Pokročilý screening chronického onemocnění jater pomocí přechodné elstografie u pacientů hospitalizovaných na psychiatrické jednotce (HEPSY)
Přijatelnost pokročilého screeningu chronického onemocnění jater pomocí tranzientní elstografie (Fibroscan ®) u pacientů hospitalizovaných na psychiatrické jednotce: prospektivní studie jednoho centra
Existují děsivá data týkající se prevalence chronických onemocnění jater u lidí s psychiatrickými poruchami.
Ve screeningu a vazbě na péči o pacienty se somatickým onemocněním stále existuje mnoho překážek.
Navíc sledování těchto pacientů může být obtížné kvůli špatnému přístupu k péči, někdy marginalizaci a nedostatečnému dodržování zdravotních programů.
Cílem této studie je posoudit přijatelnost screeningu pokročilého chronického jaterního onemocnění pomocí transientní elstografie (Fibroscan ®) u pacientů hospitalizovaných na psychiatrické jednotce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existují děsivá data týkající se prevalence chronických onemocnění jater u lidí s psychiatrickými poruchami.
Ve screeningu a vazbě na péči o pacienty se somatickým onemocněním stále existuje mnoho překážek.
Navíc sledování těchto pacientů může být obtížné kvůli špatnému přístupu k péči, někdy marginalizaci a nedostatečnému dodržování zdravotních programů.
Přechodná elastografie je užitečný nástroj ověřený pro včasnou diagnostiku pokročilého chronického onemocnění jater. Je neinvazivní, rychlá a poskytuje okamžité výsledky.
Cílem této studie je posoudit přijatelnost screeningu pokročilého chronického jaterního onemocnění pomocí transientní elstografie (Fibroscan ®) u pacientů hospitalizovaných na psychiatrické jednotce.
Navíc odhadneme deprevalenci pokročilých chronických jaterních onemocnění podle konkrétních příčin na psychiatrické jednotce. Předpokládáme, že skutečnost, že nabídnout psychiatrickým pacientům neinvazivní analýzu jaterní fibrózy, zlepší detekci závažných jaterních onemocnění a vazbu na péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Montpellier University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- dospělí ≥18 let
- s psychiatrickým onemocněním a hospitalizován na psychiatrické jednotce v CHU Montpellier ve Francii
- pacientům, kteří nemají způsobilost souhlasu, pokud s tím zákonný zástupce souhlasí
- nedobrovolná psychiatrická hospitalizace, pokud je dán souhlas
Kritéria vyloučení
- nedostatek písemného souhlasu
- Neschopnost porozumět podstatě a cíli metodiky
- Těhotná nebo kojící žena
- Není přidružen k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychiatrický pacient
Všichni pacienti s psychiatrickými poruchami a hospitalizovaní na psychiatrické jednotce CHU Montpellier budou mít po udělení souhlasu neinvazivní vyšetření jaterní fibrózy.
|
Provede se Fibroscan a výsledek bude předán pacientovi.
V případě diagnózy těžké fibrózy bude zorganizováno sledování.
Pokud se nepodaří obnovit sérologie hepatitidy B a C, pacient bude moci využít rychlý diagnostický orientační test (TROD) (minimálně invazivní kapilární venózní odběr na konečku prstu) pro tyto 2 sérologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přijatelnosti neinvazivního hodnocení jaterní fibrózy pomocí Fibroscan u psychiatrických pacientů
Časové okno: Na Inclusion
|
Počet pacientů, kteří souhlasili s provedením fibroscanového screeningu mezi pacienty, kterým byl nabídnut.
|
Na Inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pokročilého onemocnění jater u psychiatrických pacientů
Časové okno: Při zařazení
|
Počet pacientů s diagnózou pokročilého onemocnění jater mezi pacienty, kterým byla nabídnuta.
|
Při zařazení
|
|
prevalence nadměrné konzumace alkoholu nebo drog u psychiatrických pacientů
Časové okno: Při zařazení
|
Počet pacientů s nadměrnou konzumací alkoholu/drog
|
Při zařazení
|
|
prevalence prošlé nebo aktivní konzumace drog (nitrožilní, inhalační nebo šňupaná) u psychiatrických pacientů
Časové okno: Na Inclusion
|
Počet pacientů s nadměrnou konzumací alkoholu/drog
|
Na Inclusion
|
|
prevalence virové hepatitidy u psychiatrických pacientů
Časové okno: Na Inclusion
|
Počet pacientů s diagnostikovanou virovou hepatitidou B, D, C
|
Na Inclusion
|
|
korelace mezi pokročilými chronickými jaterními onemocněními a rizikovými faktory jaterních onemocnění u psychiatrických pacientů
Časové okno: 1 až 3 měsíce po zařazení
|
Počet pacientů s pokročilým chronickým onemocněním jater mezi těmi, kteří mají rizikové faktory pro chronické onemocnění jater
|
1 až 3 měsíce po zařazení
|
|
posouzení doporučení k lékařské péči, když byla diagnostikována pokročilá fibróza, bez ohledu na její etiologii
Časové okno: 1 až 3 měsíce po zařazení
|
Počet pacientů, kteří skutečně přišli k lékařskému vyšetření po diagnóze pokročilé fibrózy
|
1 až 3 měsíce po zařazení
|
|
důvod pro odmítnutí neinvazivního hodnocení chronického onemocnění jater
Časové okno: Na Inclusion
|
míra důvodů odmítnutí podle důvodu hospitalizace, sektor, délka hospitalizace, čas strávený vysvětlováním studie, doba reflexe pacienta
|
Na Inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL22_0114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .