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新規治療標的を特定し、腫瘍微小環境を研究するための腫瘍組織の前向き調達

2026年8月5日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

バックグラウンド:

がん治療は多くの進歩を遂げてきましたが、さらなる研究が必要です。 がん組織のサンプルを正常な非がん組織のサンプルと比較すると、それらの違いを見つけるのに役立つ場合があります。 これらの違いは、研究者ががんを治療する新しい方法を見つけるのに役立つ可能性があります。

目的:

がんが判明している、または疑われる人から組織や血液サンプルを採取するため。 サンプルは、がん治療の新しい標的を特定するために使用されます。

資格:

18 歳以上で、手術または生検が必要な既知のがんまたはがんの疑いがある人。

デザイン:

参加者はスクリーニングされます。 彼らは自分の健康に関する質問に答えます。 これは、電話または対面で行うことができます。

研究者は、参加者の医療記録から情報を収集します。 データには、以前または現在のがんに関する情報が含まれる場合があります。 他の病状に関するデータも収集される場合があります。

参加者は採血を行います。 血液の一部は、HIV、B 型および C 型肝炎の検査に使用されます。血液の一部は、遺伝子研究に使用されます。

参加者は、手術または生検中に組織サンプルを採取します。 これらは、参加者が標準的なケアの一環として行ったであろう手順です。 この研究のためだけに新たな手続きを行うことはありません。 研究者は、参加者が行った以前の手順からサンプルを探すこともできます。

参加者は6か月間研究に留まります。 彼らは再び採血されるかもしれません。 研究者は、その間に行われたあらゆる処置から組織サンプルを収集することもできます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

  • がんの分子病因に関する最近の進歩と洞察により、進行がんの参加者を治療するための新しい分子標的療法および生物学的標的療法が開発されました。 これらの研究を拡張する際の重要な課題には、将来のがん治療のための新しい治療標的の特定と検証が含まれます。
  • 広範囲の悪性腫瘍にわたる免疫腫瘍学治療法の開発により、転移性癌の腫瘍内免疫学的状況を理解する必要性が強調されています。 外科部門で開発された腫瘍浸潤リンパ球の培養と検査の技術は、固形腫瘍の探索によって拡張および改良することができます。
  • The Surgery Branch, NCI は、固形および血液悪性腫瘍に対する将来のがん治療の開発を促進するために、新規の分子的および生物学的標的を特定することに関心を持っています。 腫瘍外科プログラムおよび胸部外科部門、当社の内部スタッフ外科医、および腫瘍内科スタッフの臨床医との緊密な協力を通じて、当社は、固形腫瘍組織および骨髄に関する重要な研究を取得および実施して、重要な臨床的影響。

目的:

新規の分子的および生物学的治療標的を特定し、腫瘍内免疫状況を研究する目的で、既知または疑わしい癌の診断または治療介入を受けている参加者から生物学的サンプルを収集すること。

資格:

-参加者>= 18歳で、悪性腫瘍が疑われるまたは確認された 生物学的サンプルが得られる可能性のある診断または治療的介入を計画している。

デザイン:

  • 介入時に組織を取得する組織取得試験。
  • 組織と血液は収集時に処理され、保管され、さらに処理するために外科部門の細胞生産施設に移送されます。
  • 治験治療は行われません。
  • 1200名の参加を見込んでいます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-性別グループおよびすべての人種/民族グループの18歳以上の被験者で、前癌性、原発性または転移性固形腫瘍または血液悪性腫瘍の診断または治療介入を受けている

説明

  • 包含基準:
  • 年齢 >= 18 歳
  • -HIV、B型およびC型肝炎の血清学的検査を受ける意思がある
  • -標準治療の一部として手術または生検を必要とする既知または疑われる癌を有する参加者 診断、治療および/またはフォローアップ。

注: 参加者は、組織サンプルの調達のためだけに登録されることはありません。

-インフォームドコンセント文書に署名することができ、喜んで署名します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1 - 前癌性、原発性または転移性固形腫瘍
-手術または生検を必要とする固形腫瘍の悪性腫瘍が疑われる、または確認された18歳以上の参加者。
2 - 既知または疑われる血液悪性腫瘍
-手術または生検を必要とする既知または疑われる血液悪性腫瘍を有する18歳以上の参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前癌性、原発性または転移性固形腫瘍および血液悪性腫瘍の診断または治療介入を受けている参加者から生物学的サンプルを収集する
時間枠:手術時または生検時
新規の分子的および生物学的治療標的を特定し、腫瘍内免疫状況を研究する目的で、既知または疑わしい癌の診断または治療介入を受けている参加者から生物学的サンプルを収集すること。
手術時または生検時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
詳細な病歴、人口統計、治療データ、および周術期の所見を収集する。
時間枠:同意時
標本を分類するために、詳細な履歴、人口統計、治療データ、および周術期の所見を収集します。
同意時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steven A Rosenberg, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2033年6月15日

研究の完了 (推定)

2033年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月31日

最初の投稿 (実際)

2022年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月4日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

.医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。@@@@@@In さらに、大規模なゲノム配列決定データはすべて、dbGaP の加入者と共有されます。

IPD 共有時間枠

臨床データは、研究期間中および無期限に入手できます。@@@@@@Genomic データベースがアクティブである限り、プロトコル GDS プランごとにゲノムデータがアップロードされると、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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