Approvisionnement prospectif de tissu tumoral pour identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et étudier le microenvironnement tumoral
Arrière plan:
De nombreux progrès ont été réalisés dans les traitements contre le cancer, mais davantage de recherches sont nécessaires. La comparaison d'échantillons de tissus cancéreux à des échantillons de tissus normaux non cancéreux peut aider à trouver des différences entre eux. Ces différences peuvent aider les chercheurs à trouver de nouvelles façons de traiter le cancer.
Objectif:
Pour prélever des tissus et des échantillons de sang de personnes atteintes d'un cancer connu ou suspecté. Les échantillons seront utilisés pour aider à identifier de nouvelles cibles pour les traitements contre le cancer.
Admissibilité:
Personnes âgées de 18 ans et plus atteintes d'un cancer connu ou soupçonné nécessitant une intervention chirurgicale ou une biopsie.
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés. Ils répondront aux questions sur leur santé. Ils peuvent le faire par téléphone ou en personne.
Les chercheurs recueilleront des informations à partir des dossiers médicaux des participants. Les données peuvent inclure des informations sur tout cancer antérieur ou actuel. Des données sur d'autres conditions médicales peuvent également être collectées.
Les participants subiront une prise de sang. Une partie du sang sera testée pour le VIH et l'hépatite B et C. Une partie du sang sera utilisée pour la recherche génétique.
Les participants auront des échantillons de tissus prélevés lors de chirurgies ou de biopsies. Ce sont des procédures que les participants auraient eues dans le cadre de leurs soins standard. Aucune nouvelle procédure ne sera effectuée uniquement pour cette étude. Les chercheurs peuvent également rechercher des échantillons de procédures antérieures que le participant avait effectuées.
Les participants resteront dans l'étude pendant 6 mois. Ils peuvent avoir une nouvelle prise de sang. Les chercheurs peuvent également prélever des échantillons de tissus de toutes les procédures effectuées pendant cette période.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Arrière plan:
- Les progrès récents et les connaissances sur la pathogenèse moléculaire du cancer ont conduit au développement de nouvelles thérapies moléculaires et biologiques ciblées pour le traitement des participants atteints d'un cancer avancé. Un défi critique dans l'extension de ces études implique l'identification et la validation de nouvelles cibles thérapeutiques pour les futures thérapies contre le cancer.
- Le développement de thérapies immuno-oncologiques dans un large éventail de tumeurs malignes a souligné la nécessité de comprendre le paysage immunologique intratumoral du cancer métastatique. Les techniques de culture et d'examen des lymphocytes infiltrant les tumeurs développées dans le Service de chirurgie peuvent être étendues et affinées par l'exploration des tumeurs solides.
- La branche chirurgie du NCI s'intéresse à l'identification de nouvelles cibles moléculaires et biologiques pour faciliter le développement de futures thérapies anticancéreuses pour les tumeurs malignes solides et hématologiques. Grâce à des collaborations étroites avec le Programme d'oncologie chirurgicale et la Direction de la chirurgie thoracique, les chirurgiens de notre personnel interne et les cliniciens de notre personnel en oncologie médicale, nous sommes particulièrement bien placés pour acquérir et réaliser d'importantes études sur les tissus tumoraux solides et la moelle osseuse afin d'aider à identifier les cibles thérapeutiques qui peuvent avoir ramifications cliniques importantes.
Objectif:
Recueillir des échantillons biologiques auprès de participants subissant des interventions diagnostiques ou thérapeutiques pour un cancer connu ou suspecté dans le but d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques moléculaires et biologiques et d'étudier le paysage immunitaire intratumoral.
Admissibilité:
Participants> = 18 ans avec des tumeurs malignes suspectées ou confirmées prévoyant une intervention diagnostique ou thérapeutique à partir de laquelle des échantillons biologiques peuvent être obtenus.
Concevoir:
- Un essai d'acquisition de tissus dans lequel les tissus seront obtenus au moment de l'intervention.
- Les tissus et le sang seront traités au moment de la collecte, stockés puis transférés à l'installation de production de cellules de la Branche de chirurgie pour un traitement ultérieur.
- Aucun traitement expérimental ne sera administré.
- Il est prévu que 1200 participants seront inscrits.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge >= 18 ans
- Disposé à subir des tests sérologiques pour le VIH, l'hépatite B et C
- Les participants qui ont un cancer connu ou suspecté qui nécessite une intervention chirurgicale ou une biopsie dans le cadre du diagnostic, du traitement et/ou du suivi de la norme de soins.
Remarque : Les participants ne seront pas inscrits exclusivement pour l'obtention d'échantillons de tissus.
-Capable et disposé à signer un document de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 - tumeur solide précancéreuse, primitive ou métastatique
Participants> = 18 avec une tumeur maligne solide suspectée ou confirmée nécessitant une intervention chirurgicale ou une biopsie.
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2 - hémopathie maligne connue ou suspectée
Participants> = 18 qui ont une hémopathie maligne connue ou suspectée nécessitant une intervention chirurgicale ou une biopsie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des échantillons biologiques auprès de participants subissant des interventions diagnostiques ou thérapeutiques pour des tumeurs solides précancéreuses, primaires ou métastatiques et des hémopathies malignes
Délai: Au moment de la chirurgie ou de la biopsie
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Recueillir des échantillons biologiques auprès de participants subissant des interventions diagnostiques ou thérapeutiques pour un cancer connu ou suspecté dans le but d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques moléculaires et biologiques et d'étudier le paysage immunitaire intratumoral.
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Au moment de la chirurgie ou de la biopsie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir les antécédents détaillés, les données démographiques, les données de traitement et les résultats périopératoires.
Délai: Au moment du consentement
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Recueillir des antécédents détaillés, des données démographiques, des données de traitement et des résultats périopératoires afin de catégoriser les spécimens.
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Au moment du consentement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pulmonaires
- Maladies hématologiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Maladies du foie
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies de la peau
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs cutanées
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs hématologiques
- Tumeurs pancréatiques
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du foie
- Mélanome
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000958
- 000958-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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