Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve aanschaf van tumorweefsel om nieuwe therapeutische doelen te identificeren en de micro-omgeving van de tumor te bestuderen

5 augustus 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

Er zijn veel vorderingen gemaakt bij de behandeling van kanker, maar er is meer onderzoek nodig. Het vergelijken van monsters van kankerweefsel met monsters van normale, niet-kankerachtige weefsels kan helpen bij het vinden van verschillen daartussen. Deze verschillen kunnen onderzoekers helpen nieuwe manieren te vinden om kanker te behandelen.

Doelstelling:

Om weefsels en bloedmonsters te verzamelen van mensen met bekende of vermoedelijke kanker. De monsters zullen worden gebruikt om nieuwe doelen voor kankerbehandelingen te helpen identificeren.

Geschiktheid:

Mensen van 18 jaar en ouder met een bekende of vermoede vorm van kanker die een operatie of biopsie vereist.

Ontwerp:

De deelnemers worden gescreend. Zij beantwoorden vragen over hun gezondheid. Dit kunnen ze telefonisch of persoonlijk doen.

Onderzoekers verzamelen informatie uit de medische dossiers van de deelnemers. Gegevens kunnen informatie bevatten over eerdere of huidige vormen van kanker. Er kunnen ook gegevens over andere medische aandoeningen worden verzameld.

Bij de deelnemers wordt bloed afgenomen. Een deel van het bloed wordt getest op HIV en hepatitis B en C. Een deel van het bloed wordt gebruikt voor genetisch onderzoek.

Deelnemers zullen weefselmonsters laten verzamelen tijdens operaties of biopsieën. Dit zijn procedures die de deelnemers zouden hebben gehad als onderdeel van hun standaardzorg. Er zullen geen nieuwe procedures worden uitgevoerd alleen voor deze studie. Onderzoekers kunnen ook monsters zoeken van eerdere procedures die de deelnemer heeft uitgevoerd.

Deelnemers blijven 6 maanden in het onderzoek. Er kan weer bloed worden afgenomen. Onderzoekers kunnen ook weefselmonsters verzamelen van procedures die in die tijd zijn uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

  • Recente vorderingen en inzichten in de moleculaire pathogenese van kanker hebben geleid tot de ontwikkeling van nieuwe moleculaire en biologische gerichte therapieën voor de behandeling van gevorderde kankerpatiënten. Een kritieke uitdaging bij het uitbreiden van deze studies betreft de identificatie en validatie van nieuwe therapeutische doelen voor toekomstige kankertherapieën.
  • De ontwikkeling van immuno-oncologische therapieën voor een breed spectrum van maligniteiten heeft de noodzaak benadrukt om het intratumorale immunologische landschap van uitgezaaide kanker te begrijpen. De technieken voor het cultiveren en onderzoeken van tumor-infiltrerende lymfocyten die zijn ontwikkeld in de afdeling Chirurgie kunnen worden uitgebreid en verfijnd door het onderzoeken van solide tumoren.
  • De Surgery Branch, NCI heeft belang bij het identificeren van nieuwe moleculaire en biologische doelwitten om de ontwikkeling van toekomstige kankertherapieën voor solide en hematologische maligniteiten te vergemakkelijken. Door nauwe samenwerking met het Surgical Oncology Program en de Thoracic Surgery Branch, onze interne stafchirurgen en onze medisch oncologische staf-clinici, bevinden we ons in een unieke positie om belangrijke studies te verwerven en uit te voeren op vast tumorweefsel en beenmerg om te helpen bij het identificeren van therapeutische doelen die mogelijk hebben belangrijke klinische gevolgen.

Doelstelling:

Om biologische monsters te verzamelen van deelnemers die diagnostische of therapeutische interventies ondergaan voor bekende of vermoedelijke kanker met als doel nieuwe moleculaire en biologische therapeutische doelen te identificeren en het intratumorale immuunlandschap te bestuderen.

Geschiktheid:

Deelnemers >=18 jaar met vermoedelijke of bevestigde maligniteiten die een diagnostische of therapeutische interventie plannen waarbij biologische monsters kunnen worden verkregen.

Ontwerp:

  • Een proef met weefselverwerving waarbij weefsels worden verkregen op het moment van de interventie.
  • Weefsel en bloed worden op het moment van afname verwerkt, opgeslagen en vervolgens overgebracht naar de Surgery Branch Cell Production Facility voor verdere verwerking.
  • Er wordt geen onderzoekstherapie gegeven.
  • De verwachting is dat er 1200 deelnemers zullen inschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen ouder dan of gelijk aan 18 jaar uit beide geslachtsgroepen en alle raciale/etnische groepen die diagnostische of therapeutische interventies ondergaan voor premaligne, primaire of gemetastaseerde solide tumoren of hematologische maligniteiten

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Bereid om serologisch te testen op HIV, hepatitis B en C
  • Deelnemers met een bekende of vermoedelijke vorm van kanker waarvoor een operatie of biopsie nodig is als onderdeel van de standaardzorg voor diagnose, behandeling en/of follow-up.

Opmerking: deelnemers worden niet uitsluitend ingeschreven voor het verkrijgen van weefselmonsters.

- In staat en bereid om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 - premaligne, primaire of uitgezaaide solide tumor
Deelnemers >= 18 met een vermoedelijke of bevestigde maligniteit van een solide tumor die een operatie of biopsie vereist.
2 - bekende of vermoede hematologische maligniteit
Deelnemers >= 18 met een bekende of vermoede hematologische maligniteit die een operatie of biopsie vereist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om biologische monsters te verzamelen van deelnemers die diagnostische of therapeutische interventies ondergaan voor premaligne, primaire of gemetastaseerde vaste tumoren en hematologische maligniteiten
Tijdsspanne: Tijdens een operatie of biopsie
Om biologische monsters te verzamelen van deelnemers die diagnostische of therapeutische interventies ondergaan voor bekende of vermoedelijke kanker met als doel nieuwe moleculaire en biologische therapeutische doelen te identificeren en het intratumorale immuunlandschap te bestuderen.
Tijdens een operatie of biopsie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om gedetailleerde geschiedenis, demografische gegevens, behandelingsgegevens en peri-operatieve bevindingen te verzamelen.
Tijdsspanne: Op het moment van toestemming
Om gedetailleerde geschiedenis, demografische gegevens, behandelingsgegevens en peri-operatieve bevindingen te verzamelen om monsters te categoriseren.
Op het moment van toestemming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2033

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

4 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000958
  • 000958-C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

.Alle IPD geregistreerd in het medisch dossier zal op verzoek worden gedeeld met intramurale onderzoekers.@@@@@@In bovendien zullen alle grootschalige genomische sequencinggegevens worden gedeeld met abonnees van dbGaP

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar zijn tijdens de studie en voor onbepaalde tijd.@@@@@@Genomic gegevens zullen beschikbaar zijn zodra genomische gegevens per protocol GDS-plan zijn geüpload, zolang de database actief is.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de onderzoeks-PI.@@@@@@Genomic-gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via dbGaP via verzoeken aan de gegevensbeheerders.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren