Yhdistetyn robottikäsiterapian ja perinteisen hoidon vaikutus aivohalvauspotilailla
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sevda Adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
Yhdistetyn robottikäsiterapian ja perinteisen terapian vaikutus aivohalvauspotilaiden kuntoutustuloksiin
RAT on innovatiivinen lähestymistapa, joka sisältää intensiivisiä, toistettavia, interaktiivisia ja yksilöllisiä sovelluksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perinteiseen kuntoutukseen lisätyn robottikäsiterapian vaikutusta aivohalvauspotilaiden kuntoutuksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkaan aivohalvauksen kuntoutuksen terapian tulisi sisältää toistuvia, toiminnallisia ja tehtäväkohtaisia harjoituksia, joilla on korkea intensiteetti ja kesto.
Tässä yhteydessä perinteisten hoitojen lisäksi on viime vuosina ilmaantunut monia uusia hoitomuotoja.
Robottiavusteinen terapia (RAT) on yksi näistä uusista hoitomenetelmistä.
RAT on innovatiivinen lähestymistapa, joka sisältää intensiivisiä, toistettavia, interaktiivisia ja henkilökohtaisia sovelluksia.
Nähdään, että robottijärjestelmät sopivat hyvin potilaalle intensiivisemmän ja tehtäväkeskeisemmän motorisen harjoittelun saamiseen integroitumalla muihin kuntoutusmenetelmiin.
Ottaen huomioon robottikäsiterapian tutkimusten niukkuus, nähtiin, että tarvitaan laajempia ja pitkäaikaisia tutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan tavanomaiseen kuntoutukseen lisätyn robottikäsihoidon vaikutusta aivohalvauspotilaiden motorisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Arviointiparametrit koostuvat Brunnstromin vaiheista, modifioidusta Ashworthin asteikosta (MAS), Fugl Meyerin yläraajojen arvioinnista, toiminnallisesta riippumattomuuden mitta-asteikosta (FIM) ja ABILHAND-kyselystä, aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS), aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-). QOL) ja SF-36 Life Quality Questionnaire.
Uskomme, että robottiavusteinen terapia parantaa aivohalvauspotilaiden käsien toimintaa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki
- Sevda Adar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksipuolinen aivohalvaus
4 viikon ja 6 kuukauden välillä aivohalvauksen jälkeen
terveydentila oli kuntoutukseen sopiva
jotka ymmärtävät käskyjä, joiden mentaalitestin minipistemäärä on 15 tai enemmän
joilla oli Brunnstrom-aste 3 tai sitä alle (≤3).
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jatkuva yläraajan kipu hemiplegisellä puolella (VAS>40)
Potilaat, joilla on vaikea spastisuus kädessä (MAS≥3)
Potilaat, joilla on supistuksia kädessä
Potilaat, joilla on ollut murtumia tai leikkauksia hemiplegiselle puolelle viimeisen 6 kuukauden aikana
Potilaat, jotka ovat saaneet botuliinitoksiiniruiskeen yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
Potilaat, joilla on ihohaavoja
Potilaat, joilla on aivorungon tai pikkuaivojen vaurioita
Potilaat, joilla on laiminlyönti tai apraksia
Potilaat, joilla on vaikea näkövamma ja vaikea masennus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen terapiaryhmä
Perinteisen 60 minuutin hoidon lisäksi Robot Asisted Therapy (RAT) -ryhmässä suunniteltiin robottikuntoutusta käsi-sormirobotilla [Amadeo (Tyromotion, Graz, Itävalta)] 30 minuutin ajan fysioterapeutin seurassa. joka on koulutettu robottikuntoutuksen alaan ja jolla on vähintään 5 vuoden kokemus.
Perinteiseen terapiaan liikuntaohjelma, joka koostuu 45 minuutin pituisista liike-, vahvistus-, tasapaino- ja neurofysiologisista harjoituksista (Brunstroom-harjoitukset) aivohalvauksen kuntoutukseen vähintään 5 vuotta kokeneen fysioterapeutin seurassa sekä hermo-lihasterapiasta ylä- ja alaraajoihin 15 minuutin ajan. Sähköstimulaation (NMES) käyttö suunniteltiin.
Molemmille ryhmille suunniteltiin 60 hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
Heitä neuvotaan jatkamaan hoitoa, jota he ovat käyttäneet hoito-ohjelman aikana.
|
Perinteisen 60 minuutin hoidon lisäksi RYT-ryhmässä suunniteltiin robottikuntoutusta käsi-sormirobotilla [Amadeo (Tyromotion, Graz, Itävalta)] 30 minuutin ajan fysioterapeutin, joka on koulutettu. robottikuntoutuksen alalta ja sinulla on vähintään 5 vuoden kokemus
|
|
Active Comparator: Perinteisen terapian ryhmä
Vähintään 5 vuoden ajan aivohalvauksen kuntoutukseen perehtyneen fysioterapeutin läsnäollessa suoritettiin 45 minuuttia erilaisia liike-, vahvistus-, tasapainoharjoituksia ja neurofysiologisia tutkimuksia. Harjoitteluohjelma koostui harjoituksista (Brunstroom-harjoitukset) ja 15 minuuttia NMES:stä. suunniteltu.
Molemmille ryhmille suunniteltiin 60 hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
Heitä neuvotaan jatkamaan hoitoa, jota he ovat käyttäneet hoito-ohjelman aikana.
|
Suunniteltiin liikuntaohjelma, joka koostui 45 minuutista liike-, vahvistus-, tasapaino- ja neurofysiologisista harjoituksista (Brunstroom-harjoitukset) sekä 15 minuuttia NMES-harjoittelusta, johon osallistui vähintään 5 vuotta aivohalvauksen kuntouttamisesta kokemusta omaava fysioterapeutti. terapiaryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnströmin vaihe
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Brunnstrom Staging on testi, joka arvioi hemiplegian potilaiden motorisen kehityksen.
Tässä testissä hemiplegisen potilaan neurofysiologinen toipumisprosessi määriteltiin 6 vaiheeksi.
Tämän lavastuksen mukaan matala vaihe; vaihe 1 (kolvi, vaihe ilman tahdonalaista liikettä), korkeimmalle tasolle määritettiin vaihe 6 (vaihe, jossa nivelliike on eristetty).
Käsi-, ylä- ja alaraajat Brunnstrom-vaiheraajoissa arvioidaan erikseen.
|
5 minuuttia
|
|
yläraajojen spastisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Suunnitelmissa oli arvioida spastisuutta Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla.
MAS:ssa potilaat arvioidaan yli 5 pisteellä.
0; lihasten sävy ei kasva, ja 4 osoittaa, että raaja on jäykkä taivutuksen ja venytyksen suunnassa.
|
5 minuuttia
|
|
Fugl Meyer Upper Extremity Assessment Questionnaire ranteen ja käden arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Rating Scale on kehitetty arvioimaan kvantitatiivisesti sensorimotorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Perustuu Brunnstromin motorisen palautumisen vaiheisiin
|
15 minuuttia
|
|
ABILHAND Stroke Hand Function Questionnaire
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
ABILHAND Hand Questionnaire kehitettiin vuonna 1998 mittaamaan potilaan kokemaa kätevyyttä.
Se sisältää 23 kysymystä siitä, kuinka vaikeita potilaan on suorittaa toimintoja.
mahdoton (0 pistettä), vaikea (1 piste), helppo (2 pistettä) vaihtoehto on merkitty.
Kokonaispistemäärä on 46.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Se on asteikko, joka arvioi yksilöiden suorituksia päivittäisissä toimissa. Se koostuu 18 osasta ja arvioi yksilöiden toimintoja kahdessa pääosassa: fyysinen/motorinen toiminta (13 kohtaa) ja kognitiivinen toiminta (5 kohtaa). Tuotteet sisältävät myös 6 alaotsikkoa (itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liike, viestintä ja sosiaalinen havainto). Jokainen esine pisteytetään 1-7; 1 tarkoittaa täydellistä apua ja 7 täydellistä riippumattomuutta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-126 (täysin riippuvainen - täysin riippumaton). |
20 minuuttia
|
|
Aivohalvauksen vaikutustutkimus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
- Stroke Impact Scale (SIS) on aivohalvauskohtainen terveydentilan mitta.
Se koostuu yhteensä 59 kohteesta ja 8 osasta.
Potilasta pyydetään arvioimaan viiden pisteen Likert-asteikolla kunkin kohdan suorittamisen vaikeutta viimeisen viikon aikana.
Yksi piste osoittaa, että potilas ei voinut suorittaa kohdetta, ja viisi pistettä osoittaa, että hänellä ei ollut vaikeuksia sen suorittamisessa.
Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon (0: ei palautumista, 100: täydellinen palautuminen), joka liittyy yleisen toipumisen havaintoon aivohalvauksen jälkeen
|
20 minuuttia
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko: SSQOL
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
SSQOL on aivohalvausspesifinen, potilaskeskeinen elämänlaadun mitta.
SSQOL sisältää 49 kohdetta ja 12 aluetta; liikkuvuus, energia, yläraajojen toiminta, työ/tuotanto, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, visio, kieli, ajattelu ja persoonallisuus.
Kukin alue koostuu vähintään 3 pisteestä, ja jokainen kohta arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla ottaen huomioon viimeinen viikko. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
|
30 minuuttia
|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä on itsehallinnollinen asteikko, jota käytetään laajasti elämänlaadun mittaamiseen.
Se kehitettiin mittaamaan fyysisiä sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua; Sitä voidaan kuitenkin käyttää menestyksekkäästi myös terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia.
SF-36 sisältää 36 kohdetta ja kartoittaa kahdeksaa terveyden osa-aluetta, kuten fyysistä toimivuutta, fyysisen roolin rajoituksia, kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimivuutta, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä.
Kokonaispistemäärä oli 0 (vamma) ja 100 (ei vammaisuutta) välillä.
Jokaisella kyselylomakkeen alaryhmällä on pisteytysasteikko 0-100. Jokainen SF-36-kyselyn alaryhmän nousu, joka on positiivinen pisteytysjärjestelmä, osoittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisen.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SASHR22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .