신발 옵션 개선의 영향
절단된 여성 재향군인을 위한 신발 옵션 개선의 영향
연구 개요
상세 설명
배경 - 다리를 절단한 재향군인은 의족이 신발에 따라 모양이 바뀌지 않기 때문에 신발 선택이 제한적입니다. 연구에 따르면 절단 수술을 받은 여성은 남성보다 보철 치료를 더 자주 받지만 보철물의 적합성, 편안함 및 외관에 대한 만족도는 낮습니다. 조사관의 이전 연구에 따르면 여성 퇴역 군인은 보다 다양한 신발을 신을 수 있기를 원하며 신발 제한을 더 많이 인식하는 사람들은 신체 이미지와 커뮤니티 참여가 좋지 않은 경향이 있습니다. 조사자 그룹이 디자인한 새로운 보철물은 절단된 참전용사들이 단일 발목이 있는 3D 프린팅 인공 발을 사용하여 선택한 신발을 사용할 수 있도록 합니다. 조사관은 6개월간의 테이크홈 시험 후 여성 재향군인의 신체 이미지 및 지역사회 참여에 대한 신발 옵션 개선의 영향을 이해하고자 합니다.
연구 질문(목표) - 이 프로젝트의 목적은 하지 절단을 한 여성 퇴역 군인의 신체 이미지와 참여에 대한 새로운 보철 발목-발 시스템의 효과를 평가하는 것입니다.
VA와의 관련성 - 여성 재향 군인(절단된 여성 재향 군인)은 작지만 성장하는 미군 재향 군인 인구입니다. 절단 여성은 보철 치료를 더 자주 받지만 보철물의 적합성, 편안함 및 외관에 대한 만족도는 남성보다 낮습니다. 대부분의 보철물 구성 요소가 성별에 따라 달라지지 않고 남성을 위해 설계된 것처럼 보이기 때문에 이러한 결과는 놀라운 일이 아닙니다. 연구자 그룹은 굽 높이와 너비가 다른 신발을 포함하여 다양한 신발에 맞도록 맞춤화된 3D 인쇄 발목 발 시스템을 개발했습니다. 이 새로운 보철물 시스템은 다리 보철물을 사용하는 사람들을 위한 신발 옵션을 극적으로 개선하여 다리 절단 여성 퇴역 군인의 신체 이미지와 지역 사회 참여를 높일 수 있는 잠재력을 제공합니다. 이 연구는 연구자의 연구 라인에서 중요한 다음 단계이며, 이 중요하고 성장하는 퇴역 군인 하위 집단을 위한 신발 옵션 개선의 영향을 결정하는 데 필요합니다.
연구 참여자 수(표본 크기) - 정강이 절단 수술을 받은 여성 참전 용사 최대 18명을 모집하여 최소 12명의 참여자가 전체 연구를 완료할 것으로 예상합니다. 조사관은 모집 및 완료 목표를 달성하기 위해 국가 표본에서 여성 재향군인을 선별할 계획입니다.
참여 사이트 - Minneapolis VA Health Care System
참가자 섭취 기간(연구 기간) - 이 프로젝트는 3년에 걸쳐 진행될 것으로 예상됩니다. 프로젝트는 6개월의 시작 기간으로 시작되며 시작 후 2년 동안 모집이 계속됩니다. 모집은 연구 일정이 6개월 남은 상태에서 종료되며, 결과 배포 및 프로젝트 종료에 사용됩니다.
치료(후속 조치) - 테스트 중인 개입은 여성 퇴역 군인이 가정 및 지역 사회 환경에서 6개월 동안 착용할 새로운 보철 발목-발 보철물입니다. 조사관은 가정 및 지역사회 사용 1개월 후 및 6개월 후 참가자를 후속 조치할 것입니다.
종점 - 이 연구의 주요 결과는 신체 이미지(수족 절단 환자별 신체 이미지 척도 - 수정됨)와 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력(PROMIS - 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력)입니다.
질적 데이터 - 신체 이미지와 참여를 측정하는 것 외에도 조사관은 반구조화된 인터뷰를 수행하여 참가자가 새로운 인공 발목-발 시스템 사용의 이점과 단점을 더 잘 이해할 수 있도록 할 것입니다. 참가자는 또한 새로운 의족 발목-발 시스템을 사용한 경험에 대해 사진을 찍도록 요청받는 포토 보이스 작업을 완료합니다. 그런 다음 이 사진은 시스템에 대한 사용자 경험에 대한 이해를 향상시키기 위해 반구조화된 인터뷰 중에 대화 포인트로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew H Hansen, PhD
- 전화번호: (612) 467-2910
- 이메일: andrew.hansen2@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Walker, MS
- 전화번호: (612) 467-3229
- 이메일: nicole.walker6@va.gov
연구 장소
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- 모병
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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수석 연구원:
- Andrew H Hansen, PhD
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연락하다:
- Andrew H Hansen, PhD
- 전화번호: 612-467-2910
- 이메일: andrew.hansen2@va.gov
-
연락하다:
- Nicole Walker, MS
- 전화번호: (612) 467-3229
- 이메일: nicole.walker6@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성으로 식별되는 미군 재향군인
- 경골(무릎 아래) 절단
- 최종 보철물을 최소 6개월 동안 사용(사지가 절단 후 보철물 사용에 적응함)
- 잘 맞고 정렬된 보철물
- 0-6 사이의 Blessed Orientation-Memory-Concentration (Short Blessed) 점수
- 화상 회의 및 RedCap 데이터 수집을 위한 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 및 인터넷 액세스
제외 기준:
- 잔여 사지 피부 문제
- UNYQ 시스템을 수용하기에는 너무 긴 잔여 사지
- 미니애폴리스로 여행할 수 없거나 여행할 의사가 없는 경우
- 일반 의지 사용자가 아님
- 125kg 이상의 질량
- 일상 생활 활동 및/또는 도구적 일상 생활 활동에 영향을 미친다는 증거가 있는 문서화된 신경인지 장애(예: 치매)
- 최대 수준의 기준선 ABIS-R 또는 PROMIS-APSRA 점수(주요 결과에 대한 개선의 여지 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 팔의 참가자는 신발 옵션을 개선하도록 설계된 새로운 의지 시스템을 받습니다.
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RECOVER 인공 발목-발 시스템에는 3D 프린팅된 발에 쉽게 부착할 수 있는 단일 인공 발목 관절이 포함되어 있습니다.
발은 다양한 신발에 특별히 맞도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABIS-R(Amputation-Specific Body Image Scale-Revised) 변경
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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ABIS-R은 절단된 개인의 신체 이미지 교란을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
응답은 1에서 3까지의 척도로 보고되며 값이 높을수록 신체 이미지 교란이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력(PROMIS APSRA) 변경
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력(PROMIS-APSRA)은 특히 친구 및 가족과 함께 여가 활동 및 활동을 할 수 있는 능력을 포함하여 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력을 측정합니다.
PROMISAPSRA는 5점 척도를 사용하는 8개 항목 형식으로, 값이 높을수록 참여 능력이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew H Hansen, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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