Cribado avanzado de hepatopatía crónica mediante elstografía transitoria en pacientes hospitalizados en una unidad de psiquiatría (HEPSY)
Aceptabilidad del cribado de hepatopatía crónica avanzada mediante elstografía transitoria (Fibroscan ®) en pacientes hospitalizados en unidades psiquiátricas: un estudio prospectivo de centro único
Existen datos alarmantes sobre la prevalencia de enfermedades hepáticas crónicas en personas con trastornos psiquiátricos.
Todavía existen muchas barreras para el cribado y la vinculación con la atención de pacientes con enfermedades somáticas.
Además, el seguimiento de estos pacientes puede ser difícil debido al acceso deficiente a la atención, a veces a la marginación y al cumplimiento insuficiente de los programas de salud.
El objetivo de este estudio es evaluar la aceptabilidad del cribado de hepatopatía crónica avanzada mediante elstografía transitoria (Fibroscan ®) en pacientes hospitalizados en una unidad psiquiátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existen datos alarmantes sobre la prevalencia de enfermedades hepáticas crónicas en personas con trastornos psiquiátricos.
Todavía existen muchas barreras para el cribado y la vinculación con la atención de pacientes con enfermedades somáticas.
Además, el seguimiento de estos pacientes puede ser difícil debido al acceso deficiente a la atención, a veces a la marginación y al cumplimiento insuficiente de los programas de salud.
La elastografía transitoria es una herramienta útil y validada para el diagnóstico precoz de la enfermedad hepática crónica avanzada. Es no invasiva, rápida y con resultados inmediatos.
El objetivo de este estudio es evaluar la aceptabilidad del cribado de enfermedad hepática crónica avanzada mediante elstografía transitoria (Fibroscan ®) en pacientes hospitalizados en una unidad psiquiátrica.
Además, estimaremos la prevalencia de hepatopatías crónicas avanzadas según causas específicas en la unidad de psiquiatría. Planteamos la hipótesis de que el hecho de ofrecer a los pacientes psiquiátricos un análisis no invasivo de la fibrosis hepática mejorará la detección de hepatopatías graves y la vinculación a la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia
- Montpellier University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- adultos ≥18 años
- con una condición psiquiátrica y hospitalizado en una unidad de psiquiatría de CHU Montpellier, Francia
- pacientes que carecen de capacidad de consentimiento si el representante legal lo consiente
- hospitalización psiquiátrica involuntaria, si se da el consentimiento
Criterio de exclusión
- falta de consentimiento por escrito
- Incapaz de comprender la naturaleza y el objetivo de la metodología.
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- No afiliado a una seguridad social francesa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente psiquiátrico
Todos los pacientes con trastornos psiquiátricos y hospitalizados en una Unidad de Psiquiatría de CHU Montpellier tendrán una evaluación no invasiva de fibrosis hepática después de dar su consentimiento.
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Se realizará un Fibroscan y se entregará el resultado al paciente.
Se organizará un seguimiento en caso de diagnóstico de fibrosis severa.
Si no se recuperan las serologías para hepatitis B y C, el paciente podrá beneficiarse de una prueba de orientación diagnóstica rápida (TROD) (muestra venosa capilar mínimamente invasiva en la yema del dedo) para estas 2 serologías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aceptabilidad de la evaluación no invasiva de la fibrosis hepática por Fibroscan en pacientes psiquiátricos
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de pacientes que aceptaron someterse a una prueba de detección con fibroscan entre los pacientes a los que se les ofreció.
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de enfermedad hepática avanzada en pacientes psiquiátricos
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de pacientes que son diagnosticados con enfermedad hepática avanzada entre los pacientes a los que se les ofreció.
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En la inclusión
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prevalencia de consumo excesivo de alcohol o drogas en pacientes psiquiátricos
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de pacientes con consumo excesivo de alcohol/drogas
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En la inclusión
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prevalencia de consumo de drogas pasadas o activas (intravenosas, inhaladas o esnifadas) en pacientes psiquiátricos
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de pacientes con consumo excesivo de alcohol/drogas
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En la inclusión
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prevalencia de hepatitis viral en pacientes psiquiátricos
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Número de pacientes diagnosticados con hepatitis viral B, D, C
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En la inclusión
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correlación entre enfermedades hepáticas crónicas avanzadas y factores de riesgo de enfermedades hepáticas en pacientes psiquiátricos
Periodo de tiempo: 1 a 3 meses después de la inclusión
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Número de pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada entre los que tienen factores de riesgo de enfermedad hepática crónica
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1 a 3 meses después de la inclusión
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evaluación de la derivación a atención médica cuando se diagnosticó fibrosis avanzada, independientemente de su etiología
Periodo de tiempo: 1 a 3 meses después de la inclusión
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Número de pacientes que han acudido efectivamente a su cita médica tras el diagnóstico de fibrosis avanzada
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1 a 3 meses después de la inclusión
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motivo de rechazo de la evaluación no invasiva de la enfermedad hepática crónica
Periodo de tiempo: En la inclusión
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tasa de motivos de rechazo según motivo de hospitalización, sector, duración de la hospitalización, tiempo dedicado a la explicación del estudio, tiempo de reflexión del paciente
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL22_0114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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