Aquisição Prospectiva de Tecido Tumoral para Identificar Novos Alvos Terapêuticos e Estudar o Microambiente Tumoral
Fundo:
Muitos avanços foram feitos no tratamento do câncer, mas mais pesquisas são necessárias. A comparação de amostras de tecido canceroso com amostras de tecidos normais e não cancerosos pode ajudar a encontrar diferenças entre eles. Essas diferenças podem ajudar os pesquisadores a encontrar novas maneiras de tratar o câncer.
Objetivo:
Para coletar tecidos e amostras de sangue de pessoas com câncer conhecido ou suspeito. As amostras serão usadas para ajudar a identificar novos alvos para tratamentos de câncer.
Elegibilidade:
Pessoas com 18 anos ou mais com câncer conhecido ou suspeito que requer cirurgia ou biópsia.
Projeto:
Os participantes serão examinados. Eles responderão a perguntas sobre sua saúde. Eles podem fazer isso por telefone ou pessoalmente.
Os pesquisadores coletarão informações dos prontuários dos participantes. Os dados podem incluir informações sobre qualquer tipo de câncer anterior ou atual. Dados sobre outras condições médicas também podem ser coletados.
Os participantes terão sangue coletado. Parte do sangue será testada para HIV e hepatite B e C. Parte do sangue será usada para pesquisa genética.
Os participantes terão amostras de tecido coletadas durante cirurgias ou biópsias. Estes são os procedimentos que os participantes teriam como parte de seu tratamento padrão. Nenhum procedimento novo será feito apenas para este estudo. Os pesquisadores também podem buscar amostras de procedimentos anteriores que o participante realizou.
Os participantes permanecerão no estudo por 6 meses. Eles podem ter sangue coletado novamente. Os pesquisadores também podem coletar amostras de tecido de quaisquer procedimentos realizados durante esse período.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
- Avanços recentes e insights sobre a patogênese molecular do câncer levaram ao desenvolvimento de novas terapias direcionadas moleculares e biológicas para o tratamento de participantes com câncer avançado. Um desafio crítico na extensão desses estudos envolve a identificação e validação de novos alvos terapêuticos para futuras terapias contra o câncer.
- O desenvolvimento da terapêutica imuno-oncológica em um amplo espectro de malignidades enfatizou a necessidade de entender o cenário imunológico intratumoral do câncer metastático. As técnicas de cultivo e exame de linfócitos infiltrantes tumorais desenvolvidas no Ramo Cirúrgico podem ser ampliadas e refinadas pela exploração de tumores sólidos.
- O Departamento de Cirurgia do NCI tem interesse em identificar novos alvos moleculares e biológicos para facilitar o desenvolvimento de futuras terapias contra câncer para malignidades sólidas e hematológicas. Por meio de colaborações estreitas com o Programa de Oncologia Cirúrgica e o Ramo de Cirurgia Torácica, nossos cirurgiões internos e os clínicos da equipe de oncologia médica, estamos posicionados de maneira única para adquirir e realizar estudos importantes sobre tecido tumoral sólido e medula óssea para ajudar a identificar alvos terapêuticos que podem ter ramificações clínicas importantes.
Objetivo:
Coletar amostras biológicas de participantes submetidos a intervenções diagnósticas ou terapêuticas para câncer conhecido ou suspeito, com o objetivo de identificar novos alvos terapêuticos moleculares e biológicos e estudar o cenário imunológico intratumoral.
Elegibilidade:
Participantes >=18 anos de idade com malignidades suspeitas ou confirmadas planejando intervenção diagnóstica ou terapêutica da qual amostras biológicas podem ser obtidas.
Projeto:
- Um ensaio de aquisição de tecidos em que os tecidos serão obtidos no momento da intervenção.
- O tecido e o sangue serão processados no momento da coleta, armazenados e depois transferidos para a Unidade de Produção de Células do Ramo Cirúrgico para processamento posterior.
- Nenhuma terapia experimental será dada.
- A previsão é de 1.200 inscritos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade >= 18 anos
- Disposto a fazer sorologia para HIV, hepatites B e C
- Participantes com câncer conhecido ou suspeito que requer cirurgia ou biópsia como parte do padrão de diagnóstico, tratamento e/ou acompanhamento.
Nota: Os participantes não serão inscritos exclusivamente para a obtenção de amostras de tecido.
- Capaz e disposto a assinar um documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1 - tumor sólido pré-maligno, primário ou metastático
Participantes >= 18 com suspeita ou confirmação de malignidade de tumor sólido que requer cirurgia ou biópsia.
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2 - malignidade hematológica conhecida ou suspeita
Participantes >= 18 que têm uma malignidade hematológica conhecida ou suspeita que requer cirurgia ou biópsia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coletar amostras biológicas de participantes submetidos a intervenções diagnósticas ou terapêuticas para tumores sólidos pré-malignos, primários ou metastáticos e malignidades hematológicas
Prazo: No momento da cirurgia ou biópsia
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Coletar amostras biológicas de participantes submetidos a intervenções diagnósticas ou terapêuticas para câncer conhecido ou suspeito, com o objetivo de identificar novos alvos terapêuticos moleculares e biológicos e estudar o cenário imunológico intratumoral.
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No momento da cirurgia ou biópsia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para coletar histórico detalhado, dados demográficos, dados de tratamento e achados perioperatórios.
Prazo: Na hora do consentimento
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Coletar histórico detalhado, dados demográficos, dados de tratamento e achados perioperatórios para categorizar as amostras.
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Na hora do consentimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
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- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
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- Doenças do Fígado
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
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- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
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- Neoplasias Hematológicas
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias Hepáticas
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- 10000958
- 000958-C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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