新規治療標的を特定し、腫瘍微小環境を研究するための腫瘍組織の前向き調達
バックグラウンド:
がん治療は多くの進歩を遂げてきましたが、さらなる研究が必要です。 がん組織のサンプルを正常な非がん組織のサンプルと比較すると、それらの違いを見つけるのに役立つ場合があります。 これらの違いは、研究者ががんを治療する新しい方法を見つけるのに役立つ可能性があります。
目的:
がんが判明している、または疑われる人から組織や血液サンプルを採取するため。 サンプルは、がん治療の新しい標的を特定するために使用されます。
資格:
18 歳以上で、手術または生検が必要な既知のがんまたはがんの疑いがある人。
デザイン:
参加者はスクリーニングされます。 彼らは自分の健康に関する質問に答えます。 これは、電話または対面で行うことができます。
研究者は、参加者の医療記録から情報を収集します。 データには、以前または現在のがんに関する情報が含まれる場合があります。 他の病状に関するデータも収集される場合があります。
参加者は採血を行います。 血液の一部は、HIV、B 型および C 型肝炎の検査に使用されます。血液の一部は、遺伝子研究に使用されます。
参加者は、手術または生検中に組織サンプルを採取します。 これらは、参加者が標準的なケアの一環として行ったであろう手順です。 この研究のためだけに新たな手続きを行うことはありません。 研究者は、参加者が行った以前の手順からサンプルを探すこともできます。
参加者は6か月間研究に留まります。 彼らは再び採血されるかもしれません。 研究者は、その間に行われたあらゆる処置から組織サンプルを収集することもできます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
- がんの分子病因に関する最近の進歩と洞察により、進行がんの参加者を治療するための新しい分子標的療法および生物学的標的療法が開発されました。 これらの研究を拡張する際の重要な課題には、将来のがん治療のための新しい治療標的の特定と検証が含まれます。
- 広範囲の悪性腫瘍にわたる免疫腫瘍学治療法の開発により、転移性癌の腫瘍内免疫学的状況を理解する必要性が強調されています。 外科部門で開発された腫瘍浸潤リンパ球の培養と検査の技術は、固形腫瘍の探索によって拡張および改良することができます。
- The Surgery Branch, NCI は、固形および血液悪性腫瘍に対する将来のがん治療の開発を促進するために、新規の分子的および生物学的標的を特定することに関心を持っています。 腫瘍外科プログラムおよび胸部外科部門、当社の内部スタッフ外科医、および腫瘍内科スタッフの臨床医との緊密な協力を通じて、当社は、固形腫瘍組織および骨髄に関する重要な研究を取得および実施して、重要な臨床的影響。
目的:
新規の分子的および生物学的治療標的を特定し、腫瘍内免疫状況を研究する目的で、既知または疑わしい癌の診断または治療介入を受けている参加者から生物学的サンプルを収集すること。
資格:
-参加者>= 18歳で、悪性腫瘍が疑われるまたは確認された 生物学的サンプルが得られる可能性のある診断または治療的介入を計画している。
デザイン:
- 介入時に組織を取得する組織取得試験。
- 組織と血液は収集時に処理され、保管され、さらに処理するために外科部門の細胞生産施設に移送されます。
- 治験治療は行われません。
- 1200名の参加を見込んでいます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- -HIV、B型およびC型肝炎の血清学的検査を受ける意思がある
- -標準治療の一部として手術または生検を必要とする既知または疑われる癌を有する参加者 診断、治療および/またはフォローアップ。
注: 参加者は、組織サンプルの調達のためだけに登録されることはありません。
-インフォームドコンセント文書に署名することができ、喜んで署名します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1 - 前癌性、原発性または転移性固形腫瘍
-手術または生検を必要とする固形腫瘍の悪性腫瘍が疑われる、または確認された18歳以上の参加者。
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2 - 既知または疑われる血液悪性腫瘍
-手術または生検を必要とする既知または疑われる血液悪性腫瘍を有する18歳以上の参加者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前癌性、原発性または転移性固形腫瘍および血液悪性腫瘍の診断または治療介入を受けている参加者から生物学的サンプルを収集する
時間枠:手術時または生検時
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新規の分子的および生物学的治療標的を特定し、腫瘍内免疫状況を研究する目的で、既知または疑わしい癌の診断または治療介入を受けている参加者から生物学的サンプルを収集すること。
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手術時または生検時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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詳細な病歴、人口統計、治療データ、および周術期の所見を収集する。
時間枠:同意時
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標本を分類するために、詳細な履歴、人口統計、治療データ、および周術期の所見を収集します。
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同意時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Steven A Rosenberg, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10000958
- 000958-C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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