Előrehaladott krónikus májbetegség szűrés átmeneti elstográfiával pszichiátriai osztályon kórházba került betegeknél (HEPSY)
A krónikus májbetegség tranziens elstográfiával (Fibroscan ®) történő előrehaladott szűrésének elfogadhatósága a pszichiátriai osztályon kórházba került betegeknél: egyközpontos prospektív vizsgálat
Elrettentő adatok állnak rendelkezésre a krónikus májbetegségek előfordulásáról pszichiátriai zavarokkal küzdő emberek körében.
A szomatikus betegségekben szenvedő betegek szűrésének és ellátásának összekapcsolása még mindig sok akadálya van.
Ezen túlmenően ezeknek a betegeknek a nyomon követése nehéz lehet az ellátáshoz való rossz hozzáférés, néha a marginalizáció és az egészségügyi programoknak való elégtelen megfelelés miatt.
A tanulmány célja az előrehaladott krónikus májbetegség tranziens elstográfiás (Fibroscan®) szűrésének elfogadhatóságának felmérése pszichiátriai osztályon kórházba került betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Elrettentő adatok állnak rendelkezésre a krónikus májbetegségek előfordulásáról pszichiátriai zavarokkal küzdő emberek körében.
A szomatikus betegségekben szenvedő betegek szűrésének és ellátásának összekapcsolása még mindig sok akadálya van.
Ezen túlmenően ezeknek a betegeknek a nyomon követése nehéz lehet az ellátáshoz való rossz hozzáférés, néha a marginalizáció és az egészségügyi programoknak való elégtelen megfelelés miatt.
A tranziens elasztográfia hasznos eszköz az előrehaladott krónikus májbetegség korai diagnosztizálására. Nem invazív, gyors és azonnali eredményeket ad.
A tanulmány célja az előrehaladott krónikus májbetegség tranziens elstográfiás (Fibroscan®) szűrésének elfogadhatóságának felmérése a pszichiátriai osztályon kórházba került betegeknél.
Ezen túlmenően megbecsüljük az előrehaladott krónikus májbetegségek előfordulási gyakoriságát specifikus okok szerint a pszichiátriai osztályon Feltételezzük, hogy a pszichiátriai szabadalmak felajánlása a májfibrózis non-invazív elemzésére javítja a súlyos májbetegségek kimutatását és az ellátáshoz való kapcsolódást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helene DONNADIEU, MD
- Telefonszám: +334 67 33 70 20
- E-mail: h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Magdalena MESZAROS, MD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- Montpellier University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Helene DONNADIEU, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- felnőttek ≥18 év
- pszichiátriai állapotban van, és kórházba került a franciaországi CHU Montpellier pszichiátriai osztályán
- beleegyezési képességgel nem rendelkező betegek, ha törvényes képviselő beleegyezik
- kényszerpszichiátriai kórházi kezelés, ha ehhez hozzájárulnak
Kizárási kritériumok
- írásbeli hozzájárulás hiánya
- Képtelen megérteni a módszertan természetét és célját
- Terhes vagy szoptató nő
- Nem áll kapcsolatban a francia társadalombiztosítással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichiátriai beteg
Minden pszichiátriai rendellenességben szenvedő és a CHU Montpellier-i Pszichiátriai Osztályon kórházba került betegnél a májfibrózis non-invazív kivizsgálása történik, miután hozzájárult.
|
Fibroscan vizsgálatot végeznek, és az eredményt átadják a betegnek.
Súlyos fibrózis diagnózisa esetén nyomon követést szerveznek.
Ha a hepatitis B és C szerológiáját nem sikerül helyreállítani, a páciens hasznot húzhat a gyors diagnosztikai orientációs tesztből (TROD) (minimálisan invazív kapilláris vénás mintavétel az ujjbegyből) e két szerológia esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a májfibrózis nem invazív értékelésének elfogadhatósága a Fibroscan segítségével pszichiátriai betegeknél
Időkeret: Az Inclusionnál
|
Azon betegek száma, akik beleegyeztek a fibroscan szűrésbe azon betegek között, akiknek felajánlották.
|
Az Inclusionnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előrehaladott májbetegség előfordulása pszichiátriai betegeknél
Időkeret: A felvételkor
|
Előrehaladott májbetegséggel diagnosztizált betegek száma azon betegek között, akiknek felajánlották.
|
A felvételkor
|
|
túlzott alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás gyakorisága pszichiátriai betegeknél
Időkeret: A felvételkor
|
A túlzott alkoholt/kábítószert fogyasztó betegek száma
|
A felvételkor
|
|
túlzott vagy aktív kábítószer-fogyasztás (intravénás, belélegzett vagy szippantott) prevalenciája pszichiátriai betegeknél
Időkeret: Az Inclusionnál
|
A túlzott alkoholt/kábítószert fogyasztó betegek száma
|
Az Inclusionnál
|
|
a vírusos hepatitis prevalenciája pszichiátriai betegekben
Időkeret: Az Inclusionnál
|
A vírusos hepatitis B-vel, D-vel, C-vel diagnosztizált betegek száma
|
Az Inclusionnál
|
|
összefüggés az előrehaladott krónikus májbetegségek és a pszichiátriai betegek májbetegségeinek kockázati tényezői között
Időkeret: 1-3 hónappal a felvétel után
|
Az előrehaladott krónikus májbetegségben szenvedő betegek száma a krónikus májbetegség kockázati tényezői között
|
1-3 hónappal a felvétel után
|
|
előrehaladott fibrózis diagnosztizálása esetén az orvosi ellátásra való utalás értékelése, függetlenül annak etiológiájától
Időkeret: 1-3 hónappal a felvétel után
|
Azon betegek száma, akik az előrehaladott fibrózis diagnosztizálása után ténylegesen megérkeztek orvosi rendelésükre
|
1-3 hónappal a felvétel után
|
|
a krónikus májbetegség non-invazív értékelésének megtagadásának oka
Időkeret: Az Inclusionnál
|
az elutasítás okainak aránya a kórházi ápolás indoka szerint, szektor, a kórházi kezelés időtartama, a vizsgálati magyarázattal eltöltött idő, a páciens gondolkodási ideje
|
Az Inclusionnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL22_0114
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)