Zaawansowane badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby wątroby za pomocą przejściowej elstografii u pacjentów hospitalizowanych na oddziale psychiatrycznym (HEPSY)
Akceptowalność zaawansowanych badań przesiewowych w kierunku przewlekłej choroby wątroby za pomocą przejściowej elstografii (Fibroscan®) u pacjentów hospitalizowanych na oddziale psychiatrycznym: jednoośrodkowe badanie prospektywne
Istnieją przerażające dane dotyczące rozpowszechnienia przewlekłych chorób wątroby u osób z zaburzeniami psychicznymi.
Nadal istnieje wiele barier w badaniach przesiewowych i powiązaniu z opieką nad pacjentami cierpiącymi na choroby somatyczne.
Ponadto obserwacja tych pacjentów może być utrudniona z powodu słabego dostępu do opieki, czasem marginalizacji oraz niedostatecznej zgodności z programami zdrowotnymi.
Celem pracy jest ocena dopuszczalności zaawansowanego przesiewowego badania przewlekłych chorób wątroby za pomocą przejściowej elstografii (Fibroscan ®) u pacjentów hospitalizowanych w oddziale psychiatrycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją przerażające dane dotyczące rozpowszechnienia przewlekłych chorób wątroby u osób z zaburzeniami psychicznymi.
Nadal istnieje wiele barier w badaniach przesiewowych i powiązaniu z opieką nad pacjentami cierpiącymi na choroby somatyczne.
Ponadto obserwacja tych pacjentów może być utrudniona z powodu słabego dostępu do opieki, czasem marginalizacji oraz niedostatecznej zgodności z programami zdrowotnymi.
Elastografia przejściowa jest użytecznym narzędziem, sprawdzonym we wczesnej diagnostyce zaawansowanej przewlekłej choroby wątroby. Jest nieinwazyjna, szybka i daje natychmiastowe rezultaty.
Celem pracy jest ocena dopuszczalności zaawansowanego przesiewowego badania przewlekłych chorób wątroby metodą przejściowej elstografii (Fibroscan ®) u pacjentów hospitalizowanych na oddziale psychiatrycznym.
Ponadto oszacujemy rozpowszechnienie zaawansowanych przewlekłych chorób wątroby według konkretnych przyczyn na oddziale psychiatrii. Stawiamy hipotezę, że fakt zaoferowania patentom psychiatrycznym nieinwazyjnej analizy zwłóknienia wątroby poprawi wykrywanie poważnych chorób wątroby i powiązanie z opieką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- Montpellier University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- dorośli ≥18 lat
- cierpiący na zaburzenia psychiczne i hospitalizowany na oddziale psychiatrycznym CHU Montpellier we Francji
- pacjenci, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody, jeśli wyrazi na to zgodę przedstawiciel ustawowy
- przymusowej hospitalizacji psychiatrycznej, jeśli wyrażono na to zgodę
Kryteria wyłączenia
- brak pisemnej zgody
- Niemożność zrozumienia natury i celu metodologii
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Nie podlega francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent psychiatryczny
Wszyscy pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i hospitalizowani na Oddziale Psychiatrycznym CHU Montpellier zostaną poddani nieinwazyjnej ocenie zwłóknienia wątroby po wyrażeniu zgody
|
Zostanie wykonane badanie Fibroscan, a wynik zostanie przekazany pacjentowi.
W przypadku rozpoznania ciężkiego zwłóknienia zostanie zorganizowana obserwacja.
Jeśli nie można odzyskać serologii wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, pacjent będzie mógł skorzystać z szybkiego testu orientacji diagnostycznej (TROD) (minimalnie inwazyjne pobieranie próbek żyły włośniczkowej z opuszka palca) dla tych 2 serologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dopuszczalność nieinwazyjnej oceny włóknienia wątroby metodą Fibroscan u pacjentów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Na Włączenie
|
Liczba pacjentów, którzy zgodzili się na przesiewowe badanie fibroscan wśród pacjentów, którym je zaoferowano.
|
Na Włączenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaawansowanej choroby wątroby u pacjentów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano zaawansowaną chorobę wątroby wśród pacjentów, którym została ona zaoferowana.
|
Przy włączeniu
|
|
rozpowszechnienia nadmiernego spożycia alkoholu lub narkotyków wśród pacjentów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Liczba pacjentów z nadmiernym spożyciem alkoholu/narkotyków
|
Przy włączeniu
|
|
rozpowszechnienie czynnego lub czynnego zażywania narkotyków (dożylnie, wziewnie lub przez nos) u pacjentów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Na Włączenie
|
Liczba pacjentów z nadmiernym spożyciem alkoholu/narkotyków
|
Na Włączenie
|
|
Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby u pacjentów psychiatrycznych
Ramy czasowe: Na Włączenie
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem wirusowego zapalenia wątroby typu B, D, C
|
Na Włączenie
|
|
korelacja między zaawansowanymi przewlekłymi chorobami wątroby a czynnikami ryzyka chorób wątroby u pacjentów psychiatrycznych
Ramy czasowe: 1 do 3 miesięcy po włączeniu
|
Liczba pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby wśród osób z czynnikami ryzyka przewlekłej choroby wątroby
|
1 do 3 miesięcy po włączeniu
|
|
ocena skierowania do opieki medycznej w przypadku rozpoznania zaawansowanego włóknienia, niezależnie od jego etiologii
Ramy czasowe: 1 do 3 miesięcy po włączeniu
|
Liczba pacjentów, którzy faktycznie przybyli na wizytę lekarską po rozpoznaniu zaawansowanego włóknienia
|
1 do 3 miesięcy po włączeniu
|
|
powodem odmowy nieinwazyjnej oceny przewlekłej choroby wątroby
Ramy czasowe: Na Włączenie
|
odsetek przyczyn odmowy ze względu na przyczynę hospitalizacji, sektor, czas trwania hospitalizacji, czas poświęcony na wyjaśnienie badania, czas na zastanowienie się pacjenta
|
Na Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL22_0114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .