Dépistage avancé des maladies hépatiques chroniques par elstographie transitoire chez les patients hospitalisés en unité psychiatrique (HEPSY)
Acceptabilité du dépistage des maladies hépatiques chroniques avancées par elstographie transitoire (Fibroscan®) chez les patients hospitalisés en unité psychiatrique : une étude prospective monocentrique
Il existe des données Scares concernant la prévalence des maladies hépatiques chroniques chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques.
Il existe encore de nombreux obstacles au dépistage et à la mise en relation avec les soins pour les patients atteints de maladies somatiques.
De plus, le suivi de ces patients peut être difficile en raison du faible accès aux soins, parfois de la marginalisation et du respect insuffisant des programmes de santé.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité du dépistage des maladies hépatiques chroniques avancées par elstographie transitoire (Fibroscan ®) chez des patients hospitalisés en unité psychiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe des données Scares concernant la prévalence des maladies hépatiques chroniques chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques.
Il existe encore de nombreux obstacles au dépistage et à la mise en relation avec les soins pour les patients atteints de maladies somatiques.
De plus, le suivi de ces patients peut être difficile en raison du faible accès aux soins, parfois de la marginalisation et du respect insuffisant des programmes de santé.
L'élastographie transitoire est un outil utile validé pour le diagnostic précoce des maladies hépatiques chroniques avancées. Elle est non invasive, rapide et donne des résultats immédiats.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité du dépistage des maladies hépatiques chroniques avancées par elstographie transitoire (Fibroscan®) chez des patients hospitalisés en unité psychiatrique.
De plus, nous allons estimer la prévalence des maladies hépatiques chroniques avancées selon des causes précises en unité de psychiatrie. Nous émettons l'hypothèse que le fait de proposer aux brevets psychiatriques une analyse non invasive de la fibrose hépatique améliorera la détection des maladies hépatiques graves et l'arrimage aux soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- Montpellier University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- adultes ≥18 ans
- ayant une pathologie psychiatrique et hospitalisé dans un service de psychiatrie du CHU de Montpellier, France
- les patients qui n'ont pas la capacité de consentement si le représentant légal y consent
- hospitalisation psychiatrique involontaire, si le consentement est donné
Critère d'exclusion
- absence de consentement écrit
- Incapable de comprendre la nature et l'objectif de la méthodologie
- Femme enceinte ou allaitante
- Non affilié à une sécurité sociale française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient psychiatrique
Tous les patients ayant des troubles psychiatriques et hospitalisés dans une Unité de Psychiatrie du CHU de Montpellier auront une évaluation non invasive de la fibrose hépatique après avoir donné leur consentement
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Un Fibroscan sera réalisé et le résultat sera remis au patient.
Un suivi sera organisé en cas de diagnostic de fibrose sévère.
Si les sérologies des hépatites B et C ne peuvent pas être récupérées, le patient pourra bénéficier d'un test d'orientation diagnostique rapide (TROD) (prélèvement veineux capillaire mini-invasif au bout du doigt) pour ces 2 sérologies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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acceptabilité de l'évaluation non invasive de la fibrose hépatique par Fibroscan chez les patients psychiatriques
Délai: À l'insertion
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Nombre de patients ayant accepté de faire un dépistage par fibroscan parmi les patients à qui il a été proposé.
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À l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des maladies hépatiques avancées chez les patients psychiatriques
Délai: A l'insertion
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Nombre de patients diagnostiqués avec une maladie hépatique avancée parmi les patients à qui il a été proposé.
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A l'insertion
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prévalence de la consommation excessive d'alcool ou de drogues chez les patients psychiatriques
Délai: A l'insertion
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Nombre de patients ayant une consommation excessive d'alcool/drogue
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A l'insertion
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prévalence de la consommation de drogue passée ou active (intraveineuse, inhalée ou sniffée) chez les patients psychiatriques
Délai: À l'insertion
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Nombre de patients ayant une consommation excessive d'alcool/drogue
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À l'insertion
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prévalence de l'hépatite virale chez les patients psychiatriques
Délai: À l'insertion
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Nombre de patients diagnostiqués avec une hépatite virale B, D, C
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À l'insertion
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corrélation entre les maladies hépatiques chroniques avancées et les facteurs de risque de maladies hépatiques chez les patients psychiatriques
Délai: 1 à 3 mois après l'inclusion
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Nombre de patients atteints d'une maladie hépatique chronique avancée parmi ceux qui présentent des facteurs de risque de maladie hépatique chronique
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1 à 3 mois après l'inclusion
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évaluation de l'orientation vers des soins médicaux lorsqu'une fibrose avancée a été diagnostiquée, quelle que soit son étiologie
Délai: 1 à 3 mois après l'inclusion
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Nombre de patients qui se sont effectivement présentés à leur rendez-vous médical après un diagnostic de fibrose avancée
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1 à 3 mois après l'inclusion
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motif de refus d'évaluation non invasive d'une hépatopathie chronique
Délai: À l'insertion
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taux de motifs de refus selon le motif d'hospitalisation, le secteur, la durée d'hospitalisation, le temps consacré à l'explication de l'étude, le temps de réflexion du patient
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À l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL22_0114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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