Geavanceerde screening van chronische leverziekte door voorbijgaande elstografie bij patiënten die zijn opgenomen in een psychiatrische afdeling (HEPSY)
Aanvaardbaarheid van geavanceerde screening op chronische leverziekte door voorbijgaande elstografie (Fibroscan ®) bij patiënten die zijn opgenomen in een psychiatrische afdeling: een prospectief onderzoek in één centrum
Scares-gegevens bestaan over de prevalentie van chronische leverziekten bij mensen met psychiatrische stoornissen.
Er zijn nog steeds veel belemmeringen voor screening en koppeling aan de zorg voor patiënten met een somatische aandoening.
Bovendien kan de follow-up van deze patiënten moeilijk zijn vanwege de slechte toegang tot zorg, soms marginalisering en onvoldoende naleving van gezondheidsprogramma's.
Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid te beoordelen van geavanceerde screening op chronische leverziekte door voorbijgaande elstografie (Fibroscan ®) bij patiënten die in een psychiatrische afdeling zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Scares-gegevens bestaan over de prevalentie van chronische leverziekten bij mensen met psychiatrische stoornissen.
Er zijn nog steeds veel belemmeringen voor screening en koppeling aan de zorg voor patiënten met een somatische aandoening.
Bovendien kan de follow-up van deze patiënten moeilijk zijn vanwege de slechte toegang tot zorg, soms marginalisering en onvoldoende naleving van gezondheidsprogramma's.
Voorbijgaande elastografie is een nuttig hulpmiddel dat is gevalideerd voor vroege diagnose van gevorderde chronische leverziekte. Het is niet-invasief, snel en geeft onmiddellijk resultaat.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de aanvaardbaarheid van geavanceerde screening op chronische leverziekte door voorbijgaande elstografie (Fibroscan ®) bij patiënten die in een psychiatrische afdeling zijn opgenomen.
Bovendien zullen we de prevalentie van vergevorderde chronische leverziekten inschatten op basis van specifieke oorzaken in de psychiatrische afdeling. We veronderstellen dat het aanbieden van niet-invasieve analyse van leverfibrose aan psychiatrische patiënten de detectie van ernstige leverziekten en de koppeling met zorg zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk
- Montpellier University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- volwassenen ≥18 jaar
- met een psychiatrische aandoening en opgenomen in een psychiatrische afdeling van CHU Montpellier, Frankrijk
- patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven als de wettelijke vertegenwoordiger toestemming geeft
- onvrijwillige psychiatrische ziekenhuisopname, indien toestemming is gegeven
Uitsluitingscriteria
- ontbreken van schriftelijke toestemming
- Kan de aard en het doel van de methodologie niet begrijpen
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Niet aangesloten bij een Franse sociale zekerheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychiatrische patiënt
Alle patiënten met psychiatrische stoornissen die zijn opgenomen in een psychiatrische afdeling van CHU Montpellier zullen na hun toestemming een niet-invasieve evaluatie van leverfibrose ondergaan
|
Er wordt een fibroscan uitgevoerd en de uitslag wordt aan de patiënt meegedeeld.
Bij een diagnose van ernstige fibrose wordt een follow-up georganiseerd.
Als de serologieën voor hepatitis B en C niet kunnen worden hersteld, kan de patiënt profiteren van een snelle diagnostische oriëntatietest (TROD) (minimaal invasieve capillaire veneuze bemonstering aan de vingertop) voor deze 2 serologieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanvaardbaarheid van niet-invasieve beoordeling van leverfibrose door Fibroscan bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Bij Inclusie
|
Aantal patiënten dat ermee heeft ingestemd om fibroscanscreening uit te voeren onder de patiënten aan wie het werd aangeboden.
|
Bij Inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van gevorderde leverziekte bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Bij opname
|
Aantal patiënten bij wie de diagnose leverziekte in een gevorderd stadium is gesteld onder de patiënten aan wie het werd aangeboden.
|
Bij opname
|
|
prevalentie van overmatig alcohol- of drugsgebruik bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Bij opname
|
Aantal patiënten met overmatig alcohol-/drugsgebruik
|
Bij opname
|
|
prevalentie van gepasseerd of actief drugsgebruik (intraveneus, geïnhaleerd of gesnoven) bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Bij Inclusie
|
Aantal patiënten met overmatig alcohol-/drugsgebruik
|
Bij Inclusie
|
|
prevalentie van virale hepatitis bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: Bij Inclusie
|
Aantal patiënten gediagnosticeerd met virale hepatitis B, D, C
|
Bij Inclusie
|
|
correlatie tussen gevorderde chronische leverziekten en risicofactoren voor leverziekten bij psychiatrische patiënten
Tijdsspanne: 1 tot 3 maand na opname
|
Aantal patiënten met gevorderde chronische leverziekte onder degenen met risicofactoren voor chronische leverziekte
|
1 tot 3 maand na opname
|
|
beoordeling van verwijzing naar medische zorg wanneer gevorderde fibrose werd gediagnosticeerd, ongeacht de etiologie
Tijdsspanne: 1 tot 3 maand na opname
|
Aantal patiënten dat daadwerkelijk naar hun medische afspraak is gekomen na diagnose van vergevorderde fibrose
|
1 tot 3 maand na opname
|
|
reden voor weigering van niet-invasieve evaluatie van chronische leverziekte
Tijdsspanne: Bij Inclusie
|
percentage weigeringsgronden naar reden van ziekenhuisopname, sector, duur van ziekenhuisopname, tijd besteed aan studietoelichting, bedenktijd patiënt
|
Bij Inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL22_0114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .