Fortgeschrittenes Screening auf chronische Lebererkrankungen durch transiente Elstographie bei Patienten, die in einer psychiatrischen Abteilung stationär aufgenommen wurden (HEPSY)
Akzeptanz des fortgeschrittenen Screenings auf chronische Lebererkrankungen durch transiente Elstographie (Fibroscan ®) bei Patienten, die in einer psychiatrischen Abteilung stationär aufgenommen wurden: eine prospektive Studie an einem einzigen Zentrum
Zur Prävalenz chronischer Lebererkrankungen bei Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen liegen beängstigende Daten vor.
Es gibt immer noch viele Hindernisse für das Screening und die Verknüpfung mit der Versorgung von Patienten mit somatischen Erkrankungen.
Darüber hinaus kann die Nachsorge dieser Patienten aufgrund des schlechten Zugangs zur Versorgung, manchmal der Ausgrenzung und der unzureichenden Einhaltung von Gesundheitsprogrammen schwierig sein.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz des fortgeschrittenen Screenings auf chronische Lebererkrankungen durch transiente Elstographie (Fibroscan ® ) bei Patienten zu bewerten, die in einer psychiatrischen Abteilung stationär aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Prävalenz chronischer Lebererkrankungen bei Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen liegen beängstigende Daten vor.
Es gibt immer noch viele Hindernisse für das Screening und die Verknüpfung mit der Versorgung von Patienten mit somatischen Erkrankungen.
Darüber hinaus kann die Nachsorge dieser Patienten aufgrund des schlechten Zugangs zur Versorgung, manchmal der Ausgrenzung und der unzureichenden Einhaltung von Gesundheitsprogrammen schwierig sein.
Die transiente Elastographie ist ein nützliches Instrument, das für die Frühdiagnose fortgeschrittener chronischer Lebererkrankungen validiert wurde. Sie ist nicht-invasiv, schnell und liefert sofortige Ergebnisse.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz des Screenings auf fortgeschrittene chronische Lebererkrankungen durch transiente Elstographie (Fibroscan ® ) bei Patienten zu beurteilen, die in einer psychiatrischen Abteilung stationär aufgenommen wurden.
Darüber hinaus werden wir die Prävalenz fortgeschrittener chronischer Lebererkrankungen nach spezifischen Ursachen in der Psychiatrie schätzen. Wir gehen davon aus, dass die Tatsache, psychiatrischen Patenten eine nicht-invasive Analyse der Leberfibrose anzubieten, die Erkennung schwerer Lebererkrankungen und die Verknüpfung mit der Versorgung verbessern wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helene DONNADIEU, MD
- Telefonnummer: +334 67 33 70 20
- E-Mail: h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Magdalena MESZAROS, MD
Studienorte
-
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Montpellier, Frankreich
- Montpellier University Hospital
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Kontakt:
- Helene DONNADIEU, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene ≥18 Jahre
- mit einer psychiatrischen Erkrankung und Krankenhausaufenthalt in einer psychiatrischen Abteilung der CHU Montpellier, Frankreich
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind, wenn der gesetzliche Vertreter einwilligt
- unfreiwilliger psychiatrischer Krankenhausaufenthalt, wenn eine Einwilligung vorliegt
Ausschlusskriterien
- fehlende schriftliche Zustimmung
- Art und Ziel der Methodik nicht nachvollziehbar
- Schwangere oder stillende Frau
- Nicht bei einer französischen Sozialversicherung angeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychiatrischer Patient
Alle Patienten mit psychiatrischen Störungen, die in einer psychiatrischen Abteilung der CHU Montpellier stationär behandelt werden, werden nach ihrer Zustimmung einer nicht-invasiven Untersuchung der Leberfibrose unterzogen
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Diagnosetest: nicht-invasive Bewertung der Leberfibrose durch transiente Elastographie (Fibroscan ®)
Es wird ein Fibroscan durchgeführt und das Ergebnis dem Patienten mitgeteilt.
Bei Diagnose einer schweren Fibrose wird eine Nachsorge organisiert.
Wenn die Serologien für Hepatitis B und C nicht wiederhergestellt werden können, kann der Patient von einem schnellen diagnostischen Orientierungstest (TROD) (minimalinvasive kapillarvenöse Probenahme an der Fingerspitze) für diese beiden Serologien profitieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der nicht-invasiven Beurteilung der Leberfibrose durch Fibroscan bei psychiatrischen Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Anzahl der Patienten, die einem Fibroscan-Screening zugestimmt haben, unter den Patienten, denen es angeboten wurde.
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Bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz fortgeschrittener Lebererkrankungen bei psychiatrischen Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Anzahl der Patienten, bei denen eine fortgeschrittene Lebererkrankung diagnostiziert wurde, unter den Patienten, denen es angeboten wurde.
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Bei Inklusion
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Prävalenz von übermäßigem Alkohol- oder Drogenkonsum bei psychiatrischen Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Anzahl der Patienten mit übermäßigem Alkohol-/Drogenkonsum
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Bei Inklusion
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Prävalenz des vorübergehenden oder aktiven Drogenkonsums (intravenös, inhaliert oder geschnupft) bei psychiatrischen Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Anzahl der Patienten mit übermäßigem Alkohol-/Drogenkonsum
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Bei Inklusion
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Prävalenz von Virushepatitis bei psychiatrischen Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Anzahl der Patienten, bei denen Virushepatitis B, D, C diagnostiziert wurde
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Bei Inklusion
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Korrelation zwischen fortgeschrittenen chronischen Lebererkrankungen und Risikofaktoren für Lebererkrankungen bei psychiatrischen Patienten
Zeitfenster: 1 bis 3 Monate nach Aufnahme
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Anzahl der Patienten mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung unter den Patienten mit Risikofaktoren für eine chronische Lebererkrankung
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1 bis 3 Monate nach Aufnahme
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Beurteilung der Überweisung an medizinische Versorgung bei Diagnose einer fortgeschrittenen Fibrose, unabhängig von ihrer Ätiologie
Zeitfenster: 1 bis 3 Monate nach Aufnahme
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Anzahl der Patienten, die nach fortgeschrittener Fibrosediagnose tatsächlich zu ihrem Arzttermin erschienen sind
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1 bis 3 Monate nach Aufnahme
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Grund für die Ablehnung einer nicht-invasiven Untersuchung einer chronischen Lebererkrankung
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Rate der Ablehnungsgründe nach Krankenhausgrund, Branche, Krankenhausaufenthaltsdauer, Zeitaufwand für Studienaufklärung, Patientenreflektionszeit
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Bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL22_0114
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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