Pitkälle kehitetty kroonisen maksasairauden seulonta ohimenevällä elstografialla potilailla, jotka on viety sairaalaan psykiatriseen yksikköön (HEPSY)
Pitkälle edenneen kroonisen maksasairauden seulonnan hyväksyttävyys ohimenevällä elstografialla (Fibroscan ®) potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa psykiatriseen yksikköön: yhden keskuksen tuleva tutkimus
On olemassa pelottavia tietoja kroonisten maksasairauksien esiintyvyydestä ihmisillä, joilla on psykiatrisia häiriöitä.
Somaattisista sairauksista kärsivien potilaiden seulonnalle ja hoidon kytkemiselle on edelleen monia esteitä.
Lisäksi näiden potilaiden seuranta voi olla vaikeaa huonon hoidon saatavuuden, joskus syrjäytymisen ja riittämättömän terveysohjelmien vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkälle edenneen kroonisen maksasairauden seulonnan hyväksyttävyyttä ohimenevällä elstografialla (Fibroscan ®) psykiatrisella osastolla olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa pelottavia tietoja kroonisten maksasairauksien esiintyvyydestä ihmisillä, joilla on psykiatrisia häiriöitä.
Somaattisista sairauksista kärsivien potilaiden seulonnalle ja hoidon kytkemiselle on edelleen monia esteitä.
Lisäksi näiden potilaiden seuranta voi olla vaikeaa huonon hoidon saatavuuden, joskus syrjäytymisen ja riittämättömän terveysohjelmien vuoksi.
Ohimenevä elastografia on hyödyllinen työkalu, joka on validoitu edenneen kroonisen maksasairauden varhaiseen diagnosointiin. Se on ei-invasiivinen, nopea ja antaa välittömiä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkälle edenneen kroonisen maksasairauden seulonnan hyväksyttävyyttä ohimenevällä elstografialla (Fibroscan ®) potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa psykiatrisella osastolla.
Lisäksi arvioimme pitkälle edenneiden kroonisten maksasairauksien deprevalenssia tiettyjen syiden mukaan psykiatrian yksikössä Oletamme, että psykiatristen patenttien tarjoaminen maksafibroosin non-invasiiviseen analyysiin parantaa vakavien maksasairauksien havaitsemista ja hoitoon kytkeytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Montpellier University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- aikuiset ≥ 18 vuotta
- jolla on psykiatrinen tila ja sairaalahoidossa CHU Montpellierin psykiatrian yksikössä Ranskassa
- potilaat, joilla ei ole suostumuskelpoisuutta, jos laillinen edustaja antaa suostumuksensa
- tahdosta riippumaton psykiatrinen sairaalahoito, jos suostumus on annettu
Poissulkemiskriteerit
- kirjallisen suostumuksen puute
- Ei pysty ymmärtämään metodologian luonnetta ja tavoitetta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ei kuulu ranskalaiseen sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykiatrinen potilas
Kaikille potilaille, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja jotka ovat sairaalahoidossa CHU Montpellierin psykiatrian yksikössä, suoritetaan ei-invasiivinen maksafibroosin arviointi suostumuksensa jälkeen
|
Fibroscan tehdään ja tulos annetaan potilaalle.
Vakavan fibroosin diagnoosin yhteydessä järjestetään seuranta.
Jos B- ja C-hepatiitin serologioita ei saada takaisin, potilas voi hyötyä nopeasta diagnostisesta orientaatiotestistä (TROD) (minimiinvasiivinen kapillaarilaskimonäytteenotto sormenpäästä) näiden kahden serologian osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksafibroosin ei-invasiivisen arvioinnin hyväksyttävyys Fibroscanilla psykiatrisilla potilailla
Aikaikkuna: Sisällytyksessä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat suostuneet tekemään fibroscan-seulontaan potilaiden joukossa, joille sitä tarjottiin.
|
Sisällytyksessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkälle edenneen maksasairauden esiintyvyys psykiatrisilla potilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu edennyt maksasairaus potilaiden joukossa, joille sitä tarjottiin.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
alkoholin tai huumeiden liiallisen käytön yleisyys psykiatrisilla potilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Alkoholia/huumeita käyttävien potilaiden lukumäärä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
ohitetun tai aktiivisen huumeiden käytön (laskimonsisäinen, hengitetty tai haisteltu) esiintyvyys psykiatrisilla potilailla
Aikaikkuna: Sisällytyksessä
|
Alkoholia/huumeita käyttävien potilaiden lukumäärä
|
Sisällytyksessä
|
|
virushepatiitin esiintyvyys psykiatrisilla potilailla
Aikaikkuna: Sisällytyksessä
|
Potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu virushepatiitti B, D, C
|
Sisällytyksessä
|
|
pitkälle edenneiden kroonisten maksasairauksien ja psykiatristen potilaiden maksasairauksien riskitekijöiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Pitkälle edenneen kroonisen maksasairauden potilaiden lukumäärä niiden joukossa, joilla on kroonisen maksasairauden riskitekijöitä
|
1-3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
lääkärinhoitoon lähetteen arviointi, kun edennyt fibroosi todettiin, riippumatta sen etiologiasta
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat todella tulleet lääkärin vastaanotolle edenneen fibroosin diagnoosin jälkeen
|
1-3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
kroonisen maksasairauden noninvasiivisen arvioinnin kieltäytymisen syy
Aikaikkuna: Sisällytyksessä
|
kieltäytymissyiden määrä sairaalahoidon syyn mukaan, sektori, sairaalahoidon kesto, tutkimusselityksessä käytetty aika, potilaan harkinta-aika
|
Sisällytyksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .