Avansert screening av kronisk leversykdom ved forbigående elstografi hos pasienter innlagt på en psykiatrisk enhet (HEPSY)
Akseptabilitet av avansert screening av kronisk leversykdom ved forbigående elstografi (Fibroscan ®) hos pasienter innlagt på psykiatrisk enhet: en prospektiv studie ved enkeltsenter
Det finnes skremselsdata om forekomsten av kroniske leversykdommer hos personer med psykiatriske lidelser.
Det er fortsatt mange barrierer for screening og kobling til omsorg for pasienter med somatisk sykdom.
Dessuten kan oppfølging av disse pasientene være vanskelig på grunn av dårlig tilgang til omsorg, noen ganger marginalisering og utilstrekkelig etterlevelse av helseprogrammer.
Målet med denne studien er å vurdere aksept av avansert kronisk leversykdom screening ved forbigående elstografi (Fibroscan®) hos pasienter innlagt på en psykiatrisk avdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes skremselsdata om forekomsten av kroniske leversykdommer hos personer med psykiatriske lidelser.
Det er fortsatt mange barrierer for screening og kobling til omsorg for pasienter med somatisk sykdom.
Dessuten kan oppfølging av disse pasientene være vanskelig på grunn av dårlig tilgang til omsorg, noen ganger marginalisering og utilstrekkelig etterlevelse av helseprogrammer.
Forbigående elastografi er et nyttig verktøy validert for tidlig diagnose av avansert kronisk leversykdom. Den er ikke-invasiv, rask og gir umiddelbare resultater.
Målet med denne studien er å vurdere aksept av avansert kronisk leversykdomsscreening ved transient elstografi (Fibroscan®) hos pasienter innlagt på psykiatrisk avdeling.
Videre vil vi estimere prevalensen av avanserte kroniske leversykdommer i henhold til spesifikke årsaker i psykiatriavdelingen. Vi antar at det faktum å tilby psykiatriske patenter en ikke-invasiv analyse av leverfibrose vil forbedre oppdagelsen av alvorlige leversykdommer og kobling til omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- voksne ≥18 år
- har en psykiatrisk tilstand og innlagt på en psykiatriavdeling i CHU Montpellier, Frankrike
- pasienter som mangler samtykkeevne dersom prosessfullmektig samtykker
- tvangsinnleggelse på psykiatrisk sykehus, dersom samtykke er gitt
Eksklusjonskriterier
- manglende skriftlig samtykke
- Kan ikke forstå karakteren og formålet med metodikken
- Gravid eller ammende kvinne
- Ikke tilknyttet en fransk trygd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykiatrisk pasient
Alle pasienter som har psykiatriske lidelser og som er innlagt på en psykiatrienhet ved CHU Montpellier vil få en ikke-invasiv evaluering av leverfibrose etter å ha gitt sitt samtykke
|
En Fibroscan vil bli utført og resultatet vil bli gitt til pasienten.
Det vil bli organisert oppfølging ved diagnose av alvorlig fibrose.
Hvis serologiene for hepatitt B og C ikke kan gjenopprettes, vil pasienten kunne dra nytte av en rask diagnostisk orienteringstest (TROD) (minimalt invasiv kapillær venøs prøvetaking ved fingertuppen) for disse 2 serologiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aksept av ikke-invasiv vurdering av leverfibrose av Fibroscan hos psykiatriske pasienter
Tidsramme: Ved Inkludering
|
Antall pasienter som har sagt ja til å gjøre fibroscan screening blant pasienter som det ble tilbudt.
|
Ved Inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av avansert leversykdom hos psykiatriske pasienter
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall pasienter som er diagnostisert med avansert leversykdom blant pasienter som det ble tilbudt.
|
Ved inkludering
|
|
utbredelse av overdreven alkohol- eller narkotikaforbruk hos psykiatriske pasienter
Tidsramme: Ved inkludering
|
Antall pasienter med for høyt alkohol-/narkotikaforbruk
|
Ved inkludering
|
|
prevalens av bestått eller aktivt medikamentforbruk (intravenøst, inhalert eller snuset) hos psykiatriske pasienter
Tidsramme: Ved Inkludering
|
Antall pasienter med for høyt alkohol-/narkotikaforbruk
|
Ved Inkludering
|
|
prevalens av viral hepatitt hos psykiatriske pasienter
Tidsramme: Ved Inkludering
|
Antall pasienter diagnostisert med viral hepatitt B, D, C
|
Ved Inkludering
|
|
korrelasjon mellom avanserte kroniske leversykdommer og risikofaktorer for leversykdommer hos psykiatriske pasienter
Tidsramme: 1 til 3 måneder etter inkludering
|
Antall pasienter med avansert kronisk leversykdom blant de som har risikofaktorer for kronisk leversykdom
|
1 til 3 måneder etter inkludering
|
|
vurdering av henvisning til medisinsk behandling når avansert fibrose ble diagnostisert, uavhengig av etiologien
Tidsramme: 1 til 3 måneder etter inkludering
|
Antall pasienter som faktisk har kommet til sin lege etter avansert fibrosediagnose
|
1 til 3 måneder etter inkludering
|
|
grunn til avslag på ikke-invasiv evaluering av kronisk leversykdom
Tidsramme: Ved Inkludering
|
rate av årsaker til avslag i henhold til årsak til sykehusinnleggelse, sektor, varighet av sykehusinnleggelse, tidsbruk i studieforklaring, pasientens refleksjonstid
|
Ved Inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL22_0114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .