Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne pobieranie tkanki nowotworowej w celu identyfikacji nowych celów terapeutycznych i badania mikrośrodowiska guza

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

Poczyniono wiele postępów w leczeniu raka, ale potrzebne są dalsze badania. Porównanie próbek tkanki rakowej z próbkami normalnych, nienowotworowych tkanek może pomóc w znalezieniu różnic między nimi. Te różnice mogą pomóc naukowcom znaleźć nowe sposoby leczenia raka.

Cel:

Pobieranie tkanek i próbek krwi od osób z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka. Próbki zostaną wykorzystane do zidentyfikowania nowych celów w leczeniu raka.

Kwalifikowalność:

Osoby w wieku 18 lat i starsze ze stwierdzonym lub podejrzewanym rakiem wymagającym operacji lub biopsji.

Projekt:

Uczestnicy zostaną prześwietleni. Odpowiedzą na pytania dotyczące ich stanu zdrowia. Mogą to zrobić telefonicznie lub osobiście.

Naukowcy będą zbierać informacje z dokumentacji medycznej uczestników. Dane mogą zawierać informacje o wszelkich wcześniejszych lub obecnych nowotworach. Dane dotyczące innych schorzeń mogą być również gromadzone.

Uczestnikom zostanie pobrana krew. Część krwi zostanie przebadana pod kątem HIV oraz wirusowego zapalenia wątroby typu B i C. Część krwi zostanie wykorzystana do badań genetycznych.

Uczestnicy będą mieli próbki tkanek pobrane podczas operacji lub biopsji. Są to procedury, które uczestnicy mieliby w ramach standardowej opieki. Żadne nowe procedury nie będą wykonywane tylko dla tego badania. Badacze mogą również szukać próbek z wcześniejszych procedur, które wykonał uczestnik.

Uczestnicy pozostaną w badaniu przez 6 miesięcy. Mogą mieć ponownie pobraną krew. Naukowcy mogą również pobrać próbki tkanek z wszelkich procedur przeprowadzonych w tym czasie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

  • Ostatnie postępy i spostrzeżenia na temat molekularnej patogenezy raka doprowadziły do ​​opracowania nowych ukierunkowanych terapii molekularnych i biologicznych do leczenia zaawansowanych pacjentów z rakiem. Kluczowym wyzwaniem w rozszerzaniu tych badań jest identyfikacja i walidacja nowych celów terapeutycznych dla przyszłych terapii przeciwnowotworowych.
  • Rozwój terapii immunoonkologicznych w szerokim spektrum nowotworów uwydatnił potrzebę zrozumienia wewnątrznowotworowego krajobrazu immunologicznego raka z przerzutami. Techniki hodowli i badania limfocytów naciekających nowotwory opracowane w Oddziale Chirurgii mogą być rozszerzane i udoskonalane poprzez badanie guzów litych.
  • Oddział Chirurgii NCI jest zainteresowany identyfikacją nowych celów molekularnych i biologicznych, aby ułatwić rozwój przyszłych terapii przeciwnowotworowych dla nowotworów litych i hematologicznych. Dzięki ścisłej współpracy z Programem Chirurgii Onkologicznej i Oddziałem Chirurgii Klatki Piersiowej, naszymi chirurgami wewnętrznymi oraz klinicystami personelu onkologicznego, mamy wyjątkową pozycję do pozyskiwania i przeprowadzania ważnych badań na tkance guza litego i szpiku kostnym, aby pomóc zidentyfikować cele terapeutyczne, które mogą mieć istotne konsekwencje kliniczne.

Cel:

Pobieranie próbek biologicznych od uczestników poddawanych interwencjom diagnostycznym lub terapeutycznym z powodu rozpoznanego lub podejrzewanego raka w celu zidentyfikowania nowych molekularnych i biologicznych celów terapeutycznych oraz zbadania krajobrazu immunologicznego wewnątrz guza.

Kwalifikowalność:

Uczestnicy >=18 lat z podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem złośliwym planujący interwencję diagnostyczną lub terapeutyczną, z której można pobrać próbki biologiczne.

Projekt:

  • Próba pozyskiwania tkanek, w której tkanki zostaną pobrane w czasie interwencji.
  • Tkanki i krew będą przetwarzane w momencie pobrania, przechowywane, a następnie przekazywane do Zakładu Produkcji Komórek Oddziału Chirurgii w celu dalszego przetwarzania.
  • Nie zostanie zastosowana terapia eksperymentalna.
  • Przewiduje się, że zapisze się 1200 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z obu grup płci i wszystkich grup rasowych/etnicznych, którzy przechodzą interwencje diagnostyczne lub terapeutyczne z powodu przednowotworowych, pierwotnych lub przerzutowych guzów litych lub nowotworów hematologicznych

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek >= 18 lat
  • Gotowość do poddania się badaniom serologicznym w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C
  • Uczestnicy, u których rozpoznano lub podejrzewano nowotwór wymagający operacji lub biopsji w ramach standardowej diagnostyki, leczenia i/lub obserwacji.

Uwaga: Uczestnicy nie będą rejestrowani wyłącznie w celu pobrania próbek tkanek.

- Zdolny i chętny do podpisania dokumentu świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 - stan przednowotworowy, pierwotny lub przerzutowy guz lity
Uczestnicy >= 18 lat z podejrzeniem lub potwierdzonym złośliwym guzem litym wymagającym operacji lub biopsji.
2 - rozpoznany lub podejrzewany nowotwór hematologiczny
Uczestnicy >= 18 lat, u których rozpoznano lub podejrzewano nowotwór hematologiczny wymagający operacji lub biopsji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek biologicznych od uczestników poddawanych interwencjom diagnostycznym lub terapeutycznym w przypadku przednowotworowych, pierwotnych lub przerzutowych guzów litych i nowotworów hematologicznych
Ramy czasowe: W czasie operacji lub biopsji
Pobieranie próbek biologicznych od uczestników poddawanych interwencjom diagnostycznym lub terapeutycznym z powodu rozpoznanego lub podejrzewanego raka w celu zidentyfikowania nowych molekularnych i biologicznych celów terapeutycznych oraz zbadania krajobrazu immunologicznego wewnątrz guza.
W czasie operacji lub biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zebrać szczegółową historię, dane demograficzne, dane dotyczące leczenia i ustalenia okołooperacyjne.
Ramy czasowe: W momencie wyrażenia zgody
Aby zebrać szczegółową historię, dane demograficzne, dotyczące leczenia i ustalenia okołooperacyjne w celu kategoryzacji próbek.
W momencie wyrażenia zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

4 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10000958
  • 000958-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie.@@@@@@In Ponadto wszystkie dane sekwencjonowania genomowego na dużą skalę zostaną udostępnione subskrybentom dbGaP

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne będą dostępne podczas badania i przez czas nieokreślony.@@@@@@Genomic dane będą dostępne po przesłaniu danych genomowych zgodnie z protokołem planu GDS tak długo, jak długo baza danych będzie aktywna.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne będą udostępniane poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą badania PI.@@@@@@Dane genomowe będą udostępniane za pośrednictwem dbGaP na żądanie skierowane do opiekunów danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj