뇌졸중 환자에서 로봇 손 치료와 기존 치료의 복합 치료 효과
2023년 7월 19일 업데이트: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
뇌졸중 환자의 재활 결과에 대한 로봇 손 치료와 기존 치료의 병용 효과
RAT는 집중적이고 반복 가능하며 대화식이며 개인화된 응용 프로그램을 포함하는 혁신적인 접근 방식입니다. 그의 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 재활 결과에 대한 기존 재활에 추가된 로봇 손 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 재활에서 효과적인 치료에는 반복적이고 기능적이며 작업별 고강도 운동과 지속 시간이 포함되어야 합니다.
이러한 맥락에서 전통적인 치료법 외에도 최근 몇 년 동안 많은 새로운 치료법이 등장했습니다.
로봇 보조 치료(RAT)는 이러한 새로운 치료 접근법 중 하나입니다.
RAT는 집약적이고 반복 가능하며 대화형이며 개인화된 응용 프로그램을 포함하는 혁신적인 접근 방식입니다.
로봇 시스템은 다른 재활 접근법과 통합하여 환자가 보다 강렬하고 과제 지향적인 운동 훈련을 받는 데 매우 적합하다는 것을 알 수 있습니다.
로봇 손 치료에 대한 연구의 희소성을 고려할 때 더 큰 규모와 장기적인 연구가 필요하다고 보았다.
본 연구에서는 뇌졸중 환자의 운동기능과 삶의 질에 대한 기존의 재활치료에 로봇손치료가 추가된 효과를 조사하고자 하였다.
환자는 치료 전, 치료 후 및 치료 후 3개월 후에 평가됩니다.
평가 매개변수는 Brunnstrom Staging, Modified Ashworth Scale (MAS), Fugl Meyer Assessment of The Upper Extremity, Functional Independence Measure Scale (FIM) and ABILHAND Questionnaire, Stroke Impact Scale (SIS), Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS- QOL) 및 SF-36 삶의 질 설문지.
우리는 로봇 보조 치료가 뇌졸중 환자의 손 기능 향상과 삶의 질 향상에 기여할 것이라고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afyonkarahisar, 칠면조
- Sevda Adar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
일방적인 뇌졸중
뇌졸중 후 4주에서 6개월 사이
건강 상태는 재활에 적합했습니다.
최소 정신 테스트 점수가 15 이상인 명령을 이해할 수 있는 사람
Brunnstrom 등급 3 이하(≤3)인 사람.
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제외 기준:
편마비측 상지 통증이 지속되는 환자(VAS>40)
손에 심한 경련이 있는 환자(MAS≥3)
손에 구축이 있는 환자
최근 6개월 이내 편마비측 골절 또는 수술 경험이 있는 환자
최근 6개월 이내 상지에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 환자
피부궤양 환자
뇌간 또는 소뇌 병변이 있는 환자
방치 또는 실행증 환자
중증 시각 장애 및 중증 우울증 환자
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 치료 그룹
로봇보조치료(RAT)군에서 기존의 60분 치료에 더해 물리치료사가 동반한 손손가락 로봇[Amadeo(Tyromotion, Graz, Austria)]으로 30분 동안 로봇재활을 시행할 예정이었다. 로봇 재활 분야에서 훈련을 받고 최소 5년의 경험을 가진 사람.
기존 치료를 목적으로 최소 5년 이상의 뇌졸중 재활 경험이 있는 물리치료사가 동반한 45분의 가동범위 운동, 근력운동, 균형운동 및 신경생리학적 운동(브룬스트룸 운동)으로 구성된 운동 프로그램과 전기자극(NMES) 적용을 계획하였다.
두 그룹에 주 5일 총 60회 치료를 적용할 계획이었다.
그들은 치료 프로그램 동안 사용했던 치료를 계속하도록 조언을 받을 것입니다.
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RYT군에서 기존의 60분 치료에 더해 손손가락 로봇[Amadeo(Tyromotion, Graz, Austria)]을 이용하여 30분 동안 로봇재활을 수행할 계획으로, 로봇재활 분야 최소 5년 이상의 경력 보유자
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활성 비교기: 기존 치료 그룹
최소 5년 이상 뇌졸중 재활 경험이 있는 물리치료사 입회 하에 45분간의 가동범위 운동, 근력운동, 균형운동, 신경생리학적 연구를 시행하였다. 계획.
두 그룹에 주 5일 총 60회 치료를 적용할 계획이었다.
그들은 치료 프로그램 동안 사용했던 치료를 계속하도록 조언을 받을 것입니다.
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운동범위운동, 근력운동, 균형운동, 신경생리운동(브룬스트룸 운동) 45분과 NMES 15분으로 구성된 운동 프로그램을 기존의 뇌졸중 재활 분야에서 최소 5년 이상 경험이 있는 물리치료사가 동반하여 계획하였다. 치료 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브룬스트롬 단계
기간: 5 분
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Brunnstrom Staging은 편마비 환자의 운동 발달을 평가하는 검사입니다.
본 검사에서는 편마비 환자의 신경생리학적 회복과정을 6단계로 정의하였다.
이 스테이징 로우 스테이지에 따르면; 1단계(플라스크, 자발적인 움직임이 없는 단계), 가장 높은 단계를 6단계(고립된 관절 움직임이 있는 단계)로 결정했습니다.
Brunnstrom 병기 사지의 손, 상지 및 하지를 별도로 평가합니다.
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5 분
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상지 경련 평가
기간: 5 분
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Modified Ashworth Scale(MAS)로 경직을 평가할 계획이었습니다.
MAS에서 환자는 5점에 걸쳐 평가됩니다.
0; 근긴장의 증가는 없으며, 4는 굴곡과 신전 방향으로 사지가 경직됨을 나타냅니다.
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5 분
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Fugl Meyer 상지 평가 설문지 손목 및 손 평가
기간: 15 분
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Fugl-Meyer 상지 운동 평가 척도는 뇌졸중 후 감각운동 회복을 정량적으로 평가하기 위해 개발되었습니다. Brunnstrom의 운동 회복 단계를 기반으로 합니다.
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15 분
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ABILHAND 뇌졸중 손 기능 설문지
기간: 15 분
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ABILHAND Hand Questionnaire는 환자가 인지하는 손재주를 측정하기 위해 1998년에 개발되었습니다.
환자가 활동을 수행하는 데 얼마나 어려운지에 대한 23개의 질문이 포함되어 있습니다.
불가능(0점), 어려움(1점), 쉬움(2점) 옵션이 표시됩니다.
총점은 46점입니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 척도
기간: 20 분
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일상생활 활동에 대한 개인의 성과를 평가하는 척도입니다. 18개 항목으로 구성되어 있으며 신체/운동 기능(13개 항목)과 인지 기능(5개 항목)의 2개 주요 섹션에서 개인의 기능을 평가합니다. 또한 항목에는 6개의 소제목(자기 관리, 괄약근 제어, 이동, 이동, 의사소통 및 사회적 인식)이 포함됩니다. 각 항목의 점수는 1-7점입니다. 1은 완전한 지원을 나타내고 7은 완전한 독립을 나타냅니다. 총 점수 범위는 18-126(완전 의존-완전 독립)입니다. |
20 분
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뇌졸중 영향 조사
기간: 20 분
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- SIS(뇌졸중 영향 척도)는 뇌졸중 관련 건강 상태 척도입니다.
총 59문항 8문항으로 구성되어 있습니다.
환자는 5점 리커트 척도에서 지난 주에 각 항목을 완료하는 데 경험한 어려움을 평가하도록 요청받습니다.
1점은 환자가 항목을 완료할 수 없음을 나타내고 5점은 완료하는 데 어려움이 없음을 나타냅니다.
또한 뇌졸중 후 전반적인 회복에 대한 인식과 관련된 시각적 아날로그 척도(0: 회복 없음, 100: 완전 회복)를 포함합니다.
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20 분
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도: SSQOL
기간: 30 분
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SSQOL은 뇌졸중에 특화된 환자 중심의 삶의 질 측정입니다.
SSQOL은 49개 항목을 포함하고 12개 영역으로 구성됩니다. 이동성, 에너지, 상지 기능, 작업/생산, 기분, 자기 관리, 사회적 역할, 가족 역할, 시력, 언어, 사고 및 성격.
각 영역은 최소 3개 항목으로 구성되며, 각 항목은 지난 주를 고려하여 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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30 분
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약식 36
기간: 30 분
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삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
신체 질환이 있는 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 그러나 건강한 개인과 정신 질환이 있는 환자에게도 성공적으로 사용할 수 있습니다.
SF-36은 36개 항목을 포함하고 신체 기능, 신체적 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강과 같은 건강의 8개 영역을 조사합니다.
총점은 0(장애)에서 100(장애 없음) 사이였습니다.
설문지의 모든 하위 그룹은 0에서 100 사이의 점수 척도를 가집니다. 양성 점수 체계인 SF-36 설문지의 하위 그룹이 증가할 때마다 건강과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .