • Předpokládá se, že bude přihlášeno 1200 účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty starší nebo rovné 18 letům z obou pohlaví a všech rasových/etnických skupin, které podstupují diagnostické nebo terapeutické intervence pro premaligní, primární nebo metastatické solidní nádory nebo hematologické malignity

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk >= 18 let
  • Ochota podstoupit sérologické vyšetření na HIV, hepatitidu B a C
  • Účastníci, kteří mají známou nebo suspektní rakovinu, která vyžaduje chirurgický zákrok nebo biopsii jako součást standardní péče, diagnostiky, léčby a/nebo sledování.

Poznámka: Účastníci nebudou zapsáni výhradně pro odběr vzorků tkání.

-Schopný a ochotný podepsat dokument informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 - premaligní, primární nebo metastatický solidní nádor
Účastníci >= 18 s podezřením nebo potvrzeným zhoubným nádorem, který vyžaduje operaci nebo biopsii.
2 - známá nebo suspektní hematologická malignita
Účastníci >= 18, kteří mají známou nebo suspektní hematologickou malignitu, která vyžaduje chirurgický zákrok nebo biopsii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odebírat biologické vzorky od účastníků podstupujících diagnostické nebo terapeutické intervence pro premaligní, primární nebo metastatické solidní nádory a hematologické malignity
Časové okno: V době operace nebo biopsie
Sbírat biologické vzorky od účastníků podstupujících diagnostické nebo terapeutické intervence pro známou nebo suspektní rakovinu za účelem identifikace nových molekulárních a biologických terapeutických cílů a studia intratumorální imunitní krajiny.
V době operace nebo biopsie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromáždit podrobnou anamnézu, demografické údaje, údaje o léčbě a perioperační nálezy.
Časové okno: V době souhlasu
Shromáždit podrobnou historii, demografické údaje, údaje o léčbě a perioperační nálezy za účelem kategorizace vzorků.
V době souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

22. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10000958
  • 000958-C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

.Všechny IPD zaznamenané v lékařském záznamu budou na požádání sdíleny s intramurálními vyšetřovateli.@@@@@@In Kromě toho budou všechna data o rozsáhlém genomickém sekvenování sdílena s předplatiteli dbGaP

Časový rámec sdílení IPD

Klinická data budou dostupná během studie a neomezeně dlouho.@@@@@@Genomic data budou k dispozici po nahrání genomických dat podle plánu GDS protokolu, dokud bude databáze aktivní.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Klinická data budou zpřístupněna prostřednictvím předplatného BTRIS a se svolením studie PI.@@@@@@ Genomická data budou zpřístupněna prostřednictvím dbGaP prostřednictvím požadavků správcům dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit