Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv anskaffelse af tumorvæv for at identificere nye terapeutiske mål og studere tumormikromiljøet

28. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

Der er gjort mange fremskridt inden for kræftbehandlinger, men der er behov for mere forskning. Sammenligning af prøver af kræftvæv med prøver af normalt, ikke-kræftvæv kan hjælpe med at finde forskelle mellem dem. Disse forskelle kan hjælpe forskere med at finde nye måder at behandle kræft på.

Objektiv:

At indsamle væv og blodprøver fra personer med kendt eller mistænkt kræft. Prøverne vil blive brugt til at hjælpe med at identificere nye mål for kræftbehandlinger.

Berettigelse:

Personer i alderen 18 år og ældre med en kendt eller mistænkt kræftsygdom, der kræver operation eller biopsi.

Design:

Deltagerne vil blive screenet. De vil besvare spørgsmål om deres helbred. De kan gøre dette på telefonen eller personligt.

Forskere vil indsamle oplysninger fra deltagernes lægejournaler. Data kan omfatte oplysninger om tidligere eller aktuelle kræftformer. Data om andre medicinske tilstande kan også blive indsamlet.

Deltagerne får udtaget blod. Noget af blodet vil blive testet for HIV og hepatitis B og C. Noget af blodet vil blive brugt til genetisk forskning.

Deltagerne vil få indsamlet vævsprøver under operationer eller biopsier. Dette er procedurer, deltagerne ville have haft som en del af deres standardpleje. Der vil ikke blive lavet nye procedurer kun for denne undersøgelse. Forskere kan også opsøge prøver fra tidligere procedurer, som deltageren havde udført.

Deltagerne forbliver i undersøgelsen i 6 måneder. De kan få taget blod igen. Forskere kan også indsamle vævsprøver fra alle procedurer, der udføres i det tidsrum.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Nylige fremskridt og indsigt i den molekylære patogenese af kræft har ført til udviklingen af ​​nye molekylære og biologiske målrettede terapier til behandling af fremskredne kræftdeltagere. En kritisk udfordring i at udvide disse undersøgelser involverer identifikation og validering af nye terapeutiske mål for fremtidige cancerterapier.
  • Udviklingen af ​​immuno-onkologiske terapier på tværs af et bredt spektrum af maligniteter har understreget et behov for at forstå det intratumorale immunologiske landskab af metastatisk cancer. Teknikkerne til at dyrke og undersøge tumorinfiltrerende lymfocytter, der er udviklet i Surgery Branch, kan udvides og forfines ved udforskning af solide tumorer.
  • Surgery Branch, NCI har en interesse i at identificere nye molekylære og biologiske mål for at lette udviklingen af ​​fremtidige cancerterapier til solide og hæmatologiske maligniteter. Gennem tætte samarbejder med Surgical Oncology Program og Thoracic Surgery Branch, vores interne personalekirurger og vores medicinske onkologiske klinikere er vi unikt positioneret til at erhverve og udføre vigtige undersøgelser af solidt tumorvæv og knoglemarv for at hjælpe med at identificere terapeutiske mål, der kan have væsentlige kliniske konsekvenser.

Objektiv:

At indsamle biologiske prøver fra deltagere, der gennemgår diagnostiske eller terapeutiske interventioner for kendt eller mistænkt cancer med det formål at identificere nye molekylære og biologiske terapeutiske mål og studere det intratumorale immunlandskab.

Berettigelse:

Deltagere >=18 år med mistænkte eller bekræftede maligniteter, der planlægger diagnostisk eller terapeutisk intervention, hvorfra biologiske prøver kan udtages.

Design:

  • Et vævsopsamlingsforsøg, hvor væv vil blive indhentet på tidspunktet for intervention.
  • Væv og blod vil blive behandlet på tidspunktet for indsamling, opbevaret og derefter overført til kirurgisk filialcelleproduktionsfacilitet for yderligere behandling.
  • Der vil ikke blive givet undersøgelsesterapi.
  • Det forventes, at der vil blive tilmeldt 1200 deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner over eller lig med 18 år fra begge kønsgrupper og alle race/etniske grupper, som gennemgår diagnostiske eller terapeutiske indgreb for præmaligne, primære eller metastatiske solide tumorer eller hæmatologiske maligniteter

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder >= 18 år
  • Villig til at gennemgå serologisk test for HIV, hepatitis B og C
  • Deltagere, der har en kendt eller mistænkt kræftsygdom, der kræver operation eller biopsi som en del af standarden for plejediagnose, behandling og/eller opfølgning.

Bemærk: Deltagere vil ikke blive tilmeldt udelukkende til udtagning af vævsprøver.

-Kan og villig til at underskrive et informeret samtykkedokument.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 - præmalign, primær eller metastatisk solid tumor
Deltagere >= 18 med en formodet eller bekræftet solid tumor malignitet, der kræver operation eller biopsi.
2 - kendt eller mistænkt hæmatologisk malignitet
Deltagere >= 18, som har en kendt eller formodet hæmatologisk malignitet, der kræver operation eller biopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle biologiske prøver fra deltagere, der gennemgår diagnostiske eller terapeutiske indgreb for præmaligne, primære eller metastatiske solide tumorer og hæmatologiske maligniteter
Tidsramme: På tidspunktet for operation eller biopsi
At indsamle biologiske prøver fra deltagere, der gennemgår diagnostiske eller terapeutiske interventioner for kendt eller mistænkt cancer med det formål at identificere nye molekylære og biologiske terapeutiske mål og studere det intratumorale immunlandskab.
På tidspunktet for operation eller biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle detaljeret historie, demografiske data, behandlingsdata og perioperative fund.
Tidsramme: På tidspunktet for samtykke
At indsamle detaljeret historie, demografiske data, behandlingsdata og perioperative fund for at kategorisere prøver.
På tidspunktet for samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2033

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

22. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning.@@@@@@In desuden vil alle genomiske sekventeringsdata i stor skala blive delt med abonnenter på dbGaP

IPD-delingstidsramme

Kliniske data vil være tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.@@@@@@Genomic data vil være tilgængelige, når genomiske data er uploadet pr. protokol GDS-plan, så længe databasen er aktiv.

IPD-delingsadgangskriterier

Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsen PI.@@@@@@Genomiske data vil blive gjort tilgængelige via dbGaP gennem anmodninger til datadepoterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Abonner