Усовершенствованный скрининг хронических заболеваний печени с помощью транзиторной элстографии у пациентов, госпитализированных в психиатрическое отделение (HEPSY)
Приемлемость расширенного скрининга хронических заболеваний печени с помощью транзиторной элстографии (Fibroscan®) у пациентов, госпитализированных в психиатрическое отделение: проспективное исследование в одном центре
Имеются пугающие данные о распространенности хронических заболеваний печени у лиц с психическими расстройствами.
По-прежнему существует много препятствий для скрининга и предоставления помощи пациентам с соматическими заболеваниями.
Кроме того, последующее наблюдение за такими пациентами может быть затруднено из-за плохого доступа к медицинской помощи, иногда маргинализации и недостаточного соблюдения программ здравоохранения.
Целью данного исследования является оценка приемлемости скрининга запущенных хронических заболеваний печени с помощью транзиентной элстографии (Fibroscan®) у пациентов, госпитализированных в психиатрическое отделение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Имеются пугающие данные о распространенности хронических заболеваний печени у лиц с психическими расстройствами.
По-прежнему существует много препятствий для скрининга и предоставления помощи пациентам с соматическими заболеваниями.
Кроме того, последующее наблюдение за такими пациентами может быть затруднено из-за плохого доступа к медицинской помощи, иногда маргинализации и недостаточного соблюдения программ здравоохранения.
Транзиентная эластография — полезный инструмент, утвержденный для ранней диагностики запущенных хронических заболеваний печени. Он неинвазивный, быстрый и дает немедленные результаты.
Целью данного исследования является оценка приемлемости скрининга запущенных хронических заболеваний печени с помощью транзиентной элстографии (Fibroscan®) у пациентов, госпитализированных в психиатрическое отделение.
Кроме того, мы оценим распространенность запущенных хронических заболеваний печени в соответствии с конкретными причинами в психиатрическом отделении. Мы предполагаем, что факт предложения психиатрическим патентам неинвазивного анализа фиброза печени улучшит выявление серьезных заболеваний печени и связь с лечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Montpellier University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- взрослые ≥18 лет
- страдающий психическим заболеванием и госпитализированный в психиатрическое отделение CHU Montpellier, Франция
- пациенты, которые не могут дать согласие, если его законный представитель дает согласие
- принудительная психиатрическая госпитализация, если есть согласие
Критерий исключения
- отсутствие письменного согласия
- Невозможно понять природу и цель методологии
- Беременная или кормящая женщина
- Не связан с французским социальным обеспечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психиатрический пациент
Всем пациентам с психическими расстройствами, госпитализированным в психиатрическое отделение CHU Montpellier, будет проведена неинвазивная оценка фиброза печени после их согласия.
|
Будет выполнено Fibroscan, и результат будет передан пациенту.
Последующее наблюдение будет организовано в случае диагноза тяжелого фиброза.
Если серологии для гепатита B и C не могут быть восстановлены, пациент сможет получить пользу от быстрого диагностического ориентировочного теста (TROD) (минимально инвазивная капиллярная венозная проба на кончике пальца) для этих 2 серологий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приемлемость неинвазивной оценки фиброза печени с помощью Fibroscan у пациентов с психическими расстройствами
Временное ограничение: При включении
|
Количество пациентов, согласившихся пройти скрининг фиброскан, среди пациентов, которым он был предложен.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность поздних стадий заболевания печени у психически больных
Временное ограничение: При включении
|
Количество пациентов, у которых диагностировано прогрессирующее заболевание печени, среди пациентов, которым было предложено лечение.
|
При включении
|
|
распространенность чрезмерного употребления алкоголя или наркотиков у психически больных
Временное ограничение: При включении
|
Количество пациентов с чрезмерным употреблением алкоголя/наркотиков
|
При включении
|
|
распространенность транзиторного или активного употребления наркотиков (внутривенно, вдыханием или вдыханием) у психически больных
Временное ограничение: При включении
|
Количество пациентов с чрезмерным употреблением алкоголя/наркотиков
|
При включении
|
|
распространенность вирусного гепатита у психически больных
Временное ограничение: При включении
|
Количество больных с диагнозом вирусные гепатиты В, Д, С
|
При включении
|
|
корреляция между распространенными хроническими заболеваниями печени и факторами риска заболеваний печени у психически больных
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев после включения
|
Количество пациентов с прогрессирующим хроническим заболеванием печени среди лиц с факторами риска хронического заболевания печени
|
От 1 до 3 месяцев после включения
|
|
оценка обращения за медицинской помощью при диагностированном распространенном фиброзе вне зависимости от его этиологии
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев после включения
|
Количество пациентов, которые действительно обратились к врачу после диагностики позднего фиброза
|
От 1 до 3 месяцев после включения
|
|
причина отказа от неинвазивной оценки хронического заболевания печени
Временное ограничение: При включении
|
частота причин отказа в зависимости от причины госпитализации, сектора, продолжительности госпитализации, времени, затрачиваемого на объяснение исследования, времени на размышления пациента
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL22_0114
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .