Prospektive Beschaffung von Tumorgewebe zur Identifizierung neuartiger therapeutischer Ziele und Untersuchung der Mikroumgebung des Tumors
Hintergrund:
Bei der Krebsbehandlung wurden viele Fortschritte erzielt, aber es bedarf weiterer Forschung. Der Vergleich von Proben von Krebsgewebe mit Proben von normalem, nicht krebsartigem Gewebe kann helfen, Unterschiede zwischen ihnen zu finden. Diese Unterschiede könnten Forschern helfen, neue Wege zur Behandlung von Krebs zu finden.
Zielsetzung:
Zur Entnahme von Gewebe- und Blutproben von Menschen mit bekannter oder vermuteter Krebserkrankung. Die Proben werden verwendet, um bei der Identifizierung neuer Angriffspunkte für Krebsbehandlungen zu helfen.
Teilnahmeberechtigung:
Personen ab 18 Jahren mit bekanntem oder vermutetem Krebs, der operiert oder biopsiert werden muss.
Entwurf:
Die Teilnehmer werden überprüft. Sie beantworten Fragen zu ihrer Gesundheit. Dies können sie telefonisch oder persönlich tun.
Die Forscher sammeln Informationen aus den Krankenakten der Teilnehmer. Die Daten können Informationen über frühere oder aktuelle Krebserkrankungen enthalten. Es können auch Daten über andere Erkrankungen erhoben werden.
Den Teilnehmern wird Blut abgenommen. Ein Teil des Blutes wird auf HIV und Hepatitis B und C getestet. Ein Teil des Blutes wird für Genforschung verwendet.
Den Teilnehmern werden Gewebeproben während Operationen oder Biopsien entnommen. Dies sind Verfahren, die die Teilnehmer im Rahmen ihrer Standardversorgung gehabt hätten. Es werden keine neuen Verfahren nur für diese Studie durchgeführt. Forscher können auch Proben aus früheren Verfahren suchen, die der Teilnehmer durchgeführt hat.
Die Teilnehmer bleiben 6 Monate in der Studie. Möglicherweise wird ihnen erneut Blut abgenommen. Forscher können auch Gewebeproben von allen Verfahren entnehmen, die während dieser Zeit durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
- Jüngste Fortschritte und Einblicke in die molekulare Pathogenese von Krebs haben zur Entwicklung neuartiger molekularer und biologischer zielgerichteter Therapien für die Behandlung fortgeschrittener Krebspatienten geführt. Eine entscheidende Herausforderung bei der Ausweitung dieser Studien ist die Identifizierung und Validierung neuer therapeutischer Ziele für zukünftige Krebstherapien.
- Die Entwicklung immunonkologischer Therapeutika für ein breites Spektrum von Malignomen hat die Notwendigkeit betont, die intratumorale immunologische Landschaft von metastasierendem Krebs zu verstehen. Die im Bereich Chirurgie entwickelten Techniken zur Kultivierung und Untersuchung tumorinfiltrierender Lymphozyten können durch die Exploration solider Tumoren erweitert und verfeinert werden.
- The Surgery Branch, NCI, hat ein Interesse an der Identifizierung neuer molekularer und biologischer Ziele, um die Entwicklung zukünftiger Krebstherapien für solide und hämatologische Malignome zu erleichtern. Durch die enge Zusammenarbeit mit dem Programm für chirurgische Onkologie und der Abteilung für Thoraxchirurgie, unseren internen Chirurgen und unseren Klinikern für medizinische Onkologie sind wir in der einzigartigen Position, wichtige Studien zu solidem Tumorgewebe und Knochenmark zu akquirieren und durchzuführen, um bei der Identifizierung therapeutischer Ziele zu helfen, die möglicherweise vorhanden sind erhebliche klinische Auswirkungen.
Zielsetzung:
Entnahme biologischer Proben von Teilnehmern, die sich diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen bei bekanntem oder vermutetem Krebs unterziehen, um neue molekulare und biologische therapeutische Ziele zu identifizieren und die intratumorale Immunlandschaft zu untersuchen.
Teilnahmeberechtigung:
Teilnehmer >=18 Jahre mit vermuteten oder bestätigten malignen Erkrankungen, die eine diagnostische oder therapeutische Intervention planen, von der biologische Proben entnommen werden können.
Entwurf:
- Ein Gewebeentnahmeversuch, bei dem Gewebe zum Zeitpunkt des Eingriffs entnommen wird.
- Gewebe und Blut werden zum Zeitpunkt der Entnahme verarbeitet, gelagert und dann zur weiteren Verarbeitung an die Zellproduktionsanlage der Abteilung für Chirurgie übergeben.
- Es wird keine Prüftherapie gegeben.
- Es wird mit 1200 Teilnehmern gerechnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter >= 18 Jahre
- Bereit, sich einem serologischen Test auf HIV, Hepatitis B und C zu unterziehen
- Teilnehmer mit einem bekannten oder vermuteten Krebs, der eine Operation oder Biopsie als Teil der standardmäßigen Diagnose, Behandlung und/oder Nachsorge erfordert.
Hinweis: Teilnehmer werden nicht ausschließlich für die Gewinnung von Gewebeproben eingeschrieben.
-Fähig und bereit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1 - prämaligner, primärer oder metastatischer solider Tumor
Teilnehmer >= 18 mit einer vermuteten oder bestätigten Malignität eines soliden Tumors, die eine Operation oder Biopsie erfordert.
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2 - bekannte oder vermutete hämatologische Malignität
Teilnehmer >= 18, die eine bekannte oder vermutete hämatologische Malignität haben, die eine Operation oder Biopsie erfordert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Entnahme biologischer Proben von Teilnehmern, die sich diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen bei prämalignen, primären oder metastasierten soliden Tumoren und hämatologischen Malignomen unterziehen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation oder Biopsie
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Entnahme biologischer Proben von Teilnehmern, die sich diagnostischen oder therapeutischen Eingriffen bei bekanntem oder vermutetem Krebs unterziehen, um neue molekulare und biologische therapeutische Ziele zu identifizieren und die intratumorale Immunlandschaft zu untersuchen.
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Zum Zeitpunkt der Operation oder Biopsie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um detaillierte Anamnese, demografische Daten, Behandlungsdaten und perioperative Befunde zu sammeln.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Zustimmung
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Um detaillierte Anamnese, demografische Daten, Behandlungsdaten und perioperative Befunde zu sammeln, um Proben zu kategorisieren.
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Zum Zeitpunkt der Zustimmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven A Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 10000958
- 000958-C
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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