환청에 대한 심상 개입
환청 치료에서 심상 개입 기법의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하기 위한 탐색적 실험적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
청각 성대 환각(AVH)은 정신병의 가장 흔한 환각이며 여러 다른 정신 장애에서 종종 발생합니다. 환청에 대한 현재의 표준 심리 치료(인지 행동 치료; CBT)의 효과는 제한적입니다. 따라서 환청에 대한 인지행동치료의 개선이 필요하다. 다른 많은 정신 장애와 마찬가지로 정신적 심상을 대상으로 하는 중재를 사용하여 특정 치료가 개선되었으며 최근 연구에서는 정신병적 증상과 심상 사이의 연관성을 지적했으며 CBT에 심상 중재를 추가하면 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 청각적 환청에 대한 네 가지 심상 개입 기법(메타인지 심상 개입, 심상 재작성, 긍정적 심상 촉진 및 경쟁 심상 작업)의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 주로 이러한 이미지 개입 기술이 청각적 환청 및 이미지 증상의 감소와 관련이 있는지 여부에 관심이 있습니다. 또한 조사관은 이러한 이미지 개입 기술이 트랜스진단 정신병 장애가 있고 환청으로 고통받는 환자에게 실현 가능하고 수용 가능한 개입인지 여부에 관심이 있습니다. 둘째, 조사관은 망상, 시각적 환각 및 사회적 및 직업적 기능의 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로 조사관은 7주 동안 이러한 증상을 매일 3회 측정하여 심상, 정서적 증상, 환청의 작동 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 1) 네 가지 이미지 개입 모두 AVH(예: 환청 수준 감소) 및 이미지 특성(예: 이미지 빈도, 이미지 평가 및 이미지 품질 감소)의 상당한 감소와 관련이 있는 반면, 심각한 부작용이 발생하지 않고 치료 중도 탈락률이 낮으며 환자는 치료에 대해 좋은 질적 검토를 제공할 것입니다. 2) 치료 후 정신병적 증상이 감소하고 사회적, 직업적 기능이 향상된다. 3) 정서적 이미지의 심각도는 AVH의 심각도와 양의 상관관계가 있습니다. 또한 연구자들은 이 연관성이 다른 이미지 측면(빈도 및 품질 측면)과 비교하여 이미지 평가(즉, 캡슐화된 신념 및 메타인지적 신념)와 AVH의 심각성 사이의 더 강한 연관성을 통해 이미지 측면마다 다를 수 있다고 가정합니다. ). 그리고 4) 심상 관련 요인과 AVH의 중증도 사이의 연관성은 불안과 우울증의 증상 수준에 의해 매개됩니다.
1차 결과 변수인 청각적 환청의 수준과 이미지 특성은 2주 기준선, 중재 기간 동안 및 중재 종료 후 7주 추적 조사에서 일일 측정을 사용하여 계산됩니다. 대부분의 2차 결과 변수는 기준선 이전과 개입 전후에 자체 보고 측정을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5626 NC
- Geestelijke Gezondheidszorg Eindhoven (GGzE)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16-65세
- 임상의가 확인하고 위험 정신 상태 종합 평가(CAARMS)의 하위 척도 1.3(지각 이상)에서 4 이상의 강도 점수로 표시되거나 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 항목 P3(환각 행동)에서 3 이상.
- 진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5; American Psychiatric Association, 2013) 정신병 스펙트럼 진단(코드: DSM-5 코드: 297.1; 298.8; 295.40; 295.90; 295.70; 298.8; 298.9) 또는 초고로 정의됨 임상의가 추정한 CAARMS에 따른 위험/위험 정신 상태(ARMS 또는 UHR).
- 연구 기간 동안 매일 모니터링을 완료할 의향이 있습니다.
- 특정 이미지 개입에 기꺼이 할당됩니다.
- 3주 연속 심상 개입 세션에 참석할 수 있으며 이 기간 동안 3회의 온라인 검진이 가능합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 현재 또는 이전의 신경 장애 또는 기질적 뇌 질환.
- 정신병적 장애로 인한 것이 아닌 급성 착란 상태 또는 섬망.
- 참여 의사 없음
- 임상의가 추정한 지능 지수(IQ) < 70.
- 현재 치료에 영향을 미치는 심각한 물질 또는 알코올 남용(임상의 평가).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 메타인지 이미지 재구성 기술(M-Int)
이러한 기술은 고객이 이미지에서 주의를 돌리거나 이미지가 "실제"가 아니라 단지 이미지라는 것을 강화하는 방식으로 이미지에 반응하는 방식을 변경하여 이미지의 힘을 줄이기 위해 개발되었습니다.
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참가자들은 3주 동안 60분씩 6회에 걸쳐 중재를 받습니다. 이미지의 심층 식별(2 세션): 청각적 환청과 관련된 이미지를 식별하고 일반 인지 행동 치료의 라인에 따라 참가자와 함께 미세 공식을 구성합니다. 이 미세 공식에서 문제가 있는 이미지의 첫 번째 트리거가 식별되고 이 이미지의 품질과 평가가 모두 식별됩니다. 후속 부적응 행동 및 이전 경험과의 가능한 연결뿐만 아니라 유지 요인이 설명됩니다. 심상 개입(2회): 심상 개입은 메타인지적 심상 재작성으로 구성됩니다. 통합(2회기): 중재가 끝나기 전에 재발 방지 전략을 실행합니다. |
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다른: 이미지 수정 기술(ImR)
이러한 기술은 예를 들어 도움이 되는 다른 사람을 이미지에 추가하거나 다른 관점에서 장면을 상상하여 이미지 평가를 업데이트하기 위해 개발되었습니다.
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참가자들은 3주 동안 60분씩 6회에 걸쳐 중재를 받습니다. 이미지의 심층 식별(2 세션): 청각적 환청과 관련된 이미지를 식별하고 일반 인지 행동 치료의 라인에 따라 참가자와 함께 미세 공식을 구성합니다. 이 미세 공식에서 문제가 있는 이미지의 첫 번째 트리거가 식별되고 이 이미지의 품질과 평가가 모두 식별됩니다. 후속 부적응 행동 및 이전 경험과의 가능한 연결뿐만 아니라 유지 요인이 설명됩니다. 심상 중재(2회): 심상 중재는 심상 재구성으로 구성됩니다. 통합(2회기): 중재가 끝나기 전에 재발 방지 전략을 실행합니다. |
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다른: 새로운 방식으로 긍정적인 이미지 홍보
여기에는 클라이언트가 자기 진정 능력을 높이고 두려움을 줄이는 데 도움이 되는 새로운 독립형 긍정적 이미지를 만드는 것이 포함됩니다.
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참가자들은 3주 동안 60분씩 6회에 걸쳐 중재를 받습니다. 이미지의 심층 식별(2 세션): 청각적 환청과 관련된 이미지를 식별하고 일반 인지 행동 치료의 라인에 따라 참가자와 함께 미세 공식을 구성합니다. 이 미세 공식에서 문제가 있는 이미지의 첫 번째 트리거가 식별되고 이 이미지의 품질과 평가가 모두 식별됩니다. 후속 부적응 행동 및 이전 경험과의 가능한 연결뿐만 아니라 유지 요인이 설명됩니다. 심상 중재(2회): 심상 중재는 새로운 긍정적 심상을 촉진하는 것으로 구성됩니다. 통합(2회기): 중재가 끝나기 전에 재발 방지 전략을 실행합니다. |
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다른: 시공간 작업 기억 작업
이러한 작업은 이미지 경쟁 작업(예: Tetris)으로도 알려져 있으며 침입 이미지의 빈도를 줄이기 위해 세금 시공간 작업 메모리 작업을 사용하여 이미지를 직접 대상으로 지정하는 데 사용됩니다.
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참가자들은 3주 동안 60분씩 6회에 걸쳐 중재를 받습니다. 이미지의 심층 식별(2 세션): 청각적 환청과 관련된 이미지를 식별하고 일반 인지 행동 치료의 라인에 따라 참가자와 함께 미세 공식을 구성합니다. 이 미세 공식에서 문제가 있는 이미지의 첫 번째 트리거가 식별되고 이 이미지의 품질과 평가가 모두 식별됩니다. 후속 부적응 행동 및 이전 경험과의 가능한 연결뿐만 아니라 유지 요인이 설명됩니다. 심상 개입(2회): 심상 개입은 시공간 작업 기억 작업으로 구성됩니다. 통합(2회기): 중재가 끝나기 전에 재발 방지 전략을 실행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각적 환청의 기준선 수준에서 치료 종료 후 2주에 후속 조치로 변경합니다.
기간: 기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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참가자들은 설문지 링크가 포함된 휴대폰 문자 메시지를 받았습니다.
참가자들은 경고 직후 또는 불가능할 경우 당일에 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
모든 질문은 다음 문장으로 시작됩니다: "마지막 질문 이후….".
청각적 환각에 대한 질문은 청각적 환각 평가 척도(AVHRS-Q)에서 채택되었습니다.
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기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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정신 심상 특성(심상 빈도, 심상 품질 및 심상 평가)의 기준선 수준에서 치료 종료 후 2주에 후속 조치로 변경합니다.
기간: 기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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참가자들은 설문지 링크가 포함된 휴대폰 문자 메시지를 받았습니다.
참가자들은 경고 직후 또는 불가능할 경우 당일에 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
모든 질문은 다음 문장으로 시작됩니다: "마지막 질문 이후….".
정신 이미지에 대한 질문은 네덜란드 이미지 조사(DimS)에서 채택되었습니다.
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기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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치료 안전성(기본 수준의 청각적 언어 환각에서 치료 종료 시 후속 조치로 변경).
기간: 기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 3주 개입 기간 동안 매주, 3주 개입 종료 직후 투여
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연구자들은 환자의 50% 이상이 AVH의 중증도가 악화되면 치료가 안전하지 않은 것으로 간주합니다.
이는 사례별로 결정됩니다.
환청음의 중증도의 악화는 환청음 등급 척도(AVHRS-Q)의 자체 보고 버전으로 측정할 때 25% 증가로 결정됩니다.
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기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 3주 개입 기간 동안 매주, 3주 개입 종료 직후 투여
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심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 투여, 평균 7주.
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조사관은 (심각한) 부작용의 총 수를 보고합니다.
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연구 완료를 통해 투여, 평균 7주.
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탈락률(즉, 탈락한 참가자 수)
기간: 연구 완료를 통해 투여, 평균 7주.
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수사관은 중퇴를 보고합니다.
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연구 완료를 통해 투여, 평균 7주.
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치료 품질
기간: 3주간의 개입 종료 후 즉시 투여
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후향적 자가 보고 평가는 치료 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 양극성 장애에 대한 심상 인지 치료의 품질을 평가하기 위해 공동 조사자 중 한 사람의 연구에서 사용된 후향적 자기 보고 평가를 기반으로 합니다.
32문항 자기보고식 설문지입니다.
답변은 5점 리커트 척도(1에서 5까지의 범위, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)로 평가됩니다.
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3주간의 개입 종료 후 즉시 투여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 종료 시 기준선에서 후속 조치까지의 사회적 및 직업적 기능 수준의 변화.
기간: 기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 개입 종료 직후 3주
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SOFAS(사회 및 직업 기능 척도)로 측정됩니다.
SOFAS는 단일 점수로 전반적인 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도의 범위는 0~100(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)이며, GAF(Global Assessment of Functioning) 척도의 수정된 버전으로, 증상 및 심리적 기능의 측정에서 사회적 및 직업 기능 측정을 분리합니다.
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기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 개입 종료 직후 3주
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기준선(매일) 수준의 망상/편집증 아이디어에서 치료 종료 후 2주째 추적 관찰까지의 변화.
기간: 기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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이것은 망상 일기 항목으로 하루 세 번 시각적 아날로그 척도(0-100 범위, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)로 측정됩니다.
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기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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기준선(매일) 수준의 시각적 환각에서 치료 종료 후 2주에 후속 조치로 변경합니다.
기간: 기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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이것은 시각적 환각의 일기 항목으로 하루 세 번 시각적 아날로그 척도(0-100 범위, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)로 측정됩니다.
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기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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기본 이미지 특성에서 치료 종료 시 후속 조치로 변경합니다.
기간: 기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 개입 종료 직후 3주
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DimS(Dutch Imagery Survey)로 측정했습니다.
DimS는 이미지의 정교한 정의로 시작합니다.
그 후, 참가자들은 지난 2주 동안 경험한 전형적인 이미지의 예를 회상하고 설명하도록 요청받습니다.
심상과 정신병에 대한 연구에서 정신병 환자가 정신병적 증상과 관련하여 심상을 경험한다는 사실이 밝혀졌기 때문에 연구자들은 참가자들에게 지난 2주 동안 자신의 목소리와 함께 경험한 심상을 회상하도록 요청했습니다.
참가자는 이미지에 관한 후속 질문에 답하는 동안 이 이미지를 기억하고 이 이미지를 염두에 두도록 지시받습니다.
DimS의 모든 항목은 9점 리커트 척도(1-9 범위)로 평가됩니다.
DiMS의 모든 하위 척도의 내부 일관성은 양호하며(Cronbachs 알파 범위는 0.71~0.87), 시간 경과에 따른 일관성도 양호합니다.
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기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 개입 종료 직후 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 변수: 불안의 기준선 수준에서 치료 종료 후 2주 후 후속 조치까지의 변화.
기간: 기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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불안의 일기 항목으로 1일 3회 시각적 아날로그 척도(0-100 범위, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)로 매일 측정합니다.
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기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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중재 변수: 치료 종료 후 2주째 우울증의 기준선 수준에서 후속 조치까지의 변화.
기간: 기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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매일 3회 우울증 일기 항목으로 시각적 아날로그 척도(0-100 범위, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄)로 측정합니다.
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기준선 2주, 개입 3주, 추적 2주 동안 하루 3회 측정(평균 7주)
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중재 변수: 불안의 기준 수준에서 중재 종료 시 후속 조치로 변경합니다.
기간: 기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 개입 종료 직후 3주
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BAI(Beck Anxiety Inventory)로 측정했습니다.
BAI는 불안의 심각도를 측정하는 데 사용되는 우수한 심리 측정 특성을 가진 21개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
답변은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 개입 종료 직후 3주
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중재 변수: 우울증의 기준선 수준에서 중재 종료 시 후속 조치로 변경합니다.
기간: 기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 개입 종료 직후 3주
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 측정했습니다.
BDI-II는 우울증의 증상과 우울 정도를 평가하기 위해 널리 사용되는 자가 보고형 설문지입니다.
BDI-II는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
BDI-II의 우수한 신뢰성과 타당성은 여러 연구에서 뒷받침되었습니다.
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기준선 기간 2주 전, 기준선 2주 직후, 개입 종료 직후 3주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hales SA, Di Simplicio M, Iyadurai L, Blackwell SE, Young K, Fairburn CG, Geddes JR, Goodwin GM, Holmes EA. Imagery-Focused Cognitive Therapy (ImCT) for Mood Instability and Anxiety in a Small Sample of Patients with Bipolar Disorder: a Pilot Clinical Audit. Behav Cogn Psychother. 2018 Nov;46(6):706-725. doi: 10.1017/S1352465818000334. Epub 2018 Jul 9.
- van den Berg KC, Hendrickson AT, Hales SA, Voncken M, Keijsers GPJ. Comparing the effectiveness of imagery focussed cognitive therapy to group psychoeducation for patients with bipolar disorder: A randomised trial. J Affect Disord. 2023 Jan 1;320:691-700. doi: 10.1016/j.jad.2022.09.160. Epub 2022 Oct 5.
- Taylor CDJ, Bee PE, Kelly J, Emsley R, Haddock G. iMAgery focused psychological therapy for persecutory delusions in PSychosis (iMAPS): a multiple baseline experimental case series. Behav Cogn Psychother. 2020 Sep;48(5):530-545. doi: 10.1017/S1352465820000168. Epub 2020 Apr 8.
- Ison R, Medoro L, Keen N, Kuipers E. The use of rescripting imagery for people with psychosis who hear voices. Behav Cogn Psychother. 2014 Mar;42(2):129-42. doi: 10.1017/S135246581300057X. Epub 2013 Aug 7.
- Paulik G, Steel C, Arntz A. Imagery rescripting for the treatment of trauma in voice hearers: a case series. Behav Cogn Psychother. 2019 Nov;47(6):709-725. doi: 10.1017/S1352465819000237. Epub 2019 Apr 12.
- van den Berg KC, Voncken M, Hendrickson AT, Houterman S, Keijsers GPJ. Image qualities and mood variability: Evaluating the utility of an imagery survey for bipolar disorder. J Affect Disord. 2020 Jul 1;272:77-83. doi: 10.1016/j.jad.2020.03.098. Epub 2020 Apr 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL79610.068.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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