알츠하이머병 환자와 배우자 간병인의 장내 미생물 군집 및 혈액 지수
2025년 3월 24일 업데이트: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
알츠하이머 치매(AD) 환자의 배우자 간병인은 향후 AD 발병 위험이 높습니다.
과거 연구에서는 AD 환자의 장내 기능 장애와 상관관계가 있는 혈청 지표의 존재를 보여주었습니다.
우리는 동일한 장내 기능 장애가 AD 환자의 배우자 간병인에게 나타날 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD) 환자는 장내세균불균형을 보입니다.
단쇄 지방산(SCFA)은 장내 마이크로바이옴의 산물입니다.
그 중 아세테이트와 발레르산은 AD가 있거나 없는 참가자의 아밀로이드 PET에서 검출된 Aβ 플라크 부하와 양의 상관관계가 있었습니다.
그러나 AD 환자의 혈중 SCFA 수치는 정의되지 않았습니다.
또한, AD 환자의 인지 장애에 대한 바이오마커로서 혈액 내 염증 및 신경병리 지표의 유용성은 파악하기 어렵습니다.
중요한 것은 치매 환자의 배우자 간병인은 배우자가 치매가 없는 사람보다 나중에 치매에 걸릴 위험이 더 높다는 것입니다.
배우자 간병인은 인지 기능 저하가 가속화됩니다.
이러한 현상에 대한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
우리는 알츠하이머병 환자의 배우자 간병인이 알츠하이머병 환자와 유사한 장내 마이크로바이옴과 혈액 SCFA 수준을 가지고 있고, 이러한 배우자가 혈액에서 염증성 사이토카인과 알츠하이머병 유사 신경병리 지표를 증가시켰으며, 알츠하이머병 환자, 배우자 및 연령 일치 대조군 사이의 혈액 내 인지 및 다양한 지표.
이러한 가설을 해결하기 위해 세 그룹의 참가자를 모집합니다: AD 환자, 배우자 간병인 및 간병인과 연령이 일치하는 대조군.
그들의 장내 미생물 군집과 혈액 내 신경 염증 및 신경 병리학 지표가 결정됩니다.
그들의 인지가 평가될 것입니다.
혈액 내 장내 마이크로바이옴 속 또는 지수로 인지 교정을 분석합니다.
우리의 연구는 장내 미생물과 SCFA가 알츠하이머병 환자의 배우자 간병인의 인지 장애에 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 첫 번째 연구를 나타낼 수 있습니다.
이러한 연구는 또한 이러한 간병인과 AD 환자의 인지 장애에 대한 바이오마커를 식별할 수 있습니다.
이러한 결과는 궁극적으로 알츠하이머병 환자의 관리에 도움이 되고 알츠하이머병 환자의 배우자 간병인의 인지 저하를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keita Ikeda, PhD
- 전화번호: 9195931174
- 이메일: keita.ikeda@virginia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: ZHIYI ZUO, MD PHD
- 전화번호: 4349824481
- 이메일: zz3c@uvahealth.org
연구 장소
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0710
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Keita Ikeda, PhD
- 전화번호: 9195931174
- 이메일: keita.ikeda@virginia.edu
-
연락하다:
- Marcia E. Birk
- 전화번호: (434) 982-0230
- 이메일: meb2w@hscmail.mcc.virginia.edu
-
연락하다:
- Marcia E. Birk, RN CCRN
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알츠하이머병에 걸릴 위험이 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 임상 치매 등급(CDR)이 > 1인 AD 환자
- 위 그룹에 속하는 환자의 배우자 또는
- 치매의 병력이 없고 그룹 1 및 2와 무관한 건강한 성인 및
- 그룹에 관계없이 예비 피험자는 65세에서 90세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 가족성 알츠하이머병(AD)
- 심한 심혈관 질환
- 심한 호흡기 질환
- 심한 간 질환
- 심한 신장 질환
- 중증 중추신경계 질환
- 수명이 3개월 미만인 경우
- 정신 질환의 역사
- 알츠하이머병 이외의 주요 신경계 질환
- 코르티코스테로이드, 항생제 또는 장운동 조절제의 현재 사용
- 알코올 중독 또는 불법 약물 의존의 병력
- 이 연구에 이전에 포함
- 후속 조치의 어려움 또는 규정 준수 불량
- 심각한 청각 장애
- 심한 시력 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알츠하이머 환자
임상 치매 등급(CDR)이 > 1인 AD 환자(65-90세, 아래 기준 없음):
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알츠하이머 환자의 배우자 간병인
"알츠하이머 환자" 그룹의 배우자 간병인, 65-90세, 아래 기준에 해당되지 않음:
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건강한 성인 통제
아래 기준에 해당하지 않는 65-90세의 "알츠하이머 환자의 배우자 간병인" 그룹에 연령 일치:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 관련 바이오마커
기간: 언젠가
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인터루킨(IL)-1β, IL-6, IL-10, IL-17, 보체 3(C3,) 및 YKL-40
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아밀로이드 바이오마커
기간: 언젠가
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아밀로이드 베타(Aβ)1-42
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Aβ1-42와 Aβ1-40의 비율
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총 타우 바이오마커
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181 또는 217 바이오마커의 포스포-타우
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신경변성 관련 바이오마커
기간: 언젠가
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신경필라멘트 경쇄(NFL) 및 뉴로그라닌
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혈청 단쇄 지방산
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아세트산, 프로피온산, 이소부티르산, 부티르산, 발레르산 및 헥산산
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .