Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект комбинированной роботизированной терапии рук и традиционной терапии у пациентов с инсультом

19 июля 2023 г. обновлено: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Влияние комбинированной роботизированной терапии рук и традиционной терапии на результаты реабилитации пациентов, перенесших инсульт

RAT — это инновационный подход, который включает в себя интенсивные, воспроизводимые, интерактивные и персонализированные приложения. Цель этого исследования — изучить влияние роботизированной терапии рук, добавленной к традиционной реабилитации, на результаты реабилитации пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективная терапия в реабилитации после инсульта должна включать повторяющиеся, функциональные и специальные упражнения с высокой интенсивностью и продолжительностью. В этом контексте, в дополнение к традиционным методам лечения, в последние годы появилось много новых подходов к лечению. Роботизированная терапия (RAT) является одним из этих новых подходов к лечению. RAT — это инновационный подход, который включает в себя интенсивные, воспроизводимые, интерактивные и персонализированные приложения. Видно, что роботизированные системы очень подходят для более интенсивной и целенаправленной двигательной тренировки пациента за счет интеграции с другими подходами к реабилитации. Учитывая нехватку исследований роботизированной терапии рук, было замечено, что необходимы более масштабные и долгосрочные исследования. В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние роботизированной терапии рук в сочетании с традиционной реабилитацией на двигательные функции и качество жизни пациентов, перенесших инсульт. Пациенты будут оцениваться до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения. Параметры оценки включают стадирование Бруннстрема, модифицированную шкалу Эшворта (MAS), оценку верхней конечности по Фуглю Мейеру, шкалу измерения функциональной независимости (FIM) и опросник ABILHAND, шкалу воздействия инсульта (SIS), шкалу качества жизни, специфичную для инсульта (SS- QOL) и опросник качества жизни SF-36. Мы считаем, что роботизированная терапия будет способствовать улучшению функций рук и качества жизни пациентов, перенесших инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Односторонний инсульт

От 4 недель до 6 месяцев после инсульта

состояние здоровья подходит для реабилитации

кто мог понимать команды с минимальным баллом умственного теста 15 и выше

у которых была степень 3 по Бруннстрему и ниже (≤3).

-

Критерий исключения:

Пациенты с персистирующей болью в верхних конечностях на стороне гемиплегии (ВАШ>40)

Пациенты с выраженной спастичностью кисти (MAS≥3)

Пациенты с контрактурами в руке

Пациенты, перенесшие переломы или операции на гемиплегической стороне за последние 6 мес.

Пациенты, получившие инъекции ботулотоксина в верхнюю конечность за последние 6 мес.

Пациенты с кожными язвами

Пациенты с поражением ствола головного мозга или мозжечка

Пациенты с игнорированием или апраксией

Пациенты с тяжелыми нарушениями зрения и тяжелой депрессией

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа роботизированной терапии
В дополнение к традиционному лечению в течение 60 минут в группе роботизированной терапии (RAT) планировалось проведение роботизированной реабилитации с помощью ручно-пальцевого робота [Amadeo (Tyromotion, Грац, Австрия)] в течение 30 минут в сопровождении физиотерапевта. который прошел обучение в области роботизированной реабилитации и имеет опыт работы не менее 5 лет. Для целей традиционной терапии программа упражнений, состоящая из 45-минутных упражнений на диапазон движений, укрепляющих упражнений, упражнений на равновесие и нейрофизиологических упражнений (упражнения Бранструма), в сопровождении физиотерапевта, имеющего опыт реабилитации после инсульта не менее 5 лет, и нейромышечная терапия для верхних и нижних конечностей в течение 15 минут. Планировалось применение электростимуляции (ЭЭС). Всего планировалось провести 60 сеансов лечения 5 дней в неделю в обеих группах. Им будет рекомендовано продолжить лечение, которое они использовали во время программы лечения.
Процедура: Роботизированная терапия
В дополнение к обычному лечению в течение 60 минут в группе RYT планировалось проведение роботизированной реабилитации с помощью ручно-пальцевого робота [Amadeo (Tyromotion, Грац, Австрия)] в течение 30 минут в сопровождении физиотерапевта, прошедшего обучение в области роботизированной реабилитации и имеет не менее 5 лет опыта
Активный компаратор: Группа традиционной терапии
В присутствии физиотерапевта, имеющего опыт реабилитации после инсульта не менее 5 лет, выполнялись 45-минутные двигательные упражнения, укрепляющие упражнения, упражнения на равновесие и нейрофизиологические исследования. запланировано. Всего планировалось провести 60 сеансов лечения 5 дней в неделю в обеих группах. Им будет рекомендовано продолжить лечение, которое они использовали во время программы лечения.
Процедура: Группа традиционной терапии
Была запланирована программа упражнений, состоящая из 45-минутных упражнений на диапазон движений, укрепляющих упражнений, упражнений на баланс и нейрофизиологических упражнений (упражнения Бранструма) и 15 минут NMES, в сопровождении физиотерапевта, имеющего не менее 5 лет опыта реабилитации после инсульта, в традиционной терапевтическая группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бруннстрем этап
Временное ограничение: 5 минут
Brunnstrom Staging — это тест, который оценивает двигательное развитие пациентов с гемиплегией. В этом тесте нейрофизиологический процесс восстановления пациента с гемиплегией был определен как 6 стадий. По этой постановке низкий этап; стадия 1 (колба, стадия без произвольных движений), высшая стадия определена как стадия 6 (стадия с изолированными суставными движениями). Кисть, верхние и нижние конечности в стадии Brunnstrom конечности оцениваются отдельно.
5 минут
оценка спастичности верхней конечности
Временное ограничение: 5 минут
Спастичность планировалось оценивать по модифицированной шкале Эшворта (MAS). В MAS пациенты оцениваются более чем в 5 баллов. 0; нет повышения мышечного тонуса, а 4 указывает на то, что конечность ригидна в направлении сгибания и разгибания.
5 минут
Опросник Fugl Meyer для оценки верхних конечностей Оценка запястья и кисти
Временное ограничение: 15 минут
Шкала оценки моторики верхних конечностей Фугля-Мейера была разработана для количественной оценки сенсомоторного восстановления после инсульта. На основе стадий моторного восстановления Бруннстрема.
15 минут
Опросник функции руки при инсульте ABILHAND
Временное ограничение: 15 минут
Анкета ABILHAND Hand Questionnaire была разработана в 1998 году для измерения воспринимаемой пациентом ловкости. Он содержит 23 вопроса о том, насколько сложно пациенту выполнять действия. отмечены невозможный (0 баллов), сложный (1 балл), легкий (2 балла) варианты. Общий балл 46.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала функциональной независимости
Временное ограничение: 20 минут

Это шкала, которая оценивает эффективность людей в повседневной жизни. Он состоит из 18 пунктов и оценивает функции человека в 2 основных разделах: физические/двигательные функции (13 пунктов) и когнитивные функции (5 пунктов). Пункты также включают 6 подзаголовков (уход за собой, контроль сфинктеров, переносы, движение, общение и социальное восприятие).

Каждый пункт оценивается от 1 до 7; 1 указывает на полную помощь, а 7 указывает на полную независимость. Общий балл колеблется от 18 до 126 (полностью зависимый-полностью независимый).
20 минут
Исследование последствий инсульта
Временное ограничение: 20 минут
- Шкала воздействия инсульта (SIS) представляет собой специфическую для инсульта меру состояния здоровья. Он состоит из 59 пунктов и 8 разделов. Пациента просят оценить трудности, с которыми он столкнулся при выполнении каждого задания за последнюю неделю, по пятибалльной шкале Лайкерта. Один балл указывает на то, что пациент не смог выполнить задание, а пять баллов – на то, что он не испытывал затруднений при его выполнении. Он также включает визуальную аналоговую шкалу (0: нет восстановления, 100: полное восстановление), связанную с восприятием общего восстановления после инсульта.
20 минут
Шкала качества жизни, характерная для инсульта: SSQOL
Временное ограничение: 30 минут
SSQOL — это показатель качества жизни, ориентированный на пациента и связанный с инсультом. SSQOL содержит 49 пунктов и состоит из 12 областей; подвижность, энергия, функция верхних конечностей, работа/производство, настроение, забота о себе, социальные роли, семейные роли, зрение, язык, мышление и личность. Каждая область состоит как минимум из 3 пунктов, и каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с учетом последней недели. Более высокие баллы отражают лучшую функцию.
30 минут
короткая форма 36
Временное ограничение: 30 минут
Это самоуправляемая шкала, которая широко используется для измерения качества жизни. Он был разработан для измерения качества жизни пациентов с соматическими заболеваниями; однако его можно с успехом применять и у здоровых людей, и у пациентов с психическими заболеваниями. SF-36 включает 36 пунктов и исследует восемь областей здоровья, таких как физическая функциональность, ограничения физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функциональность, ограничения эмоциональной роли и психическое здоровье. Общий балл был от 0 (инвалидность) до 100 (нет инвалидности). Каждая подгруппа анкеты имеет балльную шкалу от 0 до 100. Каждое увеличение в подгруппе анкеты SF-36, которая представляет собой положительную систему балльной оценки, указывает на повышение качества жизни, связанного со здоровьем.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Afyonkarahisar Health Sciences University

Следователи

  • Главный следователь: sevda adar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SASHR22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться