Darmmicrobioom en bloedindexen bij patiënten met AD en hun echtelijke verzorgers
24 maart 2025 bijgewerkt door: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Echtelijke verzorgers van patiënten met Alzheimerdementie (AD) hebben een verhoogd risico om in de toekomst AD te krijgen.
Eerdere studies hebben de aanwezigheid aangetoond van serumindicatoren die gecorreleerd zijn met disfunctie van het darmbioom bij AD-patiënten.
We veronderstellen dat dezelfde disfunctie van het darmbioom aanwezig kan zijn bij de mantelzorgers van AD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) hebben darmdysbiose.
Vetzuren met een korte keten (SCFA's) zijn producten van het darmmicrobioom.
Onder hen waren acetaat en valeriaanzuur positief gecorreleerd met de Aβ-plaquebelasting gedetecteerd door amyloïde PET bij deelnemers met of zonder AD.
De niveaus van SCFA's in het bloed van patiënten met AD zijn echter niet gedefinieerd.
Ook is het nut van indices van ontsteking en neuropathologie in het bloed als biomarkers voor cognitieve stoornissen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer ongrijpbaar.
Belangrijk is dat mantelzorgers van patiënten met dementie een hoger risico lopen om later in hun leven dementie te ontwikkelen dan degenen van wie de partner geen dementie heeft.
De echtelijke verzorgers hebben een versnelde cognitieve achteruitgang.
De mechanismen voor deze verschijnselen zijn niet bekend.
We veronderstellen dat de echtelijke verzorgers van patiënten met de ziekte van Alzheimer een darmmicrobioom en niveaus van SCFA's in het bloed hebben die vergelijkbaar zijn met die van patiënten met de ziekte van Alzheimer, dat deze echtgenoten verhoogde inflammatoire cytokines en indices van AD-achtige neuropathologie in het bloed hebben, en dat er een correlatie is tussen de cognitie en verschillende indices in het bloed bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, hun echtgenoten en leeftijdsafhankelijke controles.
Om deze hypothesen te adresseren, zullen we drie groepen deelnemers rekruteren: patiënten met AD, hun echtelijke verzorgers en controles die qua leeftijd overeenkomen met de verzorgers.
Hun darmmicrobioom en indices van neuro-inflammatie en neuropathologie in het bloed zullen worden bepaald.
Hun cognitie zal worden beoordeeld.
De correctie van cognitie met geslachten of indices van het darmmicrobioom in het bloed zal worden geanalyseerd.
Onze studies kunnen de eerste studie zijn om te bepalen of het darmmicrobioom en SCFA's een rol kunnen spelen bij de cognitieve stoornissen bij de echtelijke zorgverleners van patiënten met AD.
Deze studies kunnen ook biomarkers identificeren voor cognitieve stoornissen bij deze zorgverleners en patiënten met AD.
Deze bevindingen kunnen uiteindelijk de zorg voor patiënten met de ziekte van Alzheimer helpen en de cognitieve achteruitgang bij echtelijke zorgverleners van patiënten met de ziekte van Alzheimer verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keita Ikeda, PhD
- Telefoonnummer: 9195931174
- E-mail: keita.ikeda@virginia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: ZHIYI ZUO, MD PHD
- Telefoonnummer: 4349824481
- E-mail: zz3c@uvahealth.org
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908-0710
- Werving
- University of Virginia
-
Contact:
- Keita Ikeda, PhD
- Telefoonnummer: 9195931174
- E-mail: keita.ikeda@virginia.edu
-
Contact:
- Marcia E. Birk
- Telefoonnummer: (434) 982-0230
- E-mail: meb2w@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Contact:
- Marcia E. Birk, RN CCRN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die risico lopen op de ziekte van Alzheimer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met AD bij wie de klinische dementiescore (CDR) > 1 is
- Echtgenoten van patiënten in de bovenstaande groep Or
- Gezonde volwassene niet verwant aan groep 1 en 2, zonder voorgeschiedenis van dementie En
- Ongeacht de groepering moet de toekomstige proefpersoon tussen de 65 en 90 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Familiale ziekte van Alzheimer (AD)
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Ernstige aandoeningen van het ademhalingssysteem
- Ernstige leverziekte
- Ernstige nierziekte
- Ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Met een levensduur van minder dan 3 maanden
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Ernstige neurologische ziekten anders dan AD
- Huidig gebruik van corticosteroïden, antibiotica of middelen die de darmmotiliteit beïnvloeden
- Elke geschiedenis van alcoholisme of illegale drugsverslaving
- Eerdere opname in deze studie
- Moeite met follow-up of slechte naleving
- Ernstige slechthorendheid
- Ernstige visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alzheimerpatiënt
patiënten met AD met een klinische dementieclassificatie (CDR) > 1 Leeftijd 65-90 met geen van de onderstaande criteria:
|
|
Echtelijke verzorger van Alzheimerpatiënt
Echtelijke verzorger van de groep "Alzheimerpatiënt", leeftijd 65-90 met geen van de onderstaande criteria:
|
|
Gezonde volwassen controle
Leeftijd komt overeen met de groep "Verzorger van echtelijke verzorger van Alzheimerpatiënt" Leeftijd 65-90 met geen van de onderstaande criteria:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsgerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: op een dag
|
interleukine (IL)-1β, IL-6, IL-10, IL-17, complement 3 (C3,) en YKL-40
|
op een dag
|
|
amyloïde biomarker
Tijdsspanne: op een dag
|
amyloïde bèta (Aβ)1-42
|
op een dag
|
|
verhouding van Aβ1-42 en Aβ1-40
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
|
totale tau-biomarker
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
|
fosfo-tau op 181 of 217 biomarker
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
|
|
neurodegeneratie gerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: op een dag
|
neurofilament lichte keten (NFL) en neurogranine
|
op een dag
|
|
serum korte keten vetzuren
Tijdsspanne: op een dag
|
azijnzuur, propionzuur, isoboterzuur, boterzuur, valeriaanzuur en hexaanzuur
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Vitaliano PP, Zhang J, Scanlan JM. Is caregiving hazardous to one's physical health? A meta-analysis. Psychol Bull. 2003 Nov;129(6):946-72. doi: 10.1037/0033-2909.129.6.946.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Olsson B, Lautner R, Andreasson U, Ohrfelt A, Portelius E, Bjerke M, Holtta M, Rosen C, Olsson C, Strobel G, Wu E, Dakin K, Petzold M, Blennow K, Zetterberg H. CSF and blood biomarkers for the diagnosis of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2016 Jun;15(7):673-684. doi: 10.1016/S1474-4422(16)00070-3. Epub 2016 Apr 8.
- Vassar R, Citron M. Abeta-generating enzymes: recent advances in beta- and gamma-secretase research. Neuron. 2000 Sep;27(3):419-22. doi: 10.1016/s0896-6273(00)00051-9. No abstract available.
- Vassar R. BACE1: the beta-secretase enzyme in Alzheimer's disease. J Mol Neurosci. 2004;23(1-2):105-14. doi: 10.1385/JMN:23:1-2:105.
- Selkoe DJ. Alzheimer's disease: genes, proteins, and therapy. Physiol Rev. 2001 Apr;81(2):741-66. doi: 10.1152/physrev.2001.81.2.741.
- Wang WY, Tan MS, Yu JT, Tan L. Role of pro-inflammatory cytokines released from microglia in Alzheimer's disease. Ann Transl Med. 2015 Jun;3(10):136. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2015.03.49.
- Saji N, Murotani K, Hisada T, Tsuduki T, Sugimoto T, Kimura A, Niida S, Toba K, Sakurai T. The relationship between the gut microbiome and mild cognitive impairment in patients without dementia: a cross-sectional study conducted in Japan. Sci Rep. 2019 Dec 18;9(1):19227. doi: 10.1038/s41598-019-55851-y.
- Guo M, Peng J, Huang X, Xiao L, Huang F, Zuo Z. Gut Microbiome Features of Chinese Patients Newly Diagnosed with Alzheimer's Disease or Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2021;80(1):299-310. doi: 10.3233/JAD-201040.
- Wang X, Sun G, Feng T, Zhang J, Huang X, Wang T, Xie Z, Chu X, Yang J, Wang H, Chang S, Gong Y, Ruan L, Zhang G, Yan S, Lian W, Du C, Yang D, Zhang Q, Lin F, Liu J, Zhang H, Ge C, Xiao S, Ding J, Geng M. Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer's disease progression. Cell Res. 2019 Oct;29(10):787-803. doi: 10.1038/s41422-019-0216-x. Epub 2019 Sep 6.
- Kim MS, Kim Y, Choi H, Kim W, Park S, Lee D, Kim DK, Kim HJ, Choi H, Hyun DW, Lee JY, Choi EY, Lee DS, Bae JW, Mook-Jung I. Transfer of a healthy microbiota reduces amyloid and tau pathology in an Alzheimer's disease animal model. Gut. 2020 Feb;69(2):283-294. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317431. Epub 2019 Aug 30.
- Li B, He Y, Ma J, Huang P, Du J, Cao L, Wang Y, Xiao Q, Tang H, Chen S. Mild cognitive impairment has similar alterations as Alzheimer's disease in gut microbiota. Alzheimers Dement. 2019 Oct;15(10):1357-1366. doi: 10.1016/j.jalz.2019.07.002. Epub 2019 Aug 18.
- Lai Z, Shan W, Li J, Min J, Zeng X, Zuo Z. Appropriate exercise level attenuates gut dysbiosis and valeric acid increase to improve neuroplasticity and cognitive function after surgery in mice. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7167-7187. doi: 10.1038/s41380-021-01291-y. Epub 2021 Oct 18.
- Liu H, McPherson BC, Zhu X, Da Costa ML, Jeevanandam V, Yao Z. Role of nitric oxide and protein kinase C in ACh-induced cardioprotection. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Jul;281(1):H191-7. doi: 10.1152/ajpheart.2001.281.1.H191.
- Colombo AV, Sadler RK, Llovera G, Singh V, Roth S, Heindl S, Sebastian Monasor L, Verhoeven A, Peters F, Parhizkar S, Kamp F, Gomez de Aguero M, MacPherson AJ, Winkler E, Herms J, Benakis C, Dichgans M, Steiner H, Giera M, Haass C, Tahirovic S, Liesz A. Microbiota-derived short chain fatty acids modulate microglia and promote Abeta plaque deposition. Elife. 2021 Apr 13;10:e59826. doi: 10.7554/eLife.59826.
- Marizzoni M, Cattaneo A, Mirabelli P, Festari C, Lopizzo N, Nicolosi V, Mombelli E, Mazzelli M, Luongo D, Naviglio D, Coppola L, Salvatore M, Frisoni GB. Short-Chain Fatty Acids and Lipopolysaccharide as Mediators Between Gut Dysbiosis and Amyloid Pathology in Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2020;78(2):683-697. doi: 10.3233/JAD-200306.
- Norton MC, Smith KR, Ostbye T, Tschanz JT, Corcoran C, Schwartz S, Piercy KW, Rabins PV, Steffens DC, Skoog I, Breitner JC, Welsh-Bohmer KA; Cache County Investigators. Greater risk of dementia when spouse has dementia? The Cache County study. J Am Geriatr Soc. 2010 May;58(5):895-900. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02806.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2012 May;60(5):1000. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1642.
- Drouet B, Pincon-Raymond M, Chambaz J, Pillot T. Molecular basis of Alzheimer's disease. Cell Mol Life Sci. 2000 May;57(5):705-15. doi: 10.1007/s000180050035.
- Gotz J, Streffer JR, David D, Schild A, Hoerndli F, Pennanen L, Kurosinski P, Chen F. Transgenic animal models of Alzheimer's disease and related disorders: histopathology, behavior and therapy. Mol Psychiatry. 2004 Jul;9(7):664-83. doi: 10.1038/sj.mp.4001508.
- Heppner FL, Ransohoff RM, Becher B. Immune attack: the role of inflammation in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2015 Jun;16(6):358-72. doi: 10.1038/nrn3880.
- Dassel KB, Carr DC, Vitaliano P. Does Caring for a Spouse With Dementia Accelerate Cognitive Decline? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2017 Apr 1;57(2):319-328. doi: 10.1093/geront/gnv148.
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Feldman HH, Frisoni GB, Hampel H, Jagust WJ, Johnson KA, Knopman DS, Petersen RC, Scheltens P, Sperling RA, Dubois B. A/T/N: An unbiased descriptive classification scheme for Alzheimer disease biomarkers. Neurology. 2016 Aug 2;87(5):539-47. doi: 10.1212/WNL.0000000000002923. Epub 2016 Jul 1.
- Blennow K, Zetterberg H. Biomarkers for Alzheimer's disease: current status and prospects for the future. J Intern Med. 2018 Dec;284(6):643-663. doi: 10.1111/joim.12816. Epub 2018 Aug 19.
- Hellwig K, Kvartsberg H, Portelius E, Andreasson U, Oberstein TJ, Lewczuk P, Blennow K, Kornhuber J, Maler JM, Zetterberg H, Spitzer P. Neurogranin and YKL-40: independent markers of synaptic degeneration and neuroinflammation in Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2015 Dec 24;7:74. doi: 10.1186/s13195-015-0161-y.
- Sharma N, Singh AN. Exploring Biomarkers for Alzheimer's Disease. J Clin Diagn Res. 2016 Jul;10(7):KE01-6. doi: 10.7860/JCDR/2016/18828.8166. Epub 2016 Jul 1.
- Minter MR, Zhang C, Leone V, Ringus DL, Zhang X, Oyler-Castrillo P, Musch MW, Liao F, Ward JF, Holtzman DM, Chang EB, Tanzi RE, Sisodia SS. Antibiotic-induced perturbations in gut microbial diversity influences neuro-inflammation and amyloidosis in a murine model of Alzheimer's disease. Sci Rep. 2016 Jul 21;6:30028. doi: 10.1038/srep30028.
- Bonfili L, Cecarini V, Berardi S, Scarpona S, Suchodolski JS, Nasuti C, Fiorini D, Boarelli MC, Rossi G, Eleuteri AM. Microbiota modulation counteracts Alzheimer's disease progression influencing neuronal proteolysis and gut hormones plasma levels. Sci Rep. 2017 May 25;7(1):2426. doi: 10.1038/s41598-017-02587-2.
- Biagi E, Nylund L, Candela M, Ostan R, Bucci L, Pini E, Nikkila J, Monti D, Satokari R, Franceschi C, Brigidi P, De Vos W. Through ageing, and beyond: gut microbiota and inflammatory status in seniors and centenarians. PLoS One. 2010 May 17;5(5):e10667. doi: 10.1371/journal.pone.0010667. Erratum In: PLoS One. 2010;5(6). doi: 10.1371/annotation/df45912f-d15c-44ab-8312-e7ec0607604d.
- Chen H, Meng L, Shen L. Multiple roles of short-chain fatty acids in Alzheimer disease. Nutrition. 2022 Jan;93:111499. doi: 10.1016/j.nut.2021.111499. Epub 2021 Sep 23.
- Liu J, Li H, Gong T, Chen W, Mao S, Kong Y, Yu J, Sun J. Anti-neuroinflammatory Effect of Short-Chain Fatty Acid Acetate against Alzheimer's Disease via Upregulating GPR41 and Inhibiting ERK/JNK/NF-kappaB. J Agric Food Chem. 2020 Jul 8;68(27):7152-7161. doi: 10.1021/acs.jafc.0c02807. Epub 2020 Jun 25.
- Killingsworth J, Sawmiller D, Shytle RD. Propionate and Alzheimer's Disease. Front Aging Neurosci. 2021 Jan 11;12:580001. doi: 10.3389/fnagi.2020.580001. eCollection 2020.
- Sherwin E, Dinan TG, Cryan JF. Recent developments in understanding the role of the gut microbiota in brain health and disease. Ann N Y Acad Sci. 2018 May;1420(1):5-25. doi: 10.1111/nyas.13416. Epub 2017 Aug 2.
- Cao L, Li L, Lin D, Zuo Z. Isoflurane induces learning impairment that is mediated by interleukin 1beta in rodents. PLoS One. 2012;7(12):e51431. doi: 10.1371/journal.pone.0051431. Epub 2012 Dec 12.
- Wang Z, Meng S, Cao L, Chen Y, Zuo Z, Peng S. Critical role of NLRP3-caspase-1 pathway in age-dependent isoflurane-induced microglial inflammatory response and cognitive impairment. J Neuroinflammation. 2018 Apr 17;15(1):109. doi: 10.1186/s12974-018-1137-1.
- Zhang J, Tan H, Jiang W, Zuo Z. Amantadine alleviates postoperative cognitive dysfunction possibly by increasing glial cell line-derived neurotrophic factor in rats. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):773-85. doi: 10.1097/ALN.0000000000000352.
- Li H, Yin J, Li L, Deng J, Feng C, Zuo Z. Isoflurane postconditioning reduces ischemia-induced nuclear factor-kappaB activation and interleukin 1beta production to provide neuroprotection in rats and mice. Neurobiol Dis. 2013 Jun;54:216-24. doi: 10.1016/j.nbd.2012.12.014. Epub 2013 Jan 8.
- Li J, Sheng W, Feng C, Zuo Z. Pyrrolidine dithiocarbamate attenuates brain Abeta increase and improves long-term neurological outcome in rats after transient focal brain ischemia. Neurobiol Dis. 2012 Jan;45(1):564-72. doi: 10.1016/j.nbd.2011.09.013. Epub 2011 Sep 24.
- Watt G, Shang K, Zieba J, Olaya J, Li H, Garner B, Karl T. Chronic Treatment with 50 mg/kg Cannabidiol Improves Cognition and Moderately Reduces Abeta40 Levels in 12-Month-Old Male AbetaPPswe/PS1DeltaE9 Transgenic Mice. J Alzheimers Dis. 2020;74(3):937-950. doi: 10.3233/JAD-191242.
- Li Y, Chen D, Wang H, Wang Z, Song F, Li H, Ling L, Shen Z, Hu C, Peng J, Li W, Xing W, Pan J, Liang H, Zhou Q, Cai J, He Z, Peng S, Zeng W, Zuo Z. Intravenous versus Volatile Anesthetic Effects on Postoperative Cognition in Elderly Patients Undergoing Laparoscopic Abdominal Surgery. Anesthesiology. 2021 Mar 1;134(3):381-394. doi: 10.1097/ALN.0000000000003680.
- Harach T, Marungruang N, Duthilleul N, Cheatham V, Mc Coy KD, Frisoni G, Neher JJ, Fak F, Jucker M, Lasser T, Bolmont T. Reduction of Abeta amyloid pathology in APPPS1 transgenic mice in the absence of gut microbiota. Sci Rep. 2017 Feb 8;7:41802. doi: 10.1038/srep41802. Erratum In: Sci Rep. 2017 Jul 10;7:46856. doi: 10.1038/srep46856.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSR220333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Als ze worden gedeeld, zijn het geanonimiseerde gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .