精神科病棟入院患者における一過性エルストグラフィーによる高度な慢性肝疾患スクリーニング (HEPSY)
精神科病棟に入院している患者におけるトランジェント エルストグラフィー (Fibroscan ®) による進行性慢性肝疾患スクリーニングの受容性: 単一施設の前向き研究
精神障害を持つ人々の慢性肝疾患の有病率に関する恐怖のデータが存在します。
身体疾患を持つ患者のスクリーニングとケアへのリンクには、まだ多くの障壁があります。
さらに、これらの患者のフォローアップは、ケアへのアクセスが不十分であり、時には疎外され、健康プログラムへのコンプライアンスが不十分であるため、困難な場合があります。
この研究の目的は、精神科病棟に入院している患者を対象に、一過性エルストグラフィー (Fibroscan ®) による進行性慢性肝疾患のスクリーニングの受容性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
精神障害を持つ人々の慢性肝疾患の有病率に関する恐怖のデータが存在します。
身体疾患を持つ患者のスクリーニングとケアへのリンクには、まだ多くの障壁があります。
さらに、これらの患者のフォローアップは、ケアへのアクセスが不十分であり、時には疎外され、健康プログラムへのコンプライアンスが不十分であるため、困難な場合があります。
一過性エラストグラフィは、進行した慢性肝疾患の早期診断に有効なツールです。非侵襲的で、迅速で、すぐに結果が得られます。
この研究の目的は、精神科病棟に入院している患者における一過性エルストグラフィー (Fibroscan ®) による進行性慢性肝疾患スクリーニングの受容性を評価することです。
さらに、精神科ユニットでは、特定の原因に応じて進行性慢性肝疾患の有病率を推定します。精神科の特許に肝線維症の非侵襲的分析を提供するという事実は、重篤な肝疾患の検出とケアへのリンクを改善するという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Helene DONNADIEU, MD
- 電話番号:+334 67 33 70 20
- メール:h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Magdalena MESZAROS, MD
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス
- Montpellier University Hospital
-
コンタクト:
- Helene DONNADIEU, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 18歳以上の成人
- 精神疾患を患い、フランスのCHUモンペリエの精神科に入院
- 法定代理人の同意があれば同意能力を欠く患者
- 同意が得られた場合、非自発的精神科入院
除外基準
- 書面による同意の欠如
- 方法論の性質と目的を理解できない
- 妊娠中または授乳中の女性
- フランスの社会保障に加入していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:精神病患者
精神障害を持ち、CHUモンペリエの精神科に入院しているすべての患者は、同意を得た後、肝線維症の非侵襲的評価を受けます
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フィブロスキャンが実行され、結果が患者に提供されます。
重度の線維症と診断された場合は、フォローアップが組織されます。
B 型および C 型肝炎の血清学が回復できない場合、患者は、これら 2 つの血清学の迅速な診断オリエンテーション テスト (TROD) (指先での低侵襲毛細血管サンプリング) の恩恵を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病患者におけるFibroscanによる肝線維症の非侵襲的評価の許容性
時間枠:包含時
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フィブロスキャンスクリーニングを提案された患者のうち、フィブロスキャンスクリーニングを行うことに同意した患者の数。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神科患者における進行性肝疾患の有病率
時間枠:包含時
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提供された患者のうち、進行性肝疾患と診断された患者の数。
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包含時
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精神病患者における過度のアルコールまたは薬物消費の有病率
時間枠:包含時
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アルコール・薬物の過剰摂取患者数
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包含時
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精神病患者における薬物のパスまたはアクティブな消費 (静脈内、吸入、または嗅ぎ) の有病率
時間枠:包含時
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アルコール・薬物の過剰摂取患者数
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包含時
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精神科患者におけるウイルス性肝炎の有病率
時間枠:包含時
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B型、D型、C型ウイルス性肝炎と診断された患者数
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包含時
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精神科患者における進行性慢性肝疾患と肝疾患の危険因子との相関
時間枠:封入後1~3ヶ月
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慢性肝疾患の危険因子を有する者のうち、進行した慢性肝疾患の患者数
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封入後1~3ヶ月
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その病因に関係なく、進行した線維症が診断されたときの医療への紹介の評価
時間枠:封入後1~3ヶ月
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高度な線維化診断を受けて実際に受診した患者数
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封入後1~3ヶ月
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慢性肝疾患の非侵襲的評価の拒否理由
時間枠:包含時
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入院理由別の拒絶理由率、部門、入院期間、研究説明に費やした時間、患者の反省時間
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包含時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。