El efecto de la terapia de mano robótica combinada y la terapia convencional en pacientes con accidente cerebrovascular
19 de julio de 2023 actualizado por: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
El efecto de la terapia de mano robótica combinada y la terapia convencional en los resultados de rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular
RAT es un enfoque innovador que incluye aplicaciones intensivas, repetibles, interactivas y personalizadas. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la terapia de mano robótica agregada a la rehabilitación convencional en los resultados de rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia eficaz en la rehabilitación del accidente cerebrovascular debe incluir ejercicios repetitivos, funcionales y específicos de tareas con alta intensidad y duración.
En este contexto, además de los tratamientos tradicionales, han surgido muchos nuevos enfoques de tratamiento en los últimos años.
La terapia asistida por robot (RAT) es uno de estos nuevos enfoques de tratamiento.
RAT es un enfoque innovador que incluye aplicaciones intensivas, repetibles, interactivas y personalizadas.
Se ve que los sistemas robóticos son muy adecuados para que el paciente reciba un entrenamiento motor más intenso y orientado a la tarea mediante la integración con otros enfoques de rehabilitación.
Teniendo en cuenta la escasez de estudios sobre la terapia de manos robóticas, se vio que se necesitan estudios a mayor escala y a largo plazo.
En este estudio, los investigadores intentaron investigar el efecto de la terapia de mano robótica agregada a la rehabilitación convencional sobre las funciones motoras y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento.
Los parámetros de evaluación consisten en la estadificación de Brunnstrom, la escala de Ashworth modificada (MAS), la evaluación de Fugl Meyer de la extremidad superior, la escala de medida de independencia funcional (FIM) y el cuestionario ABILHAND, la escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS), la escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS- QOL) y Cuestionario de Calidad de Vida SF-36.
Creemos que la terapia asistida por robot contribuirá a mejorar las funciones de la mano y la calidad de vida de los pacientes con ictus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo
- Sevda Adar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Golpe unilateral
Entre 4 semanas y 6 meses después del accidente cerebrovascular
el estado de salud era apto para la rehabilitación
que podría entender comandos con un puntaje de prueba mental mini de 15 o más
que tenían un grado de Brunnstrom 3 o inferior (≤3).
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Criterio de exclusión:
Pacientes con dolor persistente en extremidades superiores del lado hemipléjico (EVA > 40)
Pacientes con espasticidad severa en la mano (MAS≥3)
Pacientes con contracturas en la mano.
Pacientes que hayan tenido fracturas u operaciones del lado hemipléjico en los últimos 6 meses
Pacientes que recibieron inyección de toxina botulínica en la extremidad superior en los últimos 6 meses
Pacientes con úlceras en la piel.
Pacientes con lesiones del tronco encefálico o del cerebelo
Pacientes con negligencia o apraxia.
Pacientes con discapacidad visual severa y depresión severa
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Asistida por Robot
Además del tratamiento convencional durante 60 minutos en el grupo de terapia asistida por robot (RAT), se planificó realizar una rehabilitación robótica con un robot mano-dedo [Amadeo (Tyromotion, Graz, Austria)] durante 30 minutos, acompañado de un fisioterapeuta que esté capacitado en el campo de la rehabilitación robótica y tenga al menos 5 años de experiencia.
A los efectos de la terapia convencional, un programa de ejercicios que consta de 45 minutos de ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio y ejercicios neurofisiológicos (ejercicios de Brunstroom) acompañados por un fisioterapeuta con experiencia en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares durante al menos 5 años, y terapia neuromuscular para las extremidades superiores e inferiores durante 15 minutos. Se planificó la aplicación de estimulación eléctrica (NMES).
Se planificó aplicar un total de 60 sesiones de tratamiento 5 días a la semana a ambos grupos.
Se les recomendará que continúen con el tratamiento médico que han estado usando durante el programa de tratamiento.
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Además del tratamiento convencional durante 60 minutos en el grupo RYT, se planeó realizar una rehabilitación robótica con un robot mano-dedo [Amadeo (Tyromotion, Graz, Austria)] durante 30 minutos, acompañado de un fisioterapeuta capacitado en el campo de la rehabilitación robótica y tiene al menos 5 años de experiencia
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Comparador activo: Grupo de Terapia Convencional
Se realizaron 45 minutos de ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio y estudios neurofisiológicos en presencia de un fisioterapeuta con experiencia en rehabilitación de accidentes cerebrovasculares durante al menos 5 años. planificado.
Se planificó aplicar un total de 60 sesiones de tratamiento 5 días a la semana a ambos grupos.
Se les recomendará que continúen con el tratamiento médico que han estado usando durante el programa de tratamiento.
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Se planificó un programa de ejercicios consistente en 45 minutos de ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio y ejercicios neurofisiológicos (ejercicios de Brunstroom) y 15 minutos de NMES, acompañados por un fisioterapeuta con experiencia de al menos 5 años en rehabilitación de ictus, en la modalidad convencional. grupo de terapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa de Brunnström
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La estadificación de Brunnstrom es una prueba que evalúa el desarrollo motor de los pacientes hemipléjicos.
En esta prueba, el proceso de recuperación neurofisiológica del paciente hemipléjico se definió en 6 etapas.
Según esta puesta en escena etapa baja; etapa 1 (frasco, la etapa sin movimiento voluntario), la etapa más alta se determinó como etapa 6 (etapa con movimiento articular aislado).
La mano, los miembros superiores e inferiores en las extremidades de la etapa de Brunnstrom se evalúan por separado.
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5 minutos
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evaluación de la espasticidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se planeó evaluar la espasticidad con la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
En MAS, los pacientes son evaluados sobre 5 puntos.
0; no hay aumento del tono muscular y el 4 indica que la extremidad está rígida en la dirección de flexión y extensión.
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5 minutos
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Fugl Meyer Upper Extremity Assessment Questionnaire evaluación de muñeca y mano
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La escala de evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer se desarrolló para evaluar cuantitativamente la recuperación sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular. Basada en las etapas de recuperación motora de Brunnstrom
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15 minutos
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ABILHAND Cuestionario de función de la mano para bracear
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El cuestionario de mano ABILHAND se desarrolló en 1998 para medir la destreza percibida por el paciente.
Contiene 23 preguntas sobre la dificultad que tiene el paciente para realizar las actividades.
Se marcan las opciones imposible (0 puntos), difícil (1 punto), fácil (2 puntos).
La puntuación total es 46.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Es una escala que evalúa el desempeño de los individuos respecto a las actividades de la vida diaria. Consta de 18 ítems y evalúa las funciones de los individuos en 2 apartados principales: función física/motora (13 ítems) y función cognitiva (5 ítems). Los ítems también incluyen 6 subtítulos (autocuidado, control de esfínteres, transferencias, movimiento, comunicación y percepción social). Cada elemento se califica entre 1 y 7; 1 indica asistencia total y 7 indica independencia total. La puntuación total oscila entre 18 y 126 (totalmente dependiente-totalmente independiente). |
20 minutos
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Encuesta de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 20 minutos
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- La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS) es una medida del estado de salud específica del accidente cerebrovascular.
Consta de un total de 59 artículos y 8 secciones.
Se le pide al paciente que evalúe la dificultad experimentada para completar cada ítem en la última semana en una escala tipo Likert de cinco puntos.
Un punto indica que el paciente no pudo completar el ítem, y cinco puntos indican que no tuvo dificultad para completarlo.
También incluye una escala analógica visual (0: Sin recuperación, 100: Recuperación completa) relacionada con la percepción de recuperación general tras un ictus
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20 minutos
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares: SSQOL
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El SSQOL es una medida de calidad de vida centrada en el paciente y específica del accidente cerebrovascular.
El SSQOL contiene 49 ítems y consta de 12 áreas; movilidad, energía, función de las extremidades superiores, trabajo/producción, estado de ánimo, autocuidado, roles sociales, roles familiares, visión, lenguaje, pensamiento y personalidad.
Cada área consta de al menos 3 ítems, y cada ítem se evalúa en una escala de Likert de 5 puntos, teniendo en cuenta la última semana. Las puntuaciones más altas reflejan una mejor función.
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30 minutos
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forma corta 36
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se trata de una escala autoadministrada, muy utilizada para medir la calidad de vida.
Fue desarrollado para medir la calidad de vida en pacientes que presentan enfermedades físicas; sin embargo, también puede usarse con éxito en individuos sanos y pacientes que tienen enfermedades psiquiátricas.
El SF-36 incluye 36 ítems y examina ocho dominios de la salud, como la funcionalidad física, las limitaciones del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, la funcionalidad social, las limitaciones del rol emocional y la salud mental.
La puntuación total estuvo entre 0 (discapacidad) y 100 (sin discapacidad).
Cada subgrupo del cuestionario tiene una escala de puntaje entre 0 y 100 Cada aumento en el subgrupo del cuestionario SF-36, que es un sistema de puntaje positivo, indica aumento en la calidad de vida relacionada con la salud.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SASHR22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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