Approvvigionamento prospettico di tessuto tumorale per identificare nuovi bersagli terapeutici e studiare il microambiente tumorale
Sfondo:
Sono stati fatti molti progressi nei trattamenti contro il cancro, ma sono necessarie ulteriori ricerche. Il confronto di campioni di tessuto canceroso con campioni di tessuti normali non cancerosi può aiutare a trovare le differenze tra loro. Queste differenze possono aiutare i ricercatori a trovare nuovi modi per curare il cancro.
Obbiettivo:
Per raccogliere tessuti e campioni di sangue da persone con cancro noto o sospetto. I campioni verranno utilizzati per aiutare a identificare nuovi bersagli per i trattamenti contro il cancro.
Eleggibilità:
Persone di età pari o superiore a 18 anni con un cancro noto o sospetto che richiede un intervento chirurgico o una biopsia.
Disegno:
I partecipanti saranno selezionati. Risponderanno a domande sulla loro salute. Possono farlo al telefono o di persona.
I ricercatori raccoglieranno informazioni dalle cartelle cliniche dei partecipanti. I dati possono includere informazioni su eventuali tumori precedenti o attuali. Possono essere raccolti anche dati su altre condizioni mediche.
Ai partecipanti verrà prelevato il sangue. Una parte del sangue verrà testata per l'HIV e l'epatite B e C. Una parte del sangue verrà utilizzata per la ricerca genetica.
I partecipanti riceveranno campioni di tessuto raccolti durante interventi chirurgici o biopsie. Queste sono procedure che i partecipanti avrebbero avuto come parte della loro cura standard. Non verranno eseguite nuove procedure solo per questo studio. I ricercatori possono anche cercare campioni da procedure precedenti eseguite dal partecipante.
I partecipanti rimarranno nello studio per 6 mesi. Potrebbero farsi prelevare di nuovo il sangue. I ricercatori possono anche raccogliere campioni di tessuto da qualsiasi procedura eseguita durante quel periodo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
- I recenti progressi e approfondimenti sulla patogenesi molecolare del cancro hanno portato allo sviluppo di nuove terapie molecolari e biologiche mirate per il trattamento dei partecipanti con cancro avanzato. Una sfida fondamentale nell'estensione di questi studi comporta l'identificazione e la convalida di nuovi bersagli terapeutici per future terapie antitumorali.
- Lo sviluppo di terapie immuno-oncologiche attraverso un ampio spettro di tumori maligni ha sottolineato la necessità di comprendere il panorama immunologico intratumorale del cancro metastatico. Le tecniche di coltivazione ed esame dei linfociti infiltranti il tumore sviluppate nel ramo di chirurgia possono essere ampliate e perfezionate dall'esplorazione dei tumori solidi.
- The Surgery Branch, NCI ha interesse a identificare nuovi bersagli molecolari e biologici per facilitare lo sviluppo di future terapie antitumorali per neoplasie solide ed ematologiche. Attraverso strette collaborazioni con il Surgical Oncology Program e il Thoracic Surgery Branch, i chirurghi del nostro staff interno e i medici del nostro staff di oncologia medica, siamo in una posizione unica per acquisire ed eseguire importanti studi sul tessuto tumorale solido e sul midollo osseo per aiutare a identificare obiettivi terapeutici che potrebbero avere implicazioni cliniche significative.
Obbiettivo:
Raccogliere campioni biologici da partecipanti sottoposti a interventi diagnostici o terapeutici per cancro noto o sospetto allo scopo di identificare nuovi bersagli terapeutici molecolari e biologici e studiare il panorama immunitario intratumorale.
Eleggibilità:
- Partecipanti>= 18 anni di età con neoplasie sospette o confermate che pianificano un intervento diagnostico o terapeutico da cui possono essere ottenuti campioni biologici.
Disegno:
- Una prova di acquisizione di tessuti in cui i tessuti saranno ottenuti al momento dell'intervento.
- Il tessuto e il sangue verranno elaborati al momento della raccolta, conservati e quindi trasferiti all'impianto di produzione di cellule del ramo chirurgico per un'ulteriore elaborazione.
- Non verrà somministrata alcuna terapia sperimentale.
- Si prevede che saranno iscritti 1200 partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età >= 18 anni
- Disponibilità a sottoporsi a test sierologici per HIV, epatite B e C
- - Partecipanti che hanno un cancro noto o sospetto che richiede un intervento chirurgico o una biopsia come parte dello standard di diagnosi, trattamento e/o follow-up.
Nota: i partecipanti non saranno iscritti esclusivamente per l'approvvigionamento di campioni di tessuto.
-In grado e disposto a firmare un documento di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 - tumore solido precanceroso, primario o metastatico
- Partecipanti>= 18 con un tumore solido sospetto o confermato che richiede un intervento chirurgico o una biopsia.
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2 - malignità ematologica nota o sospetta
- Partecipanti>= 18 che hanno una neoplasia ematologica nota o sospetta che richiede un intervento chirurgico o una biopsia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogliere campioni biologici da partecipanti sottoposti a interventi diagnostici o terapeutici per tumori solidi precancerosi, primari o metastatici e neoplasie ematologiche
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico o della biopsia
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Raccogliere campioni biologici da partecipanti sottoposti a interventi diagnostici o terapeutici per cancro noto o sospetto allo scopo di identificare nuovi bersagli terapeutici molecolari e biologici e studiare il panorama immunitario intratumorale.
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Al momento dell'intervento chirurgico o della biopsia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogliere anamnesi dettagliata, dati demografici, dati sul trattamento e risultati perioperatori.
Lasso di tempo: Al momento del consenso
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Raccogliere anamnesi dettagliata, dati demografici, di trattamento e risultati perioperatori al fine di classificare i campioni.
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Al momento del consenso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie polmonari
- Malattie ematologiche
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Malattie del fegato
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie ematologiche
- Neoplasie pancreatiche
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie del fegato
- Melanoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000958
- 000958-C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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