Screening avanzato della malattia epatica cronica mediante elstografia transitoria in pazienti ricoverati in un'unità psichiatrica (HEPSY)
Accettabilità dello screening delle malattie epatiche croniche avanzate mediante l'elstografia transitoria (Fibroscan ®) nei pazienti ricoverati in unità psichiatriche: uno studio prospettico a centro singolo
Esistono dati spaventosi riguardanti la prevalenza di malattie epatiche croniche nelle persone con disturbi psichiatrici.
Ci sono ancora molti ostacoli allo screening e al collegamento alla cura dei pazienti con malattie somatiche.
Inoltre il follow-up di questi pazienti può essere difficile a causa dello scarso accesso alle cure, a volte dell'emarginazione e dell'insufficiente rispetto dei programmi sanitari.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'accettabilità dello screening delle malattie epatiche croniche avanzate mediante l'elstografia transitoria (Fibroscan ®) nei pazienti ricoverati in un'unità psichiatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esistono dati spaventosi riguardanti la prevalenza di malattie epatiche croniche nelle persone con disturbi psichiatrici.
Ci sono ancora molti ostacoli allo screening e al collegamento alla cura dei pazienti con malattie somatiche.
Inoltre il follow-up di questi pazienti può essere difficile a causa dello scarso accesso alle cure, a volte dell'emarginazione e dell'insufficiente rispetto dei programmi sanitari.
L'elastografia transitoria è un utile strumento validato per la diagnosi precoce di malattie epatiche croniche avanzate. Non è invasiva, veloce e dà risultati immediati.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'accettabilità dello screening delle malattie epatiche croniche avanzate mediante l'elstografia transitoria (Fibroscan ®) nei pazienti ricoverati in unità psichiatrica.
Inoltre, stimeremo la prevalenza delle malattie epatiche croniche avanzate in base a cause specifiche nell'unità di psichiatria. Ipotizziamo che il fatto di offrire ai pazienti psichiatrici un'analisi non invasiva della fibrosi epatica migliorerà l'individuazione di malattie epatiche gravi e il collegamento alla cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Montpellier, Francia
- Montpellier University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- adulti ≥18 anni
- affetto da una condizione psichiatrica e ricoverato in un reparto di psichiatria del CHU Montpellier , Francia
- pazienti privi di capacità di consenso se il rappresentante legale acconsente
- ricovero psichiatrico obbligatorio, previo consenso
Criteri di esclusione
- mancanza di consenso scritto
- Incapace di comprendere la natura e l'obiettivo della metodologia
- Donna incinta o che allatta
- Non affiliato a una previdenza sociale francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente psichiatrico
Tutti i pazienti con disturbi psichiatrici e ricoverati in un'Unità di Psichiatria del CHU Montpellier riceveranno una valutazione non invasiva della fibrosi epatica dopo aver dato il loro consenso
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Verrà eseguito un Fibroscan e il risultato verrà fornito al paziente.
Sarà organizzato un follow-up in caso di diagnosi di fibrosi grave.
Se le sierologie per l'epatite B e C non possono essere recuperate, il paziente potrà beneficiare di un test rapido di orientamento diagnostico (TROD) (prelievo venoso capillare mininvasivo al polpastrello) per queste 2 sierologie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accettabilità della valutazione non invasiva della fibrosi epatica mediante Fibroscan in pazienti psichiatrici
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di pazienti che hanno accettato di eseguire lo screening fibroscan tra i pazienti a cui è stato offerto.
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della malattia epatica avanzata nei pazienti psichiatrici
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia epatica avanzata tra i pazienti a cui è stato offerto.
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All'inclusione
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prevalenza del consumo eccessivo di alcol o droghe nei pazienti psichiatrici
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di pazienti con consumo eccessivo di alcol/droghe
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All'inclusione
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prevalenza del consumo di droga passato o attivo (per via endovenosa, inalata o sniffata) nei pazienti psichiatrici
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di pazienti con consumo eccessivo di alcol/droghe
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All'inclusione
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prevalenza di epatite virale nei pazienti psichiatrici
Lasso di tempo: All'inclusione
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Numero di pazienti con diagnosi di epatite virale B, D, C
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All'inclusione
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correlazione tra malattie epatiche croniche avanzate e fattori di rischio per malattie epatiche in pazienti psichiatrici
Lasso di tempo: Da 1 a 3 mesi dopo l'inclusione
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Numero di pazienti con malattia epatica cronica avanzata tra quelli con fattori di rischio per malattia epatica cronica
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Da 1 a 3 mesi dopo l'inclusione
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valutazione del rinvio alle cure mediche quando è stata diagnosticata una fibrosi avanzata, indipendentemente dalla sua eziologia
Lasso di tempo: Da 1 a 3 mesi dopo l'inclusione
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Numero di pazienti che si sono effettivamente presentati all'appuntamento medico dopo la diagnosi di fibrosi avanzata
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Da 1 a 3 mesi dopo l'inclusione
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motivo del rifiuto della valutazione non invasiva della malattia epatica cronica
Lasso di tempo: All'inclusione
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tasso di motivi di rifiuto per motivo di ricovero, settore, durata del ricovero, tempo trascorso nella spiegazione dello studio, tempo di riflessione del paziente
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL22_0114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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