Tuleva kasvainkudoksen hankinta uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi ja kasvaimen mikroympäristön tutkimiseksi
Tausta:
Syövän hoidossa on edistytty paljon, mutta lisää tutkimusta tarvitaan. Syöpäkudosnäytteiden vertaaminen normaalien, ei-syöpäkudosten näytteisiin voi auttaa löytämään eroja niiden välillä. Nämä erot voivat auttaa tutkijoita löytämään uusia tapoja hoitaa syöpää.
Tavoite:
Kerää kudoksia ja verinäytteitä ihmisiltä, joilla on tunnettu tai epäilty syöpä. Näytteitä käytetään apuna tunnistamaan uusia syöpähoitokohteita.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on tunnettu tai epäilty syöpä, joka vaatii leikkausta tai biopsiaa.
Design:
Osallistujat seulotaan. He vastaavat terveyttä koskeviin kysymyksiin. He voivat tehdä tämän puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Tutkijat keräävät tietoja osallistujien lääketieteellisistä tiedoista. Tiedot voivat sisältää tietoja aiemmista tai nykyisistä syövistä. Tietoja voidaan kerätä myös muista sairauksista.
Osallistujilta otetaan verikoe. Osa verestä testataan HIV:n sekä B- ja C-hepatiittien varalta. Osa verestä käytetään geneettiseen tutkimukseen.
Osallistujilta otetaan kudosnäytteitä leikkausten tai biopsioiden aikana. Nämä ovat menettelyjä, joita osallistujat olisivat käyttäneet osana normaalia hoitoaan. Pelkästään tätä tutkimusta varten ei tehdä uusia toimenpiteitä. Tutkijat voivat myös etsiä näytteitä osallistujan aikaisemmista toimenpiteistä.
Osallistujat pysyvät tutkimuksessa 6 kuukautta. Heiltä saatetaan ottaa jälleen verta. Tutkijat voivat myös kerätä kudosnäytteitä kaikista tuona aikana suoritetuista toimenpiteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
- Viimeaikaiset edistysaskeleet ja näkemykset syövän molekyylipatogeneesistä ovat johtaneet uusien molekyylien ja biologisten kohdennettujen hoitojen kehittämiseen pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden hoitoon. Kriittinen haaste näiden tutkimusten laajentamisessa on uusien terapeuttisten kohteiden tunnistaminen ja validointi tulevia syöpähoitoja varten.
- Immuno-onkologian terapeuttisten lääkkeiden kehitys laajalle kirjolle pahanlaatuisia kasvaimia on korostanut tarvetta ymmärtää metastaattisen syövän intratumoraalinen immunologinen maisema. Kirurgian alalla kehitettyjä kasvaimiin infiltroituvien lymfosyyttien viljely- ja tutkimistekniikoita voidaan laajentaa ja jalostaa tutkimalla kiinteitä kasvaimia.
- Surgery Branch, NCI on kiinnostunut uusien molekyylisten ja biologisten kohteiden tunnistamisesta helpottaakseen tulevien syöpähoitojen kehittämistä kiinteiden ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon. Tekemällä tiivistä yhteistyötä Surgical Oncology Program ja Thoracic Surgery Branchin, sisäisten kirurgien ja lääketieteellisen onkologian henkilökuntamme kliinikon kanssa, meillä on ainutlaatuinen asema hankkia ja suorittaa tärkeitä tutkimuksia kiinteästä kasvainkudoksesta ja luuytimestä auttaaksemme tunnistamaan terapeuttisia kohteita, joilla voi olla merkittäviä kliinisiä seurauksia.
Tavoite:
Kerätä biologisia näytteitä osallistujilta, joille tehdään diagnostisia tai terapeuttisia interventioita tunnetun tai epäillyn syövän vuoksi uusien molekyyli- ja biologisten terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi ja kasvaimensisäisen immuunimaiseman tutkimiseksi.
Kelpoisuus:
Yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on epäilty tai vahvistettu pahanlaatuinen kasvain, ja he suunnittelevat diagnostista tai terapeuttista toimenpidettä, josta voidaan ottaa biologisia näytteitä.
Design:
- Kudoshankintakoe, jossa kudokset hankitaan interventiohetkellä.
- Kudokset ja veri käsitellään keräyshetkellä, varastoidaan ja siirretään kirurgian haaran solutuotantolaitokseen jatkokäsittelyä varten.
- Tutkimushoitoa ei anneta.
- Ilmoittautumaan odotetaan 1200 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä >= 18 vuotta
- Haluan tehdä serologisia testejä HIV:n, hepatiitti B:n ja C:n varalta
- Osallistujat, joilla on tiedossa tai epäilty syöpä, joka vaatii leikkausta tai biopsiaa osana hoidon diagnosointia, hoitoa ja/tai seurantaa.
Huomautus: Osallistujia ei rekisteröidä yksinomaan kudosnäytteiden hankintaa varten.
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1 - premaligni, primaarinen tai metastaattinen kiinteä kasvain
Osallistujat >= 18, joilla on epäilty tai vahvistettu kiinteä kasvain, joka vaatii leikkausta tai biopsiaa.
|
|
2 - tunnettu tai epäilty hematologinen pahanlaatuisuus
Osallistujat >= 18, joilla on tunnettu tai epäilty hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii leikkausta tai biopsiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää biologisia näytteitä osallistujilta, joille tehdään diagnostisia tai terapeuttisia interventioita premalignien, primaaristen tai metastaattisten kiinteiden kasvainten ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi
Aikaikkuna: Leikkauksen tai biopsian aikana
|
Kerätä biologisia näytteitä osallistujilta, joille tehdään diagnostisia tai terapeuttisia interventioita tunnetun tai epäillyn syövän vuoksi uusien molekyyli- ja biologisten terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi ja kasvaimensisäisen immuunimaiseman tutkimiseksi.
|
Leikkauksen tai biopsian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää yksityiskohtaista historiaa, väestötietoja, hoitotietoja ja perioperatiivisia löydöksiä.
Aikaikkuna: Suostumushetkellä
|
Kerää yksityiskohtaista historiaa, demografisia, hoitotietoja ja perioperatiivisia löydöksiä näytteiden luokittelua varten.
|
Suostumushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Keuhkojen kasvaimet
- Hematologiset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksan kasvaimet
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000958
- 000958-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .