Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное получение опухолевой ткани для выявления новых терапевтических мишеней и изучения микроокружения опухоли

5 августа 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фон:

Много достижений было сделано в лечении рака, но необходимы дополнительные исследования. Сравнение образцов раковой ткани с образцами нормальных незлокачественных тканей может помочь найти различия между ними. Эти различия могут помочь исследователям найти новые способы лечения рака.

Задача:

Для сбора образцов тканей и крови у людей с известным или подозреваемым раком. Образцы будут использоваться для определения новых целей для лечения рака.

Право на участие:

Люди в возрасте 18 лет и старше с известным или подозреваемым раком, требующим хирургического вмешательства или биопсии.

Дизайн:

Участники будут проверены. Они ответят на вопросы о своем здоровье. Они могут сделать это по телефону или лично.

Исследователи будут собирать информацию из медицинских карт участников. Данные могут включать информацию о любых предыдущих или текущих раковых заболеваниях. Также могут собираться данные о других медицинских состояниях.

У участников берут кровь. Часть крови будет протестирована на ВИЧ и гепатиты В и С. Часть крови будет использована для генетических исследований.

У участников будут образцы тканей, собранные во время операций или биопсии. Это процедуры, которые участники должны были пройти в рамках стандартного лечения. Никакие новые процедуры не будут выполняться только для этого исследования. Исследователи также могут искать образцы из предыдущих процедур, которые делал участник.

Участники останутся в исследовании на 6 месяцев. Возможно, у них снова берут кровь. Исследователи также могут собирать образцы тканей из любых процедур, выполненных в это время.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Фон:

  • Недавние достижения и понимание молекулярного патогенеза рака привели к разработке новых молекулярных и биологических таргетных методов лечения больных раком на поздних стадиях. Критическая проблема в расширении этих исследований включает в себя идентификацию и проверку новых терапевтических мишеней для будущих методов лечения рака.
  • Разработка иммуноонкологических терапевтических средств для широкого спектра злокачественных новообразований подчеркнула необходимость понимания внутриопухолевого иммунологического ландшафта метастатического рака. Методы культивирования и исследования инфильтрирующих опухоль лимфоцитов, разработанные в Хирургическом отделении, могут быть расширены и усовершенствованы путем исследования солидных опухолей.
  • Хирургическое отделение NCI заинтересовано в выявлении новых молекулярных и биологических мишеней для облегчения разработки будущих методов лечения солидных и гематологических злокачественных новообразований. Благодаря тесному сотрудничеству с Хирургической онкологической программой и отделением торакальной хирургии, нашими штатными хирургами и нашими клиницистами из числа врачей-онкологов, мы располагаем уникальными возможностями для получения и проведения важных исследований твердой опухолевой ткани и костного мозга, чтобы помочь определить терапевтические мишени, которые могут иметь значительные клинические последствия.

Задача:

Собрать биологические образцы у участников, подвергающихся диагностическим или терапевтическим вмешательствам по поводу известного или подозреваемого рака, с целью выявления новых молекулярных и биологических терапевтических мишеней и изучения внутриопухолевого иммунного ландшафта.

Право на участие:

Участники старше 18 лет с подозрением или подтвержденным злокачественным новообразованием планируют диагностическое или терапевтическое вмешательство, у которого могут быть получены биологические образцы.

Дизайн:

  • Пробное получение тканей, при котором ткани будут получены во время вмешательства.
  • Ткани и кровь будут обработаны во время сбора, сохранены, а затем переданы в Центр производства клеток хирургического отделения для дальнейшей обработки.
  • Исследовательская терапия не проводится.
  • Ожидается, что будет зачислено 1200 участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты старше 18 лет из обеих гендерных групп и всех расовых/этнических групп, которые подвергаются диагностическим или терапевтическим вмешательствам по поводу предраковых, первичных или метастатических солидных опухолей или гематологических злокачественных новообразований.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Возраст >= 18 лет
  • Желание пройти серологическое тестирование на ВИЧ, гепатиты В и С
  • Участники с известным или подозреваемым раком, требующим хирургического вмешательства или биопсии в рамках стандартной диагностики, лечения и/или последующего наблюдения.

Примечание. Участники не будут зарегистрированы исключительно для приобретения образцов тканей.

- Способны и готовы подписать документ об информированном согласии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 - предраковая, первичная или метастатическая солидная опухоль
Участники >= 18 с подозреваемой или подтвержденной злокачественной солидной опухолью, требующей хирургического вмешательства или биопсии.
2 - известное или предполагаемое гематологическое злокачественное новообразование
Участники >= 18 с известным или подозреваемым гематологическим злокачественным новообразованием, требующим хирургического вмешательства или биопсии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сбора биологических образцов у участников, подвергающихся диагностическим или терапевтическим вмешательствам по поводу предраковых, первичных или метастатических солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований.
Временное ограничение: Во время операции или биопсии
Собрать биологические образцы у участников, подвергающихся диагностическим или терапевтическим вмешательствам по поводу известного или подозреваемого рака, с целью выявления новых молекулярных и биологических терапевтических мишеней и изучения внутриопухолевого иммунного ландшафта.
Во время операции или биопсии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сбора подробного анамнеза, демографических данных, данных о лечении и периоперационных данных.
Временное ограничение: Во время согласия
Для сбора подробного анамнеза, демографических данных, данных о лечении и периоперационных данных для классификации образцов.
Во время согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

4 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10000958
  • 000958-C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.Все IPD, записанные в медицинской карте, будут переданы очным исследователям по запросу.@@@@@@In Кроме того, все данные крупномасштабного геномного секвенирования будут переданы подписчикам dbGaP.

Сроки обмена IPD

Клинические данные будут доступны во время исследования и в течение неопределенного времени.@@@@@@Genomic данные будут доступны после загрузки геномных данных в соответствии с планом протокола GDS, пока база данных активна.

Критерии совместного доступа к IPD

Клинические данные будут доступны через подписку на BTRIS и с разрешения PI исследования.@@@@@@Геномные данные будут доступны через dbGaP через запросы к хранителям данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться