절제 가능한 연조직 육종에서 안로티닙과 방사선 요법

포함 기준:

1. 미분화 다형성 육종(UPS), 지방육종(LPS), 평활근육종(LMS), 윤활막 육종(SS), 폐포 연부 육종(ASPS), 투명 세포 육종을 포함한 조직학적 등급이 높은 연조직 육종으로 진단되고 조직병리학적으로 확인되었습니다. CCS).
2. 상지(어깨 포함), 하지(엉덩이 포함) 및 골반 연조직 육종,
3. 연령 ≥ 18세,
4. 종양의 가장 큰 직경이 5cm를 초과하고 아래 문자 중 하나 이상이 있는 경우 국소 재발 위험이 높은 것으로 정의했습니다. (1) 종양 경계가 가까움(
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2,
6. 단 하나의 병변으로 자기공명영상(MRI)으로 가장 긴 직경이 5cm 이상으로 베이스라인에서 정확하게 측정할 수 있으며 RECIST 1.1에 따라 정확한 반복 측정에 적합합니다.

7. 적절한 혈액학적, 신장, 대사 및 간 기능:

   연구 시작 전 14일 동안 헤모글로빈 ≥ 9g/dL 및 수혈 없음 절대 호중구 수(ANc) ≥ 1.5 x 109/L 혈소판 ≥ 100 x 109/L 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN), ALAT(Alanine aminotransferase) 또는 ASAT(aspartate aminotransferase) ≤ 2.5 x ULN, 혈청 크레아티닌 > 150 μmol/L, TP의 경우 혈청 크레아티닌 ≤ 150 μmol/L 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min(현지 기관에 따름), TP, INR ≤ 1.5 x ULN

8. 환자는 후속 조치를 포함하여 치료 및 예정된 방문 및 검사를 받는 것을 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
9. 특정 절차에 앞서 자발적으로 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서,
10. 환자는 적절한 치료를 받으면 평균 수명이 2년 이상이며,
11. 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

1. 화학 요법, 방사선 요법 및 표적 요법을 포함한 모든 이전 치료는 연구 치료 전 마지막 시점으로부터 6개월 이내,
2. 연조직 육종은 두경부, 내장기관, 후복막, 복막, 골골반 경계 내의 골반에서 발생
3. GIST, 횡문근육종, 연골육종, 골육종, 융기성 피부섬유육종, 유잉 육종, 원시 신경외배엽 종양, 염증성 근섬유모세포 종양 및 악성 중피종을 가진 환자는 제외되었습니다.
4. 경구 투여 약물을 삼킬 수 없는 환자 및 연구 약물의 흡수를 방해할 가능성이 있는 위장 장애가 있는 환자,
5. 면역저하 환자, 예를 들어 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 혈청학적으로 양성인 것으로 알려지고 항바이러스 요법을 받고 있는 환자,
6. 혈액 또는 기타 체액을 통해 감염이 전파될 위험이 있는 활동성 간질환(즉, B형 간염 또는 C형 간염)이 있는 것으로 알려진 환자,
7. 심각하고 통제되지 않는 의학적 장애, 비악성 전신 질환 또는 활동성, 통제되지 않는 감염으로 인해 의료 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자. 예는 제어되지 않는 심실 부정맥, 최근(3개월 이내) 심근 경색, 불안정 척수 압박(연구 시작 전 최소 28일 동안 치료되지 않고 불안정함), 상대정맥 증후군, 광범위한 양측성 폐 질환을 포함하지만 이에 국한되지 않습니다. HRCT 스캔 또는 정보에 입각한 동의를 얻는 것을 금지하는 정신 장애,
8. 발작이 조절되지 않는 환자,
9. 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성 임신 중이거나 수유 중인 여성,
10. 지난 2년 동안 진단되거나 치료된 이전 또는 동시 악성 질환이 없고,
11. 24시간 이내에 2개 이상의 시점에서 QTc > 470msec의 휴식 ECG 또는 긴 QT 증후군의 가족력,
12. 연구 시작 전 14일 이내에 수혈,
13. 골수이형성증후군/급성골수성백혈병 환자,
14. 연구 치료 시작 후 6개월 이내에 대수술을 받았고 환자는 대수술의 영향에서 회복되었어야 합니다.
15. 지난 3개월 동안 의학적 또는 치료적 중재와 관련된 연구에 참여,
16. 지리적, 가족적, 사회적 또는 심리적 이유로 연구 절차를 따르거나 따를 수 없는 환자,
17. 현재 연구의 이전 등록,
18. 연구 의약품 또는 제품의 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자,
19. 전이가 있는 환자.