Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomi ja veren indeksit AD-potilailla ja heidän puolisonsa hoitajilla

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Alzheimerin dementiaa (AD) sairastavien puolisoiden omaishoitajilla on kohonnut riski saada AD tulevaisuudessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin indikaattorien esiintyminen korreloi suoliston biomin toimintahäiriön kanssa AD-potilailla. Oletamme, että sama suoliston biomin toimintahäiriö voi olla läsnä AD-potilaiden puolison omaishoitajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla on suoliston dysbioosi. Lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t) ovat suoliston mikrobiomin tuotteita. Niistä asetaatti ja valeriaanahappo korreloivat positiivisesti amyloidi-PET:n havaitseman Aβ-plakkikuorman kanssa osallistujilla, joilla oli AD tai ilman sitä. SCFA-tasoja AD-potilaiden veressä ei kuitenkaan ole määritelty. Myös veren tulehdus- ja neuropatologiaindeksien käyttökelpoisuus AD-potilaiden kognitiivisen heikentymisen biomarkkereina on vaikeasti havaittavissa. Tärkeää on, että dementiapotilaiden puolisoiden omaishoitajilla on suurempi riski sairastua dementiaan myöhemmin elämässä kuin niillä, joiden puolisoilla ei ole dementiaa. Puolison omaishoitajilla on kiihtynyt kognitiivinen heikkeneminen. Näiden ilmiöiden mekanismeja ei tunneta. Oletamme, että AD-potilaiden puolison omaishoitajien suoliston mikrobiomi ja veren SCFA-tasot ovat samankaltaisia ​​kuin AD-potilailla, että näillä puolisoilla on lisääntynyt tulehduksellisten sytokiinien määrä ja AD:n kaltaisen neuropatologian indeksit veressä ja että näiden puolisoiden välillä on korrelaatio. kognitio ja erilaiset veren indeksit AD-potilaiden, heidän puolisoidensa ja ikääntyneiden kontrollien keskuudessa. Näiden hypoteesien ratkaisemiseksi rekrytoimme kolme osallistujaryhmää: AD-potilaat, heidän puolisonsa huoltajat ja kontrollit, jotka vastaavat omaishoitajien ikää. Niiden suoliston mikrobiomi ja hermotulehduksen ja neuropatologian indeksit veressä määritetään. Heidän kognitionsa arvioidaan. Kognition korjausta suoliston mikrobiomisukujen tai veren indeksien avulla analysoidaan. Tutkimuksemme voivat edustaa ensimmäistä tutkimusta sen määrittämiseksi, voivatko suoliston mikrobiomi ja SCFA:t olla osia AD-potilaiden omaishoitajien kognitiivisista heikkenemistä. Nämä tutkimukset voivat myös tunnistaa näiden hoitajien ja AD-potilaiden kognitiivisen heikentymisen biomarkkereita. Nämä havainnot voivat viime kädessä auttaa AD-potilaiden hoitoa ja vähentää AD-potilaiden omaishoitajien kognitiivista heikkenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0710
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marcia E. Birk, RN CCRN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on Alzheimerin taudin riski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. AD-potilaat, joiden kliininen dementialuokitus (CDR) on > 1
  2. Edellä mainittuun ryhmään kuuluvien potilaiden puolisot Or
  3. Terve aikuinen, joka ei liity ryhmiin 1 ja 2, jolla ei ole historiaa dementiasta
  4. Ryhmästä riippumatta hakijan on oltava 65–90-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perheellinen Alzheimerin tauti (AD)
  2. Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  3. Vaikea hengityselinten sairaus
  4. Vaikea maksasairaus
  5. Vaikea munuaissairaus
  6. Vaikeat keskushermoston sairaudet
  7. Elinikä on alle 3 kuukautta
  8. Psykiatristen sairauksien historia
  9. Muut tärkeät neurologiset sairaudet kuin AD
  10. Nykyinen kortikosteroidien, antibioottien tai suolen motiliteettia muokkaavien aineiden käyttö
  11. Kaikki alkoholismin tai laittomien huumeiden väärinkäytön historia
  12. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  13. Vaikeuksia seurannassa tai huono noudattaminen
  14. Vaikea kuulon heikkeneminen
  15. Vaikea näön heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alzheimerin potilas

AD-potilaat, joiden kliininen dementialuokitus (CDR) on > 1 Ikä 65–90, eikä mikään seuraavista kriteereistä ole:

  1. Perheellinen Alzheimerin tauti (AD)
  2. Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  3. Vaikea hengityselinten sairaus
  4. Vaikea maksasairaus
  5. Vaikea munuaissairaus
  6. Vaikeat keskushermoston sairaudet
  7. Elinikä on alle 3 kuukautta
  8. Psykiatristen sairauksien historia
  9. Muut tärkeät neurologiset sairaudet kuin AD
  10. Nykyinen kortikosteroidien, antibioottien tai suolen motiliteettia muokkaavien aineiden käyttö
  11. Kaikki alkoholismin tai laittomien huumeiden väärinkäytön historia
  12. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  13. Vaikeuksia seurannassa tai huono noudattaminen
  14. Vaikea kuulon heikkeneminen
  15. Vaikea näön heikkeneminen
Alzheimer-potilaan puolison hoitaja

"Alzheimerin potilas" -ryhmään kuuluva puolison omaishoitaja, ikä 65–90, jolla ei ole mitään seuraavista kriteereistä:

  1. Perheellinen Alzheimerin tauti (AD)
  2. Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  3. Vaikea hengityselinten sairaus
  4. Vaikea maksasairaus
  5. Vaikea munuaissairaus
  6. Vaikeat keskushermoston sairaudet
  7. Elinikä on alle 3 kuukautta
  8. Psykiatristen sairauksien historia
  9. Muut tärkeät neurologiset sairaudet kuin AD
  10. Nykyinen kortikosteroidien, antibioottien tai suolen motiliteettia muokkaavien aineiden käyttö
  11. Kaikki alkoholismin tai laittomien huumeiden väärinkäytön historia
  12. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  13. Vaikeuksia seurannassa tai huono noudattaminen
  14. Vaikea kuulon heikkeneminen
  15. Vaikea näön heikkeneminen
Terve aikuisten kontrolli

Ikäsopivuus "Alzheimer-potilaan puolison omaishoitaja" -ryhmään Ikä 65–90 ilman mitään seuraavista kriteereistä:

  1. Perheellinen Alzheimerin tauti (AD)
  2. Vakava sydän- ja verisuonisairaus
  3. Vaikea hengityselinten sairaus
  4. Vaikea maksasairaus
  5. Vaikea munuaissairaus
  6. Vaikeat keskushermoston sairaudet
  7. Elinikä on alle 3 kuukautta
  8. Psykiatristen sairauksien historia
  9. Muut tärkeät neurologiset sairaudet kuin AD
  10. Nykyinen kortikosteroidien, antibioottien tai suolen motiliteettia muokkaavien aineiden käyttö
  11. Kaikki alkoholismin tai laittomien huumeiden väärinkäytön historia
  12. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  13. Vaikeuksia seurannassa tai huono noudattaminen
  14. Vaikea kuulon heikkeneminen
  15. Vaikea näön heikkeneminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukseen liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: yksi päivä
interleukiini (IL)-1β, IL-6, IL-10, IL-17, komplementti 3 (C3) ja YKL-40
yksi päivä
amyloidibiomarkkeri
Aikaikkuna: yksi päivä
amyloidi beeta (Aβ)1-42
yksi päivä
suhde Aβ1-42 ja Aβ1-40
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
kokonaistau-biomarkkeri
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
phospho-tau biomarkkerissa 181 tai 217
Aikaikkuna: yksi päivä
yksi päivä
neurodegeneraatioon liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: yksi päivä
neurofilamentin kevytketju (NFL) ja neurograniini
yksi päivä
seerumin lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: yksi päivä
etikkahappo, propionihappo, isovoihappo, voihappo, valeriaanahappo ja heksaanihappo
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos se jaetaan, se ei ole tunnistettavissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

3
Tilaa