Rastreamento Avançado de Doença Hepática Crônica por Elstografia Transitória em Pacientes Internados em Unidade Psiquiátrica (HEPSY)
Aceitabilidade da Triagem Avançada de Doença Hepática Crônica por Elstografia Transitória (Fibroscan ®) em Pacientes Hospitalizados em Unidade Psiquiátrica: um Estudo Prospectivo de Centro Único
Existem dados assustadores sobre a prevalência de doenças hepáticas crônicas em pessoas com transtornos psiquiátricos.
Ainda existem muitas barreiras para a triagem e vinculação ao atendimento de pacientes com doenças somáticas.
Além disso, o acompanhamento desses pacientes pode ser difícil devido ao acesso precário aos cuidados, às vezes à marginalização e ao cumprimento insuficiente dos programas de saúde.
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade da triagem de doença hepática crônica avançada por elstografia transitória (Fibroscan ®) em pacientes internados em uma unidade psiquiátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem dados assustadores sobre a prevalência de doenças hepáticas crônicas em pessoas com transtornos psiquiátricos.
Ainda existem muitas barreiras para a triagem e vinculação ao atendimento de pacientes com doenças somáticas.
Além disso, o acompanhamento desses pacientes pode ser difícil devido ao acesso precário aos cuidados, às vezes à marginalização e ao cumprimento insuficiente dos programas de saúde.
A elastografia transitória é uma ferramenta útil validada para o diagnóstico precoce de doença hepática crônica avançada. É não invasiva, rápida e oferece resultados imediatos.
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade da triagem de doença hepática crônica avançada por elstografia transitória (Fibroscan ®) em pacientes internados em unidade psiquiátrica.
Além disso, estimaremos a prevalência de doenças hepáticas crônicas avançadas de acordo com causas específicas na unidade de psiquiatria. Hipotetizamos que o fato de oferecer aos pacientes psiquiátricos uma análise não invasiva da fibrose hepática melhorará a detecção de doenças hepáticas graves e a vinculação ao atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França
- Montpellier University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- adultos ≥18 anos
- tendo uma condição psiquiátrica e internado em uma unidade de psiquiatria do CHU Montpellier, França
- pacientes que não têm capacidade de consentimento se o representante legal consentir
- internação psiquiátrica involuntária, se for dado consentimento
Critério de exclusão
- falta de consentimento por escrito
- Incapaz de entender a natureza e o objetivo da metodologia
- Mulher grávida ou amamentando
- Não filiado a uma segurança social francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente psiquiátrico
Todos os pacientes com transtornos psiquiátricos e internados em uma Unidade de Psiquiatria do CHU Montpellier terão uma avaliação não invasiva da fibrose hepática após dar seu consentimento
|
Um Fibroscan será realizado e o resultado será entregue ao paciente.
Um acompanhamento será organizado em caso de diagnóstico de fibrose grave.
Se as sorologias para hepatite B e C não puderem ser recuperadas, o paciente poderá se beneficiar de um teste rápido de orientação diagnóstica (TROD) (amostragem venosa capilar minimamente invasiva na ponta do dedo) para essas 2 sorologias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aceitabilidade da avaliação não invasiva da fibrose hepática por Fibroscan em pacientes psiquiátricos
Prazo: Na Inclusão
|
Número de pacientes que concordaram em fazer a triagem com fibroscan entre os pacientes a quem foi oferecido.
|
Na Inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de doença hepática avançada em pacientes psiquiátricos
Prazo: Na inclusão
|
Número de pacientes diagnosticados com doença hepática avançada entre os pacientes a quem foi oferecido.
|
Na inclusão
|
|
prevalência de consumo excessivo de álcool ou drogas em pacientes psiquiátricos
Prazo: Na inclusão
|
Número de pacientes com consumo excessivo de álcool/drogas
|
Na inclusão
|
|
prevalência de consumo de drogas passadas ou ativas (intravenosas, inaladas ou inaladas) em pacientes psiquiátricos
Prazo: Na Inclusão
|
Número de pacientes com consumo excessivo de álcool/drogas
|
Na Inclusão
|
|
prevalência de hepatite viral em pacientes psiquiátricos
Prazo: Na Inclusão
|
Número de pacientes diagnosticados com hepatites virais B, D, C
|
Na Inclusão
|
|
correlação entre doenças hepáticas crônicas avançadas e fatores de risco para doenças hepáticas em pacientes psiquiátricos
Prazo: 1 a 3 meses após a inclusão
|
Número de pacientes com doença hepática crônica avançada entre aqueles com fatores de risco para doença hepática crônica
|
1 a 3 meses após a inclusão
|
|
avaliação do encaminhamento para atendimento médico quando diagnosticada fibrose avançada, independente de sua etiologia
Prazo: 1 a 3 meses após a inclusão
|
Número de pacientes que realmente compareceram à consulta médica após diagnóstico de fibrose avançada
|
1 a 3 meses após a inclusão
|
|
motivo de recusa de avaliação não invasiva de doença hepática crônica
Prazo: Na Inclusão
|
taxa de motivos de recusa segundo motivo da internação, setor, duração da internação, tempo gasto na explicação do estudo, tempo de reflexão do paciente
|
Na Inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .