정신과에 입원한 환자의 일시적인 Elstography에 의한 진행성 만성 간질환 선별검사 (HEPSY)
정신병동에 입원한 환자의 일시적 엘스토그래피(Fibroscan ®)에 의한 진행성 만성 간 질환 스크리닝의 수용 가능성: 단일 센터 전향적 연구
정신 장애가 있는 사람들의 만성 간 질환 유병률에 관한 Scares 데이터가 있습니다.
신체 질환이 있는 환자를 치료하기 위한 선별 및 연계에는 여전히 많은 장벽이 있습니다.
더욱이 이러한 환자들의 추적 조사는 치료에 대한 열악한 접근, 때때로 소외, 건강 프로그램의 불충분한 준수로 인해 어려울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 정신병동에 입원한 환자에서 일시적 엘스토그래피(Fibroscan ®)에 의한 진행성 만성 간 질환 스크리닝의 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 장애가 있는 사람들의 만성 간 질환 유병률에 관한 Scares 데이터가 있습니다.
신체 질환이 있는 환자를 치료하기 위한 선별 및 연계에는 여전히 많은 장벽이 있습니다.
더욱이 이러한 환자들의 추적 조사는 치료에 대한 열악한 접근, 때때로 소외, 건강 프로그램의 불충분한 준수로 인해 어려울 수 있습니다.
Transient elastography는 진행성 만성 간 질환의 조기 진단에 검증된 유용한 도구입니다. 비침습적이고 빠르며 즉각적인 결과를 제공합니다.
이 연구의 목적은 정신병동에 입원한 환자에서 일시적 엘스토그래피(Fibroscan ®)에 의한 진행성 만성 간질환 스크리닝의 수용성을 평가하는 것입니다.
또한, 우리는 정신과에서 특정 원인에 따라 진행성 만성 간 질환의 유병률 감소를 추정할 것입니다. 우리는 정신과 특허에 간 섬유증의 비침습적 분석을 제공한다는 사실이 심각한 간 질환의 발견 및 치료와의 연계성을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스
- Montpellier University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 성인 ≥18세
- 정신 질환을 앓고 있으며 프랑스 CHU 몽펠리에 정신과에 입원
- 법정대리인 동의 시 동의능력이 없는 환자
- 비자발적 정신과 입원(동의가 있는 경우)
제외 기준
- 서면 동의 부족
- 방법론의 본질과 목적을 이해할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 프랑스 사회보장국과 제휴하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신과 환자
정신 장애가 있고 CHU 몽펠리에 정신과에 입원한 모든 환자는 동의 후 간 섬유화에 대한 비침습적 평가를 받게 됩니다.
|
Fibroscan이 수행되고 결과가 환자에게 제공됩니다.
중증 섬유증 진단이 있는 경우 후속 조치가 이루어집니다.
B형 및 C형 간염에 대한 혈청학이 회복될 수 없는 경우, 환자는 이 두 가지 혈청학에 대해 신속한 진단 방향 검사(TROD)(손끝에서 최소 침습 모세관 정맥 샘플링)의 이점을 얻을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신과 환자에서 Fibroscan에 의한 간 섬유증의 비침습적 평가 수용 가능성
기간: 포함 시
|
섬유스캔 검진을 제안받은 환자 중 섬유스캔 검진에 동의한 환자의 수.
|
포함 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신과 환자의 진행성 간질환 유병률
기간: 포함 시
|
제안받은 환자 중 진행성 간질환 진단을 받은 환자 수.
|
포함 시
|
|
정신과 환자의 과도한 알코올 또는 약물 소비 유병률
기간: 포함 시
|
과도한 알코올/약물 섭취 환자 수
|
포함 시
|
|
정신과 환자의 통과 또는 활성 약물 소비(정맥주사, 흡입 또는 냄새 맡음)의 유병률
기간: 포함 시
|
과도한 알코올/약물 섭취 환자 수
|
포함 시
|
|
정신과 환자의 바이러스성 간염 유병률
기간: 포함 시
|
바이러스성 B형, D형, C형 간염 진단 환자 수
|
포함 시
|
|
정신과 환자의 진행성 만성 간질환과 간질환 위험인자의 상관관계
기간: 가입 후 1~3개월
|
만성간질환 위험인자 중 진행성 만성간질환자 수
|
가입 후 1~3개월
|
|
병인에 관계없이 진행성 섬유증이 진단되었을 때 의료 서비스로의 의뢰 평가
기간: 가입 후 1~3개월
|
진행성 섬유증 진단 후 실제 내원한 환자 수
|
가입 후 1~3개월
|
|
만성 간질환에 대한 비침습적 평가를 거부한 이유
기간: 포함 시
|
입원사유별 거부이유율, 분야, 입원기간, 연구설명 소요시간, 환자 반영시간
|
포함 시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .